Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fludeoxyglucose F18 Positron Emission Tomography Imaging In Assessing Patients Before and After Treatment for Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

26. února 2011 aktualizováno: American College of Radiology Imaging Network

Positron Emission Tomography Pre- and Post-treatment Assessment For Locally Advanced Non-Small Cell Lung Carcinoma

RATIONALE: Imaging procedures, such as fludeoxyglucose F18 positron emission tomography (^18FDG-PET), may improve the ability to detect disease progression and help doctors predict a patient's response to treatment and plan more effective treatment.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well ^18FDG-PET imaging works in detecting disease progression and determining response to treatment in patients who are undergoing chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine whether peak standardized uptake value (SUV) for fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography (FDG-PET) shortly after definitive chemoradiotherapy is predictive of long-term survival of patients with inoperable stage IIB or III non-small cell lung cancer.

Secondary

  • Determine whether max SUV for FDG-PET shortly after definitive chemoradiotherapy is predictive of long-term survival in these patients.
  • Determine whether post-treatment imaging using peak and max SUV for FDG-PET shortly after definitive chemoradiotherapy is predictive of local disease control in these patients.
  • Determine whether pre-treatment imaging using these techniques is predictive of long-term survival and local disease control in these patients.
  • Correlate, if possible, Ki-67 expression with overall survival of patients assessed with these imaging techniques.

OUTLINE: This is a diagnostic, multicenter study.

Before starting chemoradiotherapy, patients undergo baseline whole-body positron emission tomography (PET) imaging. Patients receive fludeoxyglucose F 18 (^18FDG) IV followed 50-70 minutes later by PET imaging. Patients then receive concurrent definitive radiotherapy and chemotherapy. Patients enrolled in other treatment-oriented clinical trials receive therapy as per that trial. Other patients receive standard thoracic radiotherapy (dose ≥ 60 Gy) and standard chemotherapy comprising a platin (cisplatin or carboplatin) and a second non-platin, non-gemcitabine drug (etoposide, vinblastine, vinorelbine, paclitaxel, or docetaxel). Approximately 14 weeks after completion of chemoradiotherapy and adjuvant chemotherapy (if given), patients undergo post-treatment ^18FDG-PET imaging.

Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for at least 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 250 patients (including at least 75 with stage IIB/IIIA disease and at least 75 with stage IIIB disease) will be accrued for this study within 2 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
    • Ontario
      • Kitchner, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  • Korejská republika
      • Goyang, Korejská republika, 410-769
        • National Cancer Center - Korea
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85262
        • Scottsdale Medical Imaging, Limited
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group at Sutter Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Bethesda Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Dearfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064-3596
        • North Broward Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Baptist Cancer Institute
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Cancer Institute at Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
        • Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Dana-Farber Partners Cancer Care
      • South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
        • South Shore Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Sister Patricia Lynch Regional Cancer Center at Holy Name Hospital
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University School of Medicine
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Bon Secours Cancer Institute at St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)

    • Clinical stage IIB or III disease
    • No small cell carcinoma
    • No stage IV disease*
    • No diffuse bronchoalveolar subtype
    • No planned definitive surgical resection NOTE: *Patients with evidence of stage IV disease by positron emission tomography are eligible if the evidence cannot be confirmed by other means AND the physician still plans to proceed with definitive chemoradiation

  • Planning treatment with definitive chemoradiotherapy

    • May be treated on another Radiation Therapy Oncology Group protocol (except phase I studies) OR with conventional concurrent NSCLC chemoradiotherapy
    • Radiotherapy ≥ 60 Gy AND chemotherapy to include concurrent platinum-based therapy
  • No brain metastases by head CT scan or MRI

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 18 and over

Performance status

  • Zubrod 0-1

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Medically suitable for early concurrent chemoradiotherapy (radiotherapy dose ≥ 60 Gy)
  • Able to tolerate positron emission tomography imaging
  • No poorly controlled diabetes (defined as fasting glucose level > 200 mg/dL)
  • No other malignancy within the past 3 years except basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ
  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after study participation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • No anticipated use of adjuvant biologic therapy beyond 14 weeks after the completion of radiotherapy

Chemotherapy

  • See Disease Characteristics
  • No anticipated use of adjuvant chemotherapy beyond 14 weeks after the completion of radiotherapy

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • See Disease Characteristics
  • No prior thoracic radiotherapy
  • No concurrent intensity-modulated radiotherapy

Surgery

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Relationship of survival to post-treatment peak standardized uptake value (SUV) as determined by the imaging institution

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Relationship of survival to post-treatment max SUV as determined by the imaging institute
Relationship of local control to post-treatment peak and max SUV as determined by the imaging institution
Relationship of survival and of local control to pre-treatment peak and max SUV as determined by the imaging institution
Reliability between peak and max SUV measurements both pre- and post-treatment
Proportion of participants who are either upstaged or downstaged by positron emission tomography scan
Reliability between PET scan-defined response to therapy measurements
Correlation of Ki-67 expression with peak and max pre-treatment SUV
Association between Ki-67 expression and overall survival at 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American College of Radiology Imaging Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Radiation Therapy Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mitchell Machtay, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000362061
  • ACRIN-6668
  • RTOG-0235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit