Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciało MDX-010, szczepionka przeciw czerniakowi MDX-1379 lub leczenie skojarzone MDX-010/MDX-1379 dla pacjentów z czerniakiem nieoperacyjnym lub z przerzutami

29 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie porównujące monoterapię MDX-010, MDX-010 w skojarzeniu ze szczepionką peptydową czerniaka i monoterapię szczepionką przeciw czerniakowi u pacjentów HLA-A2*0201-dodatnich z wcześniej leczonym nieoperacyjnym czerniakiem stopnia III lub IV

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności MDX-010 (ipilimumab, BMS-734016) (anty-CTLA4) w połączeniu z MDX-1379 (gp100, BMS-734019) u pacjentów z wcześniej leczonym, nieoperacyjnym stadium III lub IV czerniaka. Oceniony zostanie czas przeżycia, jak również reakcje pacjentów i czas do progresji choroby. Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy w odpowiedzi na pojedynczy schemat zawierający interleukinę-2 (IL-2), dakarbazynę i/lub temozolomid, mieli 1) nawrót po obiektywnej odpowiedzi (odpowiedź częściowa/całkowita [PR/CR]); 2) nie wykazał obiektywnej odpowiedzi (PR/CR); lub 3) nie mogli tolerować takiego schematu z powodu niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup i otrzymają jedną z następujących terapii: sam MDX-010, sam MDX-1379 lub MDX-010 w połączeniu z MDX-1379.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czerniak stanowi około 5% wszystkich nowotworów skóry w Stanach Zjednoczonych, ale odpowiada za około 75% wszystkich zgonów z powodu raka skóry. W 2004 roku oczekiwana częstość występowania czerniaka wynosiła 627 252, z czego około 119 178 to przypadki w stadium III lub IV (czerniak z przerzutami). Leczenie pierwszego rzutu czerniaka z przerzutami, zazwyczaj IL-2, dakarbazyny i/lub temozolomidu, wiąże się ze znaczną toksycznością. Przeciwciała MDX-010 (anty-CTLA4) mają na celu utrzymanie działania układu odpornościowego poprzez blokowanie aktywacji limfocytów T przez CTLA-4. MDX-1379 składa się z dwóch peptydów, które są fragmentami większego białka czerniaka (gp100). Peptydy te wiążą się z HLA-A2, który jest następnie rozpoznawany przez limfocyty T.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1783

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Groenkloof, Afryka Południowa, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre
      • Panorama, Afryka Południowa, 7500
        • GVI Oncology
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre
      • Sandton, Afryka Południowa, 2199
        • Sandton Onocology Medical Research
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Militar Central
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1405BWU
        • Hospital Municipal de Oncologia Maria Curie
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1405DCS
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1417DTB
        • Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1426BOS
        • Hospital Militar Central
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1426DRB
        • Instituto Alexander Fleming
      • Cordoba, Argentyna, X5016KEH
        • Hospital Privado de Cordoba S.A.
      • Cordoba, Argentyna
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A.
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FFU
        • ISIS Clinica Especializada
      • Santa Fe, Argentyna
        • ISIS Clinica Especializada
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Municipal de Oncoligia Maria Curie
    • Provincia de Buenos Aires
      • La Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Instituto Medico Platense
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital, Free Universtiy of Brussels
      • Gent, Belgia, 9000
        • U.Z. Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne
  • Brazylia
      • Barretos - SP, Brazylia, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte - MG, Brazylia, 34000-000
        • Biocor - Hosp. de Doencas Cardiovasculares Ltda.
      • Goiania - GO, Brazylia, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge
      • Londrina - PR, Brazylia, 86050-190
        • Pro Onco Centro Tratemento Oncologico
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-003
        • Fundacao Central Sul-Americana para o Desenvolvimento de Drogas Anticancer-SOAD
      • Porto Alegre - RS, Brazylia, 90035-003
        • Fund. SOAD / HC de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brazylia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Santo Andre-SP, Brazylia, 09090-780
        • Santo Andre Diagnosticos e Tratamentos Ltda.
      • Sao Paulo - SP, Brazylia, 05403-000
        • HC-FMUSP
      • Sao Paulo-SP, Brazylia, 01308-050
        • Hospital Sirio Labanes
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia
        • Hospital Araujo Jorge da Associacoa de Combate ao Cancer em Goias
    • PR
      • Londrina, PR, Brazylia
        • Pro Onco Centro Tratamento Oncologico
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Barretos, SP, Brazylia
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • Jau, SP, Brazylia
        • Fundacoa Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brazylia
        • Santo Andre Diagnosticos aTratamentos
      • Sao Paulo, SP, Brazylia
        • Sociedade Beneficante de Sennores - Hospital Sino Libante
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Recoleta, Santiago, Chile
        • Clínica Dávila
    • Vina Del Mar
      • Renaca, Vina Del Mar, Chile
        • Clínica Reñaca
  • Francja
      • Lille, Francja, 59020 Cedex
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francja, 69373 Cedex 08
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francja, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Francja, 34295 Cedex 5
        • Hôpital Saint-Eloi
      • Nantes, Francja, 44093 Cedex 1
        • Hôtel Dieu
      • Nice cedex 2, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francja, 75010 10
        • Hôpital Saint-Louis
      • Rennes, Francja, 35042 Cedex
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Etienne, Francja, 42055 Cedex 2
        • Centre-Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511 Cedex
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francja, 94805 Cedex
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum (Vumc)
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at KGH
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaets medizin Berlin
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Heidelburg, Niemcy, 69115
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Klinikum Der Friedrich-Schiller-Universitaet Jena
      • Mannheim, Niemcy
        • University of Mannheim
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Klinikum Mannheim gGmbH
      • Muenchen, Niemcy, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar / TU Muenchen
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Essen
      • Hufelandstr. 55, Essen, Niemcy, 45122
        • Klinik fur und Poliklinik fur Dermatologie, Venerologie und Allergologie
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University Medical Center
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • La Jolla Hematology and Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Cancer Institute Medical Group, Inc
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • North County Oncology Medical Clinical, Inc.
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • City of Hope Medical Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • St. Mary's Medical Center - Northern California Melanoma Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92081
        • San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
        • Anschutz Cancer Pavilion
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University Of Colorado Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School of Medicine - Oncology Outpatient Clinic
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Shands Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida/Jacksonville Faculty Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jackson Memorial Hospital & Clinics
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center Orlando
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Palm Beach Cancer Institute
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital-Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central IL
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Cancer Care Specialists of Central IL
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center, Loyola Unv. Med. Ctr.
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen Health System
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants North
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • American Health Network of IN, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Indiana Oncology Hematology South
      • Noblesville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46060
        • Indiana Oncology Hematology Consutants of Noblesville
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Isreal Dec Medical Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Henry Ford Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford Medical Center- West Bloomfield
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Humphrey Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Humphrey Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Hubert H Humphrey Cancer Center
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Family Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington Unv. School of Med./ Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern NJ, PA
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Overlook Oncology Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center, Irving Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7050
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • The Oregon Clinical
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hosptital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Hillman Cancer Research Pavilion
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
        • Family Cancer Center
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Family Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Family Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Center for Oncology Research and Treatment
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Fletcher Allen Health Care
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Dermatologische Klinik Universitatsspital Zurich
    • Rue du Bugnon 46
      • Lausanne, Rue du Bugnon 46, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - CHUV
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Węgry, H-4012
        • University of Debrecen, Medical and Health Sciences Center
      • Miskolc, Węgry, H-3529
        • Semmelweis Hospital
      • Szeged, Węgry, H-6720
        • University of Szeged, Albert Szent-Gyorgyi Medical and Pharmaceutical Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Poole, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Poole Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General
    • Surry
      • Guildford, Surry, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • St. Luke's Cancer Center, The Royal Surrey County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano czerniaka złośliwego
  • Mierzalny, nieoperacyjny czerniak stopnia III lub IV
  • HLA-A*0201 pozytywny
  • Wcześniejsze leczenie i niepowodzenie/nawrót/niezdolność do tolerowania IL-2, dakarbazyny i (lub) temozolomidu
  • Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszego leczenia
  • Ciąża negatywna
  • Oczekiwana długość życia powyżej 4 miesięcy
  • Wyniki Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Wymagane wartości laboratoryjne
  • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) ujemny

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze nowotwory złośliwe, w przypadku których pacjentka nie była wolna od choroby przez ponad 5 lat, z wyjątkiem leczonego i wyleczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, powierzchownego raka pęcherza moczowego, raka in situ szyjki macicy lub jakiegokolwiek innego nowotworu
  • Czerniak oka
  • Aktywne, nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałem MDX-010 (anty-CTLA4).
  • Wcześniejsze leczenie jakąkolwiek szczepionką przeciwnowotworową
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna lub historia choroby autoimmunologicznej
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadwrażliwość na niekompletny adiuwant Freunda (IFA) (Montanide ISA-51)
  • Podstawowe schorzenia uznane za niebezpieczne w przypadku leczenia badanym lekiem
  • Jednoczesna terapia z lekami przeciwczerniakowymi, chemioterapiami, innymi terapiami eksperymentalnymi, przewlekłym stosowaniem ogólnoustrojowych kortykosteroidów
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Szczepionka z peptydem czerniaka (MDX-1379) (gp100) + placebo
Biologiczny: MDX-1379 (gp100) Peptydowa szczepionka czerniaka
2 ml (2 wstrzyknięcia podskórne po 2 ml każde, 1 w każde udo), co 3 tygodnie dla 4 dawek.
Inne nazwy:
  • szczepionka peptydowa czerniaka
Eksperymentalny: 2
MDX-010 (ipilimumab) + MDX-1379 (gp100) (szczepionka peptydowa czerniaka)
Biologiczny: MDX-1379 (gp100) Peptydowa szczepionka czerniaka
2 ml (2 wstrzyknięcia podskórne po 2 ml każde, 1 w każde udo), co 3 tygodnie dla 4 dawek.
Inne nazwy:
  • szczepionka peptydowa czerniaka
Lek: MDX-010 (anty-CTLA4) przeciwciało monoklonalne
3 mg/kg (wlew dożylny [iv] przez 90 minut), co 3 tygodnie dla 4 dawek
Inne nazwy:
  • ipilimumab
Aktywny komparator: 3
MDX-010 (ipilimumab) + placebo
Lek: MDX-010 (anty-CTLA4) przeciwciało monoklonalne
3 mg/kg (wlew dożylny [iv] przez 90 minut), co 3 tygodnie dla 4 dawek
Inne nazwy:
  • ipilimumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita przeżywalność (OS) (czas do zgonu) Różnica między MDX-010 w skojarzeniu ze szczepionką gp 100 z peptydem czerniaka a samą szczepionką gp 100 z peptydem czerniaka
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny. Jeśli uczestnik nie wygasł, temat został ocenzurowany w momencie ostatniego kontaktu (ostatnia znana data życia). 95% przedziały ufności (CI) dla mediany obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita przeżywalność (OS) (czas do zgonu) Różnica między monoterapią MDX-010 a samą szczepionką zawierającą peptyd czerniaka gp100 i MDX-010 w połączeniu ze szczepionką peptydem czerniaka gp100 a monoterapią MDX-010
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny. Jeśli uczestnik nie wygasł, temat został ocenzurowany w momencie ostatniego kontaktu (ostatnia znana data życia). 95% przedziały ufności (CI) dla mediany obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)
12-, 18- i 24-miesięczne wskaźniki przeżycia
Ramy czasowe: Miesiąc 12, Miesiąc 18, Miesiąc 24
Prawdopodobieństwo, że pacjent żyje po 12, 18 i 24 miesiącach od randomizacji, oszacowane metodą nieparametryczną (metoda Kaplana-Meiera). Do obliczenia 95% CI zastosowano metodę bootstrap z 20000 symulowanych prób.
Miesiąc 12, Miesiąc 18, Miesiąc 24
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)
PFS zdefiniowano jako liczbę dni między datą randomizacji a datą progresji lub datą zgonu. Uznano, że osoba, która zmarła bez wcześniejszej progresji, miała progresję w dniu śmierci. PFS został określony przez badacza. 95% przedziały ufności (CI) dla mediany obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)
Odsetek uczestników z przeżyciem bez progresji choroby (PFS) w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24
PFS w 12. tygodniu zdefiniowano jako prawdopodobieństwo, że u pacjenta nie wystąpiła progresja choroby po 12 i 24 tygodniach od rozpoczęcia randomizacji. Obliczono go metodą Kaplana-Meiera, skrócono w 12. i 24. tygodniu. PFS został określony przez badacza. 95% przedziały ufności (CI) dla mediany obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Tydzień 12, Tydzień 24
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: od czasu randomizacji do daty wystąpienia ChP lub zgonu z powodu ChP (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie])
TTP zdefiniowano jako liczbę dni między datą randomizacji a datą ChP lub zgonu z powodu ChP. W przypadku pacjentów, którzy nie mieli progresji i pozostali przy życiu, TTP zostało ocenzurowane w dniu ostatniej oceny; ci, którzy pozostali przy życiu i nie mieli zarejestrowanej oceny po punkcie wyjściowym, TTP ocenzurowano w dniu randomizacji; ci, którzy pozostali przy życiu i zostali poddani randomizacji, ale nie zostali poddani leczeniu, TTP ocenzurowano w dniu randomizacji; dla tych, którzy zmarli bez zgłoszonej progresji choroby, TTP zostało ocenzurowane w dniu śmierci.
od czasu randomizacji do daty wystąpienia ChP lub zgonu z powodu ChP (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie])
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR): całkowita odpowiedź (CR), częściowa odpowiedź (PR), stabilizacja choroby (SD), progresja choroby (PD)
Ramy czasowe: BOR określono między 12 a 24 tygodniem potwierdzenia co najmniej 4 tygodnie później w cyklu 1.
Ocena badacza, zmodyfikowane kryteria Światowej Organizacji Zdrowia. CR: zniknięcie wszystkich zmian po 2 kolejnych obserwacjach w odstępie >=4 tygodni, brak dowodów na PD. PR: >=50% ↓ suma produktów o najdłuższej średnicy i największej prostopadłej średnicy wszystkich docelowych zmian w porównaniu z wartością wyjściową w 2 obserwacjach w odstępie >=4 tygodni. SD: Ani wystarczające ↓, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczające ↑, aby zakwalifikować się do PD. PD: ↑ >=25% sumy produktów o najdłuższej średnicy i największej prostopadłej średnicy docelowych zmian w porównaniu z najmniejszą zarejestrowaną sumą podczas badania lub pojawieniem się >= 1 nowej zmiany.
BOR określono między 12 a 24 tygodniem potwierdzenia co najmniej 4 tygodnie później w cyklu 1.
Określenie najlepszego ogólnego wskaźnika odpowiedzi (BORR)
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
Odpowiedź została oparta na ocenie badaczy przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów WHO. BORR definiuje się jako liczbę pacjentów, u których BOR jest całkowitą lub częściową odpowiedzią (CR lub PR) podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów w grupie. BORR składał się z odpowiadających i nieodpowiadających. Definicja osoby z odpowiedzią w badaniu BORR była potwierdzona CR lub PR, a osoba nieodpowiadająca na leczenie była definiowana jako stabilna choroba (SD), progresja choroby (PD), niepotwierdzony CR (uCR), niepotwierdzony PR (uPR) i brak oceny.
Do 24 tygodnia
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)
Czas do odpowiedzi zdefiniowano jako liczbę dni od daty randomizacji do daty spełnienia kryteriów pomiaru dla BOR CR lub PR, zgodnie z ustaleniami badacza.
Od randomizacji do końca badania, który zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów (264 tygodnie)
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: od czasu pierwszego podania leku do daty wystąpienia ChP lub zgonu z powodu ChP (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie])
Obliczono mediany Kaplana-Meiera wraz z 95% przedziałami ufności (CI) Brookmeyera i Crowleya dla. Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano u osób, u których BOR był CR lub PR, jako liczba dni między datą odpowiedzi (CR lub PR) a datą PD lub datą zgonu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
od czasu pierwszego podania leku do daty wystąpienia ChP lub zgonu z powodu ChP (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie])
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
Odpowiedź została oparta na ocenie badaczy przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów WHO. DCR definiuje się jako liczbę pacjentów, których BOR to CR, PR lub SD, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów w grupie.
Do 24 tygodnia
Opóźniona odpowiedź (odpowiedź po 24. tygodniu)
Ramy czasowe: od 24. tygodnia do końca badania (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie])
Odpowiedź została oparta na ocenie badaczy przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Opóźniona odpowiedź jest zdefiniowana jako ogólna odpowiedź po 24 tygodniach u pacjentów z PD przed lub w 24 tygodniu. Ocenę opóźnionej odpowiedzi ogólnej porównuje się z oceną wyjściową. Opóźniona odpowiedź obejmuje opóźnioną późną CR, opóźnioną późną PR, opóźnioną późną SD, utrzymującą się PD, nieznaną i brakującą po tygodniu 24. Opóźniona reakcja CR i PR również musiała zostać potwierdzona.
od 24. tygodnia do końca badania (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie])
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, cykl 1), tydzień 12
30 pozycji pogrupowano w następujące kategorie: 1 globalna skala QOL, 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna, społeczna) oraz 9 skal/pozycji objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, zaburzenia snu, apetyt) strata, zaparcia, biegunka, skutki finansowe). Wszystkie wyniki zostały przekształcone liniowo do skali od 0 do 100. W przypadku globalnej QOL i pozycji funkcjonalnych wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania (100=najlepszy/0=najgorszy). W przypadku elementów związanych z objawami, wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów (0=brak objawów/100=bardzo poważne).
Linia bazowa (dzień 1, cykl 1), tydzień 12
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi w trakcie badania i zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
AE zdefiniowano jako każdy niepożądany objaw, klinicznie istotną nieprawidłowość wyników badań laboratoryjnych lub stan chorobowy występujący po rozpoczęciu leczenia badanego, nawet jeśli zdarzenie nie zostało uznane za związane z leczeniem. Zdarzenia niepożądane są oceniane przy użyciu programu oceny terapii raka (CTEP) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 3.0. Jeśli nie istnieje ocena CTCAE dla zdarzenia niepożądanego, zastosowano intensywność łagodnego (1), umiarkowanego (2), ciężkiego (3) i zagrażającego życiu (4).
Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi pochodzenia immunologicznego (irAE)
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
Zdarzenie niepożądane pochodzenia immunologicznego (irAE) zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane o nieznanej etiologii, związane z ekspozycją na badany lek i zgodne ze zjawiskiem immunologicznym. IrAE zostały określone programowo na podstawie predefiniowanej listy terminów grupy wysokiego poziomu MedDRA w wersji 12.0, terminów wysokiego poziomu i preferowanych terminów wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z ipilimumabem. Kategoria „Inne irAE” obejmuje krew, oko, układ odpornościowy, infekcje, nerki i układ oddechowy.
Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
Odsetek uczestników z najgorszymi nieprawidłowościami hematologicznymi podczas badania
Ramy czasowe: Wyniki badań laboratoryjnych to wyniki zgłoszone po dacie pierwszej dawki iw ciągu 70 dni od ostatniej dawki badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
ANC=Bezwzględna liczba neutrofili. CTCAE v3.0 Stopnie ciężkości od 0 do 4 dla każdego zdarzenia niepożądanego w oparciu o niniejsze ogólne wytyczne: stopień 0 = normalne, stopień 1 = łagodne działanie niepożądane, stopień 2 = umiarkowane działanie niepożądane, stopień 3 = ciężkie zdarzenie niepożądane, stopień 4 = zagrożenie życia lub upośledzenie AE.
Wyniki badań laboratoryjnych to wyniki zgłoszone po dacie pierwszej dawki iw ciągu 70 dni od ostatniej dawki badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
Odsetek uczestników z najgorszymi nieprawidłowościami wątroby podczas badania
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
ALT = aminotransferaza alaninowa; AST = aminotransferaza asparaginianowa. CTCAE v3.0 Stopnie ciężkości od 0 do 4 dla każdego zdarzenia niepożądanego w oparciu o niniejsze ogólne wytyczne: stopień 0 = normalne, stopień 1 = łagodne działanie niepożądane, stopień 2 = umiarkowane działanie niepożądane, stopień 3 = ciężkie zdarzenie niepożądane, stopień 4 = zagrożenie życia lub upośledzenie AE.
Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
Odsetek uczestników z najgorszymi nieprawidłowościami nerek w badaniu
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
CTCAE v3.0 Stopnie ciężkości od 0 do 4 dla każdego zdarzenia niepożądanego w oparciu o niniejsze ogólne wytyczne: stopień 0 = normalne, stopień 1 = łagodne działanie niepożądane, stopień 2 = umiarkowane działanie niepożądane, stopień 3 = ciężkie zdarzenie niepożądane, stopień 4 = zagrożenie życia lub upośledzenie AE.
Zdarzenia niepożądane w badaniu obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone między pierwszą dawką a 70 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (koniec badania zdefiniowano jako czas, w którym zaobserwowano 481 zgonów [264 tygodnie]).
Klinicznie znaczące zmiany w objawach życiowych i badaniach fizykalnych
Ramy czasowe: parametry życiowe i badanie fizykalne oceniano podczas badania przesiewowego oraz w tygodniach 1, 4, 7, 10, 12, 16, 20, 24, 28, 36, a następnie co 3 miesiące
Zdaniem badacza zmiany miały znaczenie kliniczne. Pomiary parametrów życiowych obejmują wzrost, wagę, temperaturę, puls oraz spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
parametry życiowe i badanie fizykalne oceniano podczas badania przesiewowego oraz w tygodniach 1, 4, 7, 10, 12, 16, 20, 24, 28, 36, a następnie co 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDX010-20
  • CA184-002 (Inny identyfikator: BMS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj