Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lewokarnityna w leczeniu zmęczenia u pacjentów z rakiem

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Randomizowane badanie III fazy z grupą kontrolną otrzymującą placebo w celu określenia skuteczności lewokarnityny w leczeniu zmęczenia u pacjentów z chorobą nowotworową

UZASADNIENIE: Lewokarnityna może pomóc poprawić poziom energii u pacjentów z rakiem.

CEL: To randomizowane badanie fazy III ma na celu zbadanie, jak dobrze działa lewokarnityna w porównaniu z placebo w leczeniu zmęczenia u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy cel:

  • Porównanie skuteczności suplementacji lewokarnityną (L-karnityną) z placebo w leczeniu zmęczenia u pacjentów z rakiem.

Cele drugorzędne:

  • Oceń wpływ lewokarnityny na ból, depresję i stan sprawności po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
  • Określ częstość występowania niedoboru karnityny w surowicy u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Zbadaj związek między niedoborem karnityny a zmęczeniem.
  • Przedstaw profile toksyczności wszystkich pacjentów.

Cel korelacyjny:

  • Zmierz poziomy cytokin prozapalnych i czynników wzrostu w surowicy i skoreluj je ze zmęczeniem i innymi objawami onko-behawioralnymi.

ZARYS: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według płci, stanu sprawności wg ECOG (0-1 vs 2-3) oraz równoczesnej chemioterapii (tak vs nie). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia w stosunku 1:1.

  • Ramię I (lewokarnityna): Pacjenci otrzymują doustnie lewokarnitynę (L-karnitynę) dwa razy dziennie (2000 mg/dzień) w tygodniach 1-4.
  • Ramię II (placebo): Pacjenci otrzymują doustne placebo dwa razy dziennie (2000 mg/dzień) w tygodniach 1-4.

Dawkę miareczkowano przez okres 2 dni (tj. dwie dawki 500 mg pierwszego dnia i dwie dawki 1000 mg drugiego dnia), aby uniknąć działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Następnie pacjenci nadal otrzymywali dwie dawki dobowe po 1000 mg w dniach od 3 do 28.

Po 4 tygodniu wszyscy pacjenci (na obu ramionach) otrzymują L-karnitynę doustnie metodą otwartej próby dwa razy dziennie w tygodniach 5-8 (faza przedłużenia) podawaną w taki sam sposób jak podczas pierwszych 4 tygodni. Pacjenci, którzy otrzymali modyfikację dawki w tygodniach od 1. do 4., otrzymywali taką samą zmniejszoną dawkę w fazie przedłużenia (bez dostosowywania dawki).

Zmęczenie, ból i depresja są oceniane na początku badania, a następnie w 4. i 8. tygodniu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 352 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
      • Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06040
        • Manchester Memorial Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201-1781
        • Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Stany Zjednoczone, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Iowa
      • Ottumwa, Iowa, Stany Zjednoczone, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003-3803
        • Beth Israel Medical Center - Petrie Division
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Mercy Medical Center
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • West Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19390-9499
        • Jennersville Regional Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • Dean Medical Center - Madison
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie inwazyjnej choroby nowotworowej
  • Umiarkowane do ciężkiego zmęczenie w ciągu ostatnich 4 tygodni, zdefiniowane jako wynik ≥ 2 (w skali 0-4) w pytaniu „Czuję się zmęczony” w kwestionariuszu FACIT-F (Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych)
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stan sprawności 0-3
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 3 miesiące po wzięciu udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do mózgu
  • Hemoglobina < 9 g/dl, pobrana
  • Ciężka, niekontrolowana choroba wątroby

  • Dowód ciężkiego upośledzenia czynności nerek, w tym jedno z poniższych:

    • Niewydolność nerek
    • Schyłkową niewydolnością nerek
    • Trwająca dializa nerek
  • Ciężka, niekontrolowana choroba układu krążenia
  • Ciężka, niekontrolowana choroba płuc
  • W ciąży lub karmiące
  • Historia napadów padaczkowych
  • Znana wrażliwość na karnitynę
  • Delirium
  • Nudności > stopnia 1
  • Przyjmowanie jakiejkolwiek formy suplementacji lewokarnityny (L-karnityny) lub suplementów diety zawierających karnitynę w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci otrzymują doustnie lewokarnitynę (L-karnitynę) dwa razy dziennie w tygodniach 1-4.
Suplement diety: lewokarnityna
Podany doustnie
Komparator placebo: Ramię II
Pacjenci otrzymują doustne placebo dwa razy dziennie w tygodniach 1-4.
Inny: placebo
Podany doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku zmęczenia mierzona za pomocą krótkiej inwentaryzacji zmęczenia od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Zmęczenie mierzono za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI). Do pomiaru poziomu zmęczenia przyjęto średnią ze wszystkich 9 pozycji zawartych w skali (zakres: 0-10), a wyższa średnia oznaczała gorsze zmęczenie. Zmiana wyniku = wynik BFI po 4 tygodniach - wynik BFI na początku badania.
oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku zmęczenia mierzona za pomocą FACIT-F od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Zmęczenie mierzono za pomocą podskali FACIT-F do oceny funkcjonalnej terapii raka. Suma wyników dla wszystkich 13 pozycji (zakres: 0-52) zawartych w skali służyła do pomiaru poziomu zmęczenia, a niższy wynik oznaczał gorsze zmęczenie. Zmiana wyniku = wynik FACIT-F po 4 tygodniach - wynik FACIT-F na początku badania.
oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Średnia zmiana wyniku w depresji mierzona za pomocą CES-D między 4 tygodniami a wartością wyjściową
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Depresję mierzono za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Suma wyników dla wszystkich 20 pozycji (zakres: 0-60) została wykorzystana do oceny poziomu depresji, a wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom depresji. Zmiana wyniku = wynik CES-D po 4 tygodniach — wynik CES-D na początku badania.
oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Średnia zmiana wyniku w bólu mierzona za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Ból mierzono za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI). Średnia z 4 pozycji nasilenia (zakres: 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić) została wykorzystana do pomiaru nasilenia bólu. Zmiana wyniku = wynik BPI po 4 tygodniach — wynik BPI na początku badania.
oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Częstość występowania niedoboru karnityny po 4 tygodniach
Ramy czasowe: oceniono po 4 tygodniach od randomizacji
Niedobór karnityny definiuje się jako stosunek acylokarnityny (całkowicie wolnej) do wolnej karnityny > 0,4 ​​μmol/l lub wolnej karnityny < 35 μmol/l dla mężczyzn i < 25 μmol/l dla kobiet.
oceniono po 4 tygodniach od randomizacji
Odsetek pacjentów ze stabilnym lub poprawiającym się stanem sprawności po 4 tygodniach
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji
Stan sprawności (PS) mierzono za pomocą skali stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group. Niższy wynik oznacza lepsze PS. Zmianę PS obliczono na podstawie PS w 4. tygodniu – PS na początku badania. Pacjentów z ujemną wartością zmiany PS uznano za pacjentów ze stabilnym lub poprawiającym się PS.
oceniane na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ricardo Cruciani, MD, PhD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division
  • Krzesło do nauki: Russell K. Portenoy, MD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2004

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E4Z02 (Inny identyfikator: Eastern Cooperative Oncology Group)
  • U10CA023318 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000384087 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione na żądanie zgodnie z Polityką udostępniania danych ECOG-ACRIN.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj