- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00123500
Program odnowy biologicznej dla personelu szkół podstawowych
DZIAŁANIE! Program odnowy biologicznej dla personelu szkół podstawowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Dramatyczny wzrost częstości występowania nadwagi i otyłości wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich dwóch dekad jest związany ze wzrostem chorób układu krążenia, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, cukrzycy i innych chorób przewlekłych. Miejsca pracy, w których zatrudnionych jest 63,9% osób dorosłych w wieku produkcyjnym, są celem programów profilaktycznych i interwencyjnych mających na celu kontrolę nadwagi i otyłości. Interwencje w miejscu pracy mogą potencjalnie dotrzeć do dużej liczby osób we wspólnym i współdzielonym środowisku.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Jest to randomizowana grupa próbna obejmująca 20 szkół podstawowych w szkołach publicznych Jefferson Parish. Jednostką randomizacji będą szkoły; 10 szkół zostanie losowo przydzielonych do realizacji interwencji, a 10 szkół posłuży jako kontrola. Nadrzędnym celem programu jest redukcja średniej masy ciała. Cele drugorzędne dotyczą zmian zarówno na poziomie indywidualnym, jak i środowiskowym. Interwencja będzie dotyczyła dwóch głównych determinant nadwagi i otyłości: aktywności fizycznej i diety. Szkolny Komitet ds. Zdrowia w każdym ośrodku będzie odgrywał zasadniczą rolę w określaniu i wdrażaniu elementów interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe bez przeciwwskazań do udziału w interwencji mającej na celu poprawę zachowań żywieniowych i ruchowych
- Zdrowe osoby dorosłe bez przeciwwskazań do udziału w żadnej z procedur pomiarowych
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uczestniczenia w rutynowej aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Interwencja w miejscu pracy
|
Aktywność fizyczna
Dieta
Środowisko
|
Komparator placebo: 2
Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec drugiego roku interwencji
|
Mierzone pod koniec drugiego roku interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (jesień 2006 r.) i po okresie kontrolnym (jesień 2008 r.)
|
Mierzone na początku badania (jesień 2006 r.) i po okresie kontrolnym (jesień 2008 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Larry Webber, PhD, Tulane University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 234
- R01HL079509 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony