Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program odnowy biologicznej dla personelu szkół podstawowych

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Larry S. Webber, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

DZIAŁANIE! Program odnowy biologicznej dla personelu szkół podstawowych

Celem projektu jest opracowanie, wdrożenie i ocena, za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby w miejscu pracy, interwencji promującej zwiększoną aktywność fizyczną i zdrowsze zachowania żywieniowe w celu zmniejszenia nadwagi i otyłości wśród personelu szkół podstawowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Dramatyczny wzrost częstości występowania nadwagi i otyłości wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich dwóch dekad jest związany ze wzrostem chorób układu krążenia, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, cukrzycy i innych chorób przewlekłych. Miejsca pracy, w których zatrudnionych jest 63,9% osób dorosłych w wieku produkcyjnym, są celem programów profilaktycznych i interwencyjnych mających na celu kontrolę nadwagi i otyłości. Interwencje w miejscu pracy mogą potencjalnie dotrzeć do dużej liczby osób we wspólnym i współdzielonym środowisku.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Jest to randomizowana grupa próbna obejmująca 20 szkół podstawowych w szkołach publicznych Jefferson Parish. Jednostką randomizacji będą szkoły; 10 szkół zostanie losowo przydzielonych do realizacji interwencji, a 10 szkół posłuży jako kontrola. Nadrzędnym celem programu jest redukcja średniej masy ciała. Cele drugorzędne dotyczą zmian zarówno na poziomie indywidualnym, jak i środowiskowym. Interwencja będzie dotyczyła dwóch głównych determinant nadwagi i otyłości: aktywności fizycznej i diety. Szkolny Komitet ds. Zdrowia w każdym ośrodku będzie odgrywał zasadniczą rolę w określaniu i wdrażaniu elementów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe bez przeciwwskazań do udziału w interwencji mającej na celu poprawę zachowań żywieniowych i ruchowych
  • Zdrowe osoby dorosłe bez przeciwwskazań do udziału w żadnej z procedur pomiarowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uczestniczenia w rutynowej aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Interwencja w miejscu pracy
Aktywność fizyczna
Dieta
Środowisko
Komparator placebo: 2
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec drugiego roku interwencji
Mierzone pod koniec drugiego roku interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (jesień 2006 r.) i po okresie kontrolnym (jesień 2008 r.)
Mierzone na początku badania (jesień 2006 r.) i po okresie kontrolnym (jesień 2008 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry Webber, PhD, Tulane University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 234
  • R01HL079509 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

3
Subskrybuj