Levocarnitina en el tratamiento de la fatiga en pacientes con cáncer
20 de junio de 2023 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Ensayo aleatorizado controlado con placebo de fase III para determinar la eficacia de la levocarnitina para la fatiga en pacientes con cáncer
FUNDAMENTO: La levocarnitina puede ayudar a mejorar los niveles de energía en pacientes con cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando qué tan bien funciona la levocarnitina en comparación con un placebo en el tratamiento de la fatiga en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Objetivo primario:
- Compare la eficacia de la suplementación con levocarnitina (L-carnitina) versus placebo para el manejo de la fatiga en pacientes con cáncer.
Objetivos secundarios:
- Evaluar el efecto de la levocarnitina sobre el dolor, la depresión y el estado funcional a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
- Determinar la prevalencia de deficiencia de carnitina sérica en pacientes tratados con estos regímenes.
- Explore la asociación entre la deficiencia de carnitina y la fatiga.
- Presentar los perfiles de toxicidad de todos los pacientes.
Objetivo correlativo:
- Mida los niveles séricos de citocinas proinflamatorias y factores de crecimiento y correlacione con la fatiga y otros síntomas oncoconductuales.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes se estratifican según el sexo, el estado funcional ECOG (0-1 frente a 2-3) y la quimioterapia concurrente (sí frente a no). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento en una proporción de 1:1.
- Grupo I (levocarnitina): los pacientes reciben levocarnitina oral (L-carnitina) dos veces al día (2000 mg/día) en las semanas 1 a 4.
- Grupo II (placebo): los pacientes reciben placebo oral dos veces al día (2000 mg/día) en las semanas 1 a 4.
La dosis se ajustó durante un período de 2 días (es decir, dos dosis de 500 mg el primer día y dos dosis de 1000 mg el segundo día) para evitar efectos secundarios gastrointestinales. Luego, los pacientes continuaron recibiendo dos dosis diarias de 1000 mg en los días 3 a 28.
Después de la semana 4, todos los pacientes (en ambos brazos) reciben L-carnitina oral abierta dos veces al día en las semanas 5 a 8 (fase de extensión) administrada de la misma manera que durante las primeras 4 semanas. Para los pacientes que habían recibido una modificación de la dosis durante las semanas 1 a 4, recibieron la misma dosis reducida durante la fase de extensión (sin titulación)
La fatiga, el dolor y la depresión se evalúan al inicio del estudio y luego en las semanas 4 y 8.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 352 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
376
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
-
Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
- Manchester Memorial Hospital
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
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Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- St. Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Memorial Hospital
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Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Eureka Community Hospital
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Estados Unidos, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Foote Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Mercy Medical Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
- Lewistown Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
West Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19390-9499
- Jennersville Regional Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un trastorno maligno invasivo
- Fatiga de moderada a severa en las últimas 4 semanas, definida como una puntuación de ≥ 2 (en una escala de 0 a 4) en la pregunta "Me siento fatigado" de la Evaluación funcional de la fatiga por terapia de enfermedades crónicas (FACIT-F)
- 18 años y más
- Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) Estado funcional de 0-3
- prueba de embarazo negativa
- Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- metástasis cerebrales
- Hemoglobina < 9 g/dL, tomada
- Enfermedad hepática grave y no controlada
Evidencia de función renal gravemente comprometida que incluye cualquiera de los siguientes:
- Insuficiencia renal
- Enfermedad renal en etapa terminal
- diálisis renal en curso
- Enfermedad cardiovascular grave no controlada
- Enfermedad pulmonar grave no controlada
- embarazada o amamantando
- Historial de convulsiones
- Sensibilidad conocida a la carnitina
- Delirio
- Náuseas > grado 1
- Tomando cualquier forma de suplemento de levocarnitina (L-carnitina) o suplementos nutricionales que contengan carnitina dentro de los 2 meses anteriores al registro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo yo
Los pacientes reciben levocarnitina oral (L-carnitina) dos veces al día en las semanas 1 a 4.
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Administrado oralmente
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Comparador de placebos: Brazo II
Los pacientes reciben placebo oral dos veces al día en las semanas 1-4.
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Administrado oralmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación media de la fatiga medida con un breve inventario de fatiga desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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La fatiga se midió utilizando el Inventario Breve de Fatiga (BFI).
Se utilizó el promedio de los 9 elementos incluidos en la escala (rango: 0-10) para medir el nivel de fatiga, y un promedio más alto representaba una fatiga peor.
Cambio de puntuación = puntuación BFI a las 4 semanas - puntuación BFI al inicio del estudio.
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evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación media de la fatiga medida con FACIT-F desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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La fatiga se midió utilizando la evaluación funcional de la terapia del cáncer: subescala de fatiga (FACIT-F).
La suma de las puntuaciones de los 13 ítems (rango: 0-52) incluidos en la escala se utilizó para medir el nivel de fatiga, y la puntuación más baja representaba una mayor fatiga.
Cambio de puntuación = puntuación FACIT-F a las 4 semanas - puntuación FACIT-F al inicio del estudio.
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evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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Cambio de puntuación media en la depresión medida con CES-D entre 4 semanas y el valor inicial
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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La depresión se midió utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
La suma de las puntuaciones de los 20 elementos (rango: 0-60) se utilizó para evaluar el nivel de depresión, y las puntuaciones más altas indicaron un nivel más alto de depresión.
Cambio de puntaje = puntaje CES-D a las 4 semanas - puntaje CES-D al inicio del estudio.
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evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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Cambio en la puntuación media del dolor medido con un inventario breve del dolor desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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El dolor se midió utilizando el Inventario Breve del Dolor (BPI).
La media de los 4 ítems de severidad (rango: 0-10 con 0 representando ningún dolor y 10 representando el dolor más fuerte que puedas imaginar) se usó para medir la severidad del dolor.
Cambio de puntuación = puntuación BPI a las 4 semanas - puntuación BPI al inicio del estudio.
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evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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Prevalencia de deficiencia de carnitina a las 4 semanas
Periodo de tiempo: evaluado a las 4 semanas después de la aleatorización
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La deficiencia de carnitina se define como una proporción de acilcarnitina (libre total) a carnitina libre > 0.4 μmol/L o carnitina libre < 35 μmol/L para hombres y < 25 μmol/L para mujeres.
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evaluado a las 4 semanas después de la aleatorización
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Proporción de pacientes con estado funcional estable o en mejora a las 4 semanas
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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El estado funcional (PS) se midió utilizando la escala de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este.
Una puntuación más baja representa un mejor PS.
El cambio en PS se calculó por PS en la semana 4 - PS al inicio del estudio.
Se consideró que los pacientes con un valor negativo para el cambio en el PS tenían un PS estable o en mejoría.
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evaluado al inicio y 4 semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ricardo Cruciani, MD, PhD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division
- Silla de estudio: Russell K. Portenoy, MD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cruciani RA, Zhang JJ, Manola J, Cella D, Ansari B, Fisch MJ. L-carnitine supplementation for the management of fatigue in patients with cancer: an eastern cooperative oncology group phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Oncol. 2012 Nov 1;30(31):3864-9. doi: 10.1200/JCO.2011.40.2180. Epub 2012 Sep 17.
- Rich TA, Manola J, Cella D, et al.: An evaluation of serum cytokine levels and fatigue and depression in ECOG E4Z02. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-9046, 2011.
- Rich TA, Fisch MJ, Manola J, et al.: Analysis of cytokines in ECOG E4Z02: A phase III randomized study of l-carnitine supplementation for fatigue in patients with cancer. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-9635, 2009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E4Z02 (Otro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group)
- U10CA023318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000384087 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles a pedido según la Política de intercambio de datos de ECOG-ACRIN.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .