Zastosowanie nezyrytydu w leczeniu ostrej rozkurczowej niewydolności serca

Pacjenci z rozkurczową niewydolnością serca często mają wysokie ciśnienie w sercu i płucach oraz wiele objawów, takich jak duszność, niski poziom energii, zatrzymanie płynów i zmęczenie. Zmniejszenie ciśnienia w sercu i płucach może pomóc tym pacjentom poczuć się lepiej. Lek nezyrytyd został zaprojektowany, aby pomóc w leczeniu niewydolności serca. Wykazano również, że pomaga obniżyć ciśnienie w płucach.

Przed rozpoczęciem leczenia zostaną Państwo zapytani o historię choroby i leki, które obecnie przyjmujecie. Będziesz miał pełne badanie fizykalne. Zostanie wykonany elektrokardiogram (EKG – badanie mierzące aktywność elektryczną serca) i rutynowe badania krwi (około 2 łyżeczki). Będziesz mieć USG serca zwane echokardiogramem, aby zmierzyć czynność serca i ciśnienie w płucach. Twoja zdolność oddychania zostanie oceniona. Z pomocą pielęgniarki badawczej będziesz mieć 6-minutowy test marszu. Możesz zatrzymać się lub usiąść w dowolnym momencie podczas testu. Ten test jest wykonywany w celu oceny twojego poziomu energii. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego twoich objawów. Wypełnienie tego kwestionariusza nie powinno zająć więcej niż 10 minut.

Aby zmierzyć ciśnienie w sercu i płucach, będziesz mieć procedurę zwaną „cewnikowaniem prawego serca”. Jest to procedura, która mogła zostać wykonana w ramach standardowej opieki, nawet jeśli nie brałeś udziału w tym badaniu. W przypadku tej procedury mała rurka zostanie umieszczona w żyle na szyi. Dłuższa rurka zostanie wprowadzona do pierwszej rurki i podawana przez żyłę do serca. Ta rurka będzie używana do pomiaru ciśnienia w sercu i płucach. Po zmierzeniu ciśnień podczas zabiegu cewnikowania prawego serca zostaniesz poddany leczeniu nezyrytydem.

Nesiritide będzie podawany w ciągłym wlewie dożylnym (przez 48 godzin). Ciśnienia w twoim sercu i płucach będą mierzone ponownie po 15, 30, a następnie 60 minutach po rozpoczęciu przyjmowania nezyrytydu. Następnie rurki zostaną usunięte z serca. Będziesz przytomny podczas tej procedury i będziesz leżeć płasko na plecach. Znieczulenie zostanie użyte do znieczulenia obszaru szyi, w którym umieszczona jest rurka. Cały zabieg (łącznie z zabiegiem) nie powinien trwać dłużej niż 1 godzinę. Bezpośrednio przed i po cewnikowaniu prawego serca wykonasz USG serca.

W ciągu 15 minut od zakończenia zabiegu echokardiogram, 6-minutowy test marszu i kwestionariusz dotyczący objawów zostaną powtórzone, a oddech zostanie ponownie oceniony.

Infuzja nezyrytydu będzie przepływać przez żyłę w ramieniu przez następne 48 godzin. Podczas tej infuzji pozostaniesz w szpitalu na piętrze telemetrycznym, aby badacze mogli monitorować twoje ciśnienie krwi i obserwować nieregularne bicie serca. Po otrzymaniu tego leku przez 48 godzin lek zostanie zatrzymany. W ciągu 24 godzin po zakończeniu leczenia zostanie wykonane badanie echokardiograficzne i 6-minutowy test marszu. Odpowiesz również na pytania dotyczące Twojego oddychania i jakości życia. Ich ukończenie nie powinno zająć więcej niż 15 minut.

Zostaniesz usunięty z badania, jeśli twój stan się pogorszy lub wystąpią nie do zniesienia skutki uboczne.

Po 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji i operacji prawego serca czekają Cię wizyty kontrolne. Podczas tych wizyt przejdziesz pełne badanie fizykalne i ewentualnie wykonasz badanie krwi, jeśli jest to wymagane przez lekarza w ramach rutynowej opieki. Zostanie również wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu BNP (peptydu natriuretycznego typu B). Jest to specjalne badanie krwi, które dostarcza naukowcom informacji na temat twojego serca i ilości dodatkowego płynu, który możesz nosić ze sobą z powodu choroby serca. Do tego testu potrzebna jest tylko 1 łyżeczka krwi, chociaż może być konieczne pobranie do 3 łyżeczek krwi, w zależności od tego, jakie badania krwi zleci lekarz podczas wizyt kontrolnych.

To jest badanie eksperymentalne. Nesiritide jest zatwierdzony przez FDA i jest dostępny w handlu do leczenia niewydolności serca. Jednak stosowanie nesiritydu w rozkurczowej niewydolności serca jest przedmiotem badań. W badaniu weźmie udział około 20 pacjentów. Wszyscy zostaną zarejestrowani w UTMDACC.