Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fludeoxyglucose F18 Positron Emission Tomography Imaging In Assessing Patients Before and After Treatment for Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

26 lutego 2011 zaktualizowane przez: American College of Radiology Imaging Network

Positron Emission Tomography Pre- and Post-treatment Assessment For Locally Advanced Non-Small Cell Lung Carcinoma

RATIONALE: Imaging procedures, such as fludeoxyglucose F18 positron emission tomography (^18FDG-PET), may improve the ability to detect disease progression and help doctors predict a patient's response to treatment and plan more effective treatment.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well ^18FDG-PET imaging works in detecting disease progression and determining response to treatment in patients who are undergoing chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine whether peak standardized uptake value (SUV) for fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography (FDG-PET) shortly after definitive chemoradiotherapy is predictive of long-term survival of patients with inoperable stage IIB or III non-small cell lung cancer.

Secondary

  • Determine whether max SUV for FDG-PET shortly after definitive chemoradiotherapy is predictive of long-term survival in these patients.
  • Determine whether post-treatment imaging using peak and max SUV for FDG-PET shortly after definitive chemoradiotherapy is predictive of local disease control in these patients.
  • Determine whether pre-treatment imaging using these techniques is predictive of long-term survival and local disease control in these patients.
  • Correlate, if possible, Ki-67 expression with overall survival of patients assessed with these imaging techniques.

OUTLINE: This is a diagnostic, multicenter study.

Before starting chemoradiotherapy, patients undergo baseline whole-body positron emission tomography (PET) imaging. Patients receive fludeoxyglucose F 18 (^18FDG) IV followed 50-70 minutes later by PET imaging. Patients then receive concurrent definitive radiotherapy and chemotherapy. Patients enrolled in other treatment-oriented clinical trials receive therapy as per that trial. Other patients receive standard thoracic radiotherapy (dose ≥ 60 Gy) and standard chemotherapy comprising a platin (cisplatin or carboplatin) and a second non-platin, non-gemcitabine drug (etoposide, vinblastine, vinorelbine, paclitaxel, or docetaxel). Approximately 14 weeks after completion of chemoradiotherapy and adjuvant chemotherapy (if given), patients undergo post-treatment ^18FDG-PET imaging.

Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for at least 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 250 patients (including at least 75 with stage IIB/IIIA disease and at least 75 with stage IIIB disease) will be accrued for this study within 2 years.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
    • Ontario
      • Kitchner, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  • Republika Korei
      • Goyang, Republika Korei, 410-769
        • National Cancer Center - Korea
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85262
        • Scottsdale Medical Imaging, Limited
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group at Sutter Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Bethesda Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Dearfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064-3596
        • North Broward Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Baptist Cancer Institute
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Cancer Institute at Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
        • Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Dana-Farber Partners Cancer Care
      • South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
        • South Shore Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Sister Patricia Lynch Regional Cancer Center at Holy Name Hospital
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University School of Medicine
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Bon Secours Cancer Institute at St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)

    • Clinical stage IIB or III disease
    • No small cell carcinoma
    • No stage IV disease*
    • No diffuse bronchoalveolar subtype
    • No planned definitive surgical resection NOTE: *Patients with evidence of stage IV disease by positron emission tomography are eligible if the evidence cannot be confirmed by other means AND the physician still plans to proceed with definitive chemoradiation

  • Planning treatment with definitive chemoradiotherapy

    • May be treated on another Radiation Therapy Oncology Group protocol (except phase I studies) OR with conventional concurrent NSCLC chemoradiotherapy
    • Radiotherapy ≥ 60 Gy AND chemotherapy to include concurrent platinum-based therapy
  • No brain metastases by head CT scan or MRI

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 18 and over

Performance status

  • Zubrod 0-1

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Medically suitable for early concurrent chemoradiotherapy (radiotherapy dose ≥ 60 Gy)
  • Able to tolerate positron emission tomography imaging
  • No poorly controlled diabetes (defined as fasting glucose level > 200 mg/dL)
  • No other malignancy within the past 3 years except basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ
  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after study participation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • No anticipated use of adjuvant biologic therapy beyond 14 weeks after the completion of radiotherapy

Chemotherapy

  • See Disease Characteristics
  • No anticipated use of adjuvant chemotherapy beyond 14 weeks after the completion of radiotherapy

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • See Disease Characteristics
  • No prior thoracic radiotherapy
  • No concurrent intensity-modulated radiotherapy

Surgery

  • See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Relationship of survival to post-treatment peak standardized uptake value (SUV) as determined by the imaging institution

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Relationship of survival to post-treatment max SUV as determined by the imaging institute
Relationship of local control to post-treatment peak and max SUV as determined by the imaging institution
Relationship of survival and of local control to pre-treatment peak and max SUV as determined by the imaging institution
Reliability between peak and max SUV measurements both pre- and post-treatment
Proportion of participants who are either upstaged or downstaged by positron emission tomography scan
Reliability between PET scan-defined response to therapy measurements
Correlation of Ki-67 expression with peak and max pre-treatment SUV
Association between Ki-67 expression and overall survival at 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Radiation Therapy Oncology Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mitchell Machtay, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000362061
  • ACRIN-6668
  • RTOG-0235

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj