Levocarnitina no tratamento da fadiga em pacientes com câncer
20 de junho de 2023 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Ensaio randomizado de fase III controlado por placebo para determinar a eficácia da levocarnitina para fadiga em pacientes com câncer
JUSTIFICAÇÃO: A levocarnitina pode ajudar a melhorar os níveis de energia em pacientes com câncer.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando o quão bem a levocarnitina funciona em comparação com um placebo no tratamento da fadiga em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Objetivo primário:
- Comparar a eficácia da suplementação de levocarnitina (L-carnitina) versus placebo para o tratamento da fadiga em pacientes com câncer.
Objetivos Secundários:
- Avaliar o efeito da levocarnitina na dor, depressão e performance status em 4 e 8 semanas de acompanhamento.
- Determinar a prevalência de deficiência de carnitina sérica em pacientes tratados com esses regimes.
- Explore a associação entre deficiência de carnitina e fadiga.
- Apresentar os perfis de toxicidade de todos os pacientes.
Objetivo correlativo:
- Medir os níveis séricos de citocinas pró-inflamatórias e fatores de crescimento e correlacionar com fadiga e outros sintomas oncocomportamentais.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com sexo, status de desempenho ECOG (0-1 vs 2-3) e quimioterapia concomitante (sim vs não). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento em uma proporção de 1:1.
- Braço I (levocarnitina): Os pacientes recebem levocarnitina oral (L-carnitina) duas vezes ao dia (2.000 mg/dia) nas semanas 1-4.
- Braço II (placebo): Os pacientes recebem placebo oral duas vezes ao dia (2.000 mg/dia) nas semanas 1-4.
A dose foi titulada durante um período de 2 dias (ou seja, duas doses de 500 mg no primeiro dia e duas doses de 1000 mg no segundo dia) para evitar efeitos colaterais gastrointestinais. Os pacientes continuaram a receber duas doses diárias de 1.000 mg nos dias 3 a 28.
Após a semana 4, todos os pacientes (em ambos os braços) recebem L-carnitina oral aberta duas vezes ao dia nas semanas 5-8 (fase de extensão) administrada da mesma forma que durante as primeiras 4 semanas. Para pacientes que receberam uma modificação de dose durante as semanas 1 a 4, eles receberam a mesma dose reduzida durante a fase de extensão (sem titulação)
Fadiga, dor e depressão são avaliados no início e depois nas semanas 4 e 8.
RECURSO PROJETADO: Um total de 352 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
376
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
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-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
-
Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
- Manchester Memorial Hospital
-
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Eureka Community Hospital
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Estados Unidos, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Foote Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Mercy Medical Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
- Lewistown Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
West Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19390-9499
- Jennersville Regional Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de uma doença maligna invasiva
- Fadiga moderada a grave nas últimas 4 semanas, definida como uma pontuação ≥ 2 (em uma escala de 0-4) na questão "Eu me sinto cansado" da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Fadiga (FACIT-F)
- 18 anos ou mais
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-3
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Metástases cerebrais
- Hemoglobina < 9 g/dL, tomada
- Doença hepática grave e descontrolada
Evidência de função renal gravemente comprometida, incluindo qualquer um dos seguintes:
- Insuficiência renal
- Doença renal em estágio final
- Diálise renal em andamento
- Doença cardiovascular grave e descontrolada
- Doença pulmonar grave e descontrolada
- grávida ou amamentando
- Histórico de convulsões
- Sensibilidade conhecida à carnitina
- Delírio
- Náusea > grau 1
- Tomando qualquer forma de suplementação de levocarnitina (L-carnitina) ou suplementos nutricionais contendo carnitina dentro de 2 meses antes do registro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço eu
Os pacientes recebem levocarnitina oral (L-carnitina) duas vezes ao dia nas semanas 1-4.
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Dado oralmente
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Comparador de Placebo: Braço II
Os pacientes recebem placebo oral duas vezes ao dia nas semanas 1-4.
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Dado oralmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuação média em fadiga medida com breve inventário de fadiga desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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A fadiga foi medida usando o Inventário Breve de Fadiga (BFI).
A média de todos os 9 itens incluídos na escala (intervalo: 0-10) foi usada para medir o nível de fadiga, e uma média mais alta representou pior fadiga.
Mudança de pontuação = pontuação BFI em 4 semanas - pontuação BFI na linha de base.
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avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuação média em fadiga medida com FACIT-F desde o início até 4 semanas
Prazo: avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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A fadiga foi medida usando a subescala Avaliação Funcional da Terapia do Câncer- Fadiga (FACIT-F).
A soma das pontuações de todos os 13 itens (intervalo: 0-52) incluídos na escala foi usada para medir o nível de fadiga, e a pontuação mais baixa representou pior fadiga.
Mudança de pontuação = pontuação FACIT-F em 4 semanas - pontuação FACIT-F no início do estudo.
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avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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Mudança de pontuação média em depressão medida com CES-D entre 4 semanas e a linha de base
Prazo: avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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A depressão foi medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
A soma das pontuações de todos os 20 itens (intervalo: 0-60) foi usada para avaliar o nível de depressão, e pontuações mais altas indicavam um nível mais alto de depressão.
Alteração de pontuação = pontuação CES-D em 4 semanas - pontuação CES-D no início do estudo.
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avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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Mudança de pontuação média na dor medida com breve inventário de dor desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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A dor foi medida usando o Inventário Breve de Dor (BPI).
A média dos 4 itens de gravidade (intervalo: 0-10 com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor tão ruim quanto você pode imaginar) foi usada para medir a intensidade da dor.
Alteração de pontuação = pontuação BPI em 4 semanas - pontuação BPI na linha de base.
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avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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Prevalência de Deficiência de Carnitina em 4 Semanas
Prazo: avaliado em 4 semanas após a randomização
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A deficiência de carnitina é definida como uma proporção de acilcarnitina (totalmente livre) para carnitina livre > 0,4 μmol/L ou carnitina livre < 35 μmol/L para homens e < 25 μmol/L para mulheres.
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avaliado em 4 semanas após a randomização
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Proporção de pacientes com status de desempenho estável ou melhorando em 4 semanas
Prazo: avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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O status de desempenho (PS) foi medido usando a escala de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group.
Menor pontuação representa melhor PS.
A mudança no PS foi calculada pelo PS na semana 4- PS na linha de base.
Pacientes com valor negativo para mudança no PS foram considerados como tendo PS estável ou melhorando.
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avaliados no início do estudo e 4 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ricardo Cruciani, MD, PhD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division
- Cadeira de estudo: Russell K. Portenoy, MD, Beth Israel Medical Center - Petrie Division
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cruciani RA, Zhang JJ, Manola J, Cella D, Ansari B, Fisch MJ. L-carnitine supplementation for the management of fatigue in patients with cancer: an eastern cooperative oncology group phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Oncol. 2012 Nov 1;30(31):3864-9. doi: 10.1200/JCO.2011.40.2180. Epub 2012 Sep 17.
- Rich TA, Manola J, Cella D, et al.: An evaluation of serum cytokine levels and fatigue and depression in ECOG E4Z02. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-9046, 2011.
- Rich TA, Fisch MJ, Manola J, et al.: Analysis of cytokines in ECOG E4Z02: A phase III randomized study of l-carnitine supplementation for fatigue in patients with cancer. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-9635, 2009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2004
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E4Z02 (Outro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group)
- U10CA023318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000384087 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais podem ser disponibilizados mediante solicitação de acordo com a Política de Compartilhamento de Dados ECOG-ACRIN.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .