Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie OSI-7904L w porównaniu z 5-FU/LV w leczeniu pacjentów z rakiem dróg żółciowych

17 lutego 2006 zaktualizowane przez: OSI Pharmaceuticals

Randomizowane, otwarte badanie fazy II porównujące OSI-7904L w porównaniu z 5-FU/LV jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo OSI-7904Lversus 5 FU/LV w raku dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

58

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • 1000 Brussels, Belgia
        • Institute Jules Bordet
      • B-3000 Leuven, Belgia
        • Dept Internal Medicine Gastrointestinal Oncology Unit
      • Brussels 1070, Belgia
        • Department of Gastroenterology and GI Oncology
  • Niemcy
      • 13353 Berlin, Niemcy
        • Universitätsklinikum Charite Campus Virchow
      • 20099 Hamburg, Niemcy
        • Allgemeines Krankenhaus St. Georg
      • 60590 Frankfurt, Niemcy
        • Klinikum der J. W. Groethe-Universitat
      • 69115 Heidelberg, Niemcy
        • Innere Medizin Universitatsklinikum Heidelberg
      • 81377 München, Niemcy
        • Medizinische Klinik II LMU-Klinikum-Großhadern
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Tumorforschung Innere Medizinische Klinik
  • Polska
      • 02-791 Warszawa, Polska
        • Klinika Nowotworow Gornego Odcinka
      • 31-115 Krakow, Polska
        • Klinika Chemioterapii
  • Rumunia
      • 72437 Bucuresti, Rumunia
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Cluj Napoca, Rumunia, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comp. Cancer Ctr of Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Division of Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Cancer Center
  • Szwajcaria
      • 1211 Geneva 14, Szwajcaria
        • Oncosurgery University Hospital of Geneva
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Multidisciplinary Oncology Center University Hospital CHUV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

udokumentowany miejscowo zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak dróg żółciowych; Odpowiedni szpik kostny, czynność wątroby i nerek; Bilirubina <= 1,5-krotność górnej granicy normy; Wiek 18 lat lub starszy; Przewidywana długość życia 12 tygodni lub więcej; Dozwolona jest wcześniejsza operacja i radioterapia, pod warunkiem, że pacjent odpowiednio wyzdrowiał; Co najmniej 1 zmiana docelowa >= 20 mm (lub >= 10 mm w spiralnej tomografii komputerowej); Stan wydajności ECOG 0-2; Brak wcześniejszej chemioterapii w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami. Adiuwant/neoadiuwant dozwolony, jeśli terapia została zakończona co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania;

Kryteria wyłączenia:

Jednoczesna terapia przeciwnowotworowa podczas badania; Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego lub raka szyjki macicy in situ; Objawowe przerzuty do mózgu, które nie są stabilne lub wymagały radioterapii w ciągu ostatnich 28 dni;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSI-904-202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OSI-7904L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj