Levocarnitina nel trattamento della fatica nei malati di cancro
20 giugno 2023 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Studio di fase III randomizzato controllato con placebo per determinare l'efficacia della levocarnitina per l'affaticamento nei pazienti con cancro
RAZIONALE: La levocarnitina può aiutare a migliorare i livelli di energia nei pazienti oncologici.
SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando l'efficacia della levocarnitina rispetto a un placebo nel trattamento dell'affaticamento nei pazienti oncologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Obiettivo primario:
- Confronta l'efficacia dell'integrazione di levocarnitina (L-carnitina) rispetto al placebo per la gestione dell'affaticamento nei pazienti con cancro.
Obiettivi secondari:
- Valutare l'effetto della levocarnitina su dolore, depressione e performance status a 4 e 8 settimane di follow-up.
- Determinare la prevalenza della carenza di carnitina sierica nei pazienti trattati con questi regimi.
- Esplora l'associazione tra carenza di carnitina e affaticamento.
- Presentare i profili di tossicità di tutti i pazienti.
Obiettivo correlato:
- Misurare i livelli sierici delle citochine pro-infiammatorie e dei fattori di crescita e correlarli con affaticamento e altri sintomi onco-comportamentali.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti sono stati stratificati in base a sesso, performance status ECOG (0-1 vs 2-3) e chemioterapia concomitante (sì vs no). I pazienti sono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 2 in un rapporto 1:1.
- Braccio I (levocarnitina): i pazienti ricevono levocarnitina orale (L-carnitina) due volte al giorno (2000 mg/giorno) nelle settimane 1-4.
- Braccio II (placebo): i pazienti ricevono placebo orale due volte al giorno (2000 mg/giorno) nelle settimane 1-4.
La dose è stata titolata su un periodo di 2 giorni (cioè due dosi da 500 mg il primo giorno e due dosi da 1000 mg il secondo giorno) per evitare effetti collaterali gastrointestinali. I pazienti hanno poi continuato a ricevere due dosi giornaliere da 1000 mg nei giorni da 3 a 28.
Dopo la settimana 4, tutti i pazienti (su entrambi i bracci) ricevono L-carnitina orale in aperto due volte al giorno nelle settimane 5-8 (fase di estensione) somministrata nello stesso modo delle prime 4 settimane. Per i pazienti che avevano ricevuto una modifica della dose durante le settimane da 1 a 4, hanno ricevuto la stessa dose ridotta durante la fase di estensione (senza titolazione)
La fatica, il dolore e la depressione sono valutati al basale e poi alle settimane 4 e 8.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 352 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
376
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
-
Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
- Manchester Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Foote Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
- Mercy Medical Center
-
Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
- Lewistown Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
West Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19390-9499
- Jennersville Regional Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di un disturbo maligno invasivo
- Affaticamento da moderato a grave nelle ultime 4 settimane, definito come un punteggio ≥ 2 (su una scala da 0 a 4) sulla domanda "Mi sento affaticato" nella valutazione funzionale della terapia-fatica della malattia cronica (FACIT-F)
- Dai 18 anni in su
- Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-3
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 3 mesi dopo la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Metastasi cerebrali
- Emoglobina < 9 g/dL, presa
- Malattia epatica grave e incontrollata
Evidenza di funzionalità renale gravemente compromessa, incluso uno qualsiasi dei seguenti:
- Insufficienza renale
- Malattia renale allo stadio terminale
- Dialisi renale in corso
- Malattie cardiovascolari gravi e non controllate
- Malattia polmonare grave e incontrollata
- Incinta o allattamento
- Storia delle convulsioni
- Sensibilità nota alla carnitina
- Delirio
- Nausea > grado 1
- Assunzione di qualsiasi forma di integrazione di levocarnitina (L-carnitina) o integratori alimentari contenenti carnitina entro 2 mesi prima della registrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio I
I pazienti ricevono levocarnitina orale (L-carnitina) due volte al giorno nelle settimane 1-4.
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Dato oralmente
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Comparatore placebo: Braccio II
I pazienti ricevono placebo orale due volte al giorno nelle settimane 1-4.
|
Dato oralmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio medio nella fatica misurata con un breve inventario della fatica dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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La fatica è stata misurata utilizzando il Brief Fatigue Inventory (BFI).
La media di tutti i 9 elementi inclusi nella scala (intervallo: 0-10) è stata utilizzata per misurare il livello di affaticamento e una media più alta rappresentava un affaticamento peggiore.
Variazione del punteggio= Punteggio BFI a 4 settimane - Punteggio BFI al basale.
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valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio medio nella fatica misurata con FACIT-F dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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La fatica è stata misurata utilizzando la sottoscala Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACIT-F).
La somma dei punteggi per tutti i 13 elementi (intervallo: 0-52) inclusi nella scala è stata utilizzata per misurare il livello di affaticamento e il punteggio più basso rappresentava un affaticamento peggiore.
Variazione del punteggio= Punteggio FACIT-F a 4 settimane - Punteggio FACIT-F al basale.
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valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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Variazione del punteggio medio nella depressione misurata con CES-D tra 4 settimane e il basale
Lasso di tempo: valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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La depressione è stata misurata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
La somma dei punteggi per tutti i 20 item (intervallo: 0-60) è stata utilizzata per valutare il livello di depressione e punteggi più alti indicavano un livello più alto di depressione.
Variazione del punteggio = punteggio CES-D a 4 settimane - punteggio CES-D al basale.
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valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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Variazione del punteggio medio nel dolore misurata con un breve inventario del dolore dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
|
Il dolore è stato misurato utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI).
La media dei 4 elementi di gravità (intervallo: 0-10 con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il dolore più forte che puoi immaginare) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore.
Variazione del punteggio = punteggio BPI a 4 settimane - punteggio BPI al basale.
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valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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Prevalenza della carenza di carnitina a 4 settimane
Lasso di tempo: valutato a 4 settimane dopo la randomizzazione
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La carenza di carnitina è definita come un rapporto tra acilcarnitina (totalmente libera) e carnitina libera > 0,4 μmol/L o carnitina libera < 35 μmol/L per i maschi e < 25 μmol/L per le femmine.
|
valutato a 4 settimane dopo la randomizzazione
|
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Proporzione di pazienti con performance status stabile o in miglioramento a 4 settimane
Lasso di tempo: valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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Lo stato delle prestazioni (PS) è stato misurato utilizzando la scala dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group.
Il punteggio più basso rappresenta un PS migliore.
La variazione di PS è stata calcolata da PS alla settimana 4- PS al basale.
I pazienti con valore negativo per il cambiamento di PS sono stati considerati con PS stabile o in miglioramento.
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valutato al basale e 4 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ricardo Cruciani, MD, PhD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division
- Cattedra di studio: Russell K. Portenoy, MD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cruciani RA, Zhang JJ, Manola J, Cella D, Ansari B, Fisch MJ. L-carnitine supplementation for the management of fatigue in patients with cancer: an eastern cooperative oncology group phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Oncol. 2012 Nov 1;30(31):3864-9. doi: 10.1200/JCO.2011.40.2180. Epub 2012 Sep 17.
- Rich TA, Manola J, Cella D, et al.: An evaluation of serum cytokine levels and fatigue and depression in ECOG E4Z02. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-9046, 2011.
- Rich TA, Fisch MJ, Manola J, et al.: Analysis of cytokines in ECOG E4Z02: A phase III randomized study of l-carnitine supplementation for fatigue in patients with cancer. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-9635, 2009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2004
Primo Inserito (Stimato)
8 settembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E4Z02 (Altro identificatore: Eastern Cooperative Oncology Group)
- U10CA023318 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CDR0000384087 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la politica di condivisione dei dati di ECOG-ACRIN.
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