- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00123500
Friskvårdsprogram för grundskolepersonal
HANDLING! Friskvårdsprogram för grundskolepersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Den dramatiska ökningen av förekomsten av övervikt och fetma bland vuxna i USA under de senaste två decennierna är relaterad till ökad kardiovaskulär sjukdom, högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes och andra kroniska sjukdomar. Med 63,9 % av de vuxna i arbetsför ålder sysselsatta är arbetsplatserna mål för förebyggande och interventionsprogram för att kontrollera övervikt och fetma. Arbetsplatsinterventioner har potential att nå ett stort antal individer i en gemensam och delad miljö.
DESIGNBERÄTTELSE:
Detta är ett grupprandomiserat försök som involverar 20 grundskolor i Jefferson Parishs offentliga skolor. Skolor kommer att vara enheten för randomisering; 10 skolor kommer att tilldelas slumpmässigt för att genomföra insatsen, och 10 skolor kommer att fungera som kontroller. Det primära syftet med programmet är att minska medelkroppsvikten. Sekundära mål avser förändringar på både individnivå och miljönivå. Interventionen kommer att ta itu med de två viktigaste bestämningsfaktorerna för övervikt och fetma: fysisk aktivitet och kost. En skolhälsokommitté på varje plats kommer att vara avgörande för att identifiera och implementera komponenter i interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna utan kontraindikationer för att delta i en intervention för att förbättra ät- och träningsbeteenden
- Friska vuxna utan kontraindikationer för att delta i någon av mätprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att delta i rutinmässig fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Arbetsplatsintervention
|
Fysisk aktivitet
Diet
Miljö
|
Placebo-jämförare: 2
Kontrollgrupp
|
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Mätt i slutet av det andra interventionsåret
|
Mätt i slutet av det andra interventionsåret
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: Mätt vid baslinjen (hösten 2006) och uppföljningen (hösten 2008)
|
Mätt vid baslinjen (hösten 2006) och uppföljningen (hösten 2008)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Larry Webber, PhD, Tulane University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 234
- R01HL079509 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudan