- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00129701
Czy możemy zmniejszyć frekwencję w szpitalu bez uszczerbku dla opieki, korzystając z konsultacji telefonicznych
Propozycja zbadania, czy możemy ograniczyć hospitalizację osób z chorobami układu oddechowego bez uszczerbku dla opieki dzięki korzystaniu z konsultacji telefonicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, to pacjenci uczęszczający do 3 klinik chorób układu oddechowego. Pacjenci byliby pytani, czy byliby chętni na konsultację telefoniczną zamiast następnej bezpośredniej konsultacji i to by im wyjaśniano.
„Wielu pacjentów zgłaszających się do kliniki chorób klatki piersiowej musi to zrobić tylko raz. Dla innych ich stan zasługuje na regularną kontrolę. Większość z tych osób musi przyjść do kliniki, ponieważ potrzebują prześwietlenia klatki piersiowej, badań krwi lub testów oddechowych. Jednak niektórzy pacjenci wracają na przegląd swojego stanu bez konieczności wykonywania specjalistycznych badań. Chcielibyśmy ocenić, jaki odsetek naszych pacjentów byłby odpowiedni do konsultacji telefonicznych, a nie bezpośrednich, i zobaczyć, jakie korzyści mogą z tego wynikać zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy. W związku z tym jesteśmy zainteresowani oceną wykorzystania konsultacji telefonicznych tam, gdzie jest to stosowne, i chcielibyśmy wiedzieć, czy byłbyś skłonny spróbować konsultacji telefonicznej podczas następnej wizyty. W przypadku konsultacji telefonicznej zaproponowany zostanie dzień, data i godzina, o której nastąpi telefon. Twój konsultant zadzwoni do Ciebie w ciągu pół godziny od wyznaczonego czasu {a zgodnie z procedurą uczestnicy badania ustalili, że jeśli z jakiegokolwiek powodu w okresie próbnym spóźnią się z poprzednim pacjentem, usprawiedliwią zatelefonować do następnego pacjenta, aby powiedzieć, że się spóźnił, a on oddzwoni do niego na przykład w ciągu 15 minut} i mając przed sobą twoje notatki kliniczne, zapyta w zwykły sposób, jak się czujesz, zapytaj o swoich objawach i udzielić porady dotyczącej wszelkich obaw, które możesz mieć lub doradzić w sprawie zmian w leczeniu. Następnie otrzymasz kopię listu podsumowującego konsultację telefoniczną, gdy zostanie on wysłany do twojego lekarza pierwszego kontaktu. Gdyby konsultacja telefoniczna sugerowała, że potrzebujesz wizyty w klinice, zaproponowano by Ci wizytę w ciągu dwóch tygodni od rozmowy telefonicznej”.
Dane demograficzne i diagnoza choroby byłyby rejestrowane dla osób uznanych za nieodpowiednie lub dla tych, które nie chcą brać udziału, i nadal będą uczestniczyć w tradycyjnych konsultacjach twarzą w twarz. Osoby korzystające z konsultacji telefonicznej wracały następnie do tradycyjnych konsultacji w oczekiwaniu na wyniki procesu. Częstotliwość planowanych konsultacji będzie zgodna ze zwykłą praktyką konsultanta.
Proceduralnie uzgodniono, że w przypadku pacjentów, którzy wyrażą zgodę na kolejną konsultację telefoniczną, lekarz sprawdzi numer telefonu, z którego chcą skorzystać badacze, i zostanie on umieszczony w notatkach na końcu poprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. dużą czarną skrzynkę wokół niego, tak aby można go było łatwo zauważyć w czasie konsultacji telefonicznej.
W odniesieniu do wszystkich pacjentów należy poczynić następujące obserwacje: długość konsultacji telefonicznej, brak dostępności podczas rozmowy telefonicznej oraz długość każdej konsultacji bezpośredniej.
W przypadku każdej bezpośredniej konsultacji rejestrowane byłyby następujące informacje: godzina opuszczenia domu; czas przybycia do szpitala, czas oczekiwania na konsultację, koszty wizyty, zarówno koszty podróży, jak i wszelkie koszty pośrednie, takie jak opłaty za opiekę nad dzieckiem i utrata zarobków. Dla każdej konsultacji telefonicznej rejestrowana byłaby liczba pacjentów, którzy musieli zostać poddani ocenie w ciągu następnych 2 tygodni od konsultacji telefonicznej, niezależnie od tego, czy taka przyspieszona kontrola była na żądanie pacjenta, czy lekarza.
Zarówno po konsultacji telefonicznej, jak i po konsultacjach bezpośrednich pacjenci byli proszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji pokonsultacyjnej, kwestionariusza MISS 21 oraz Howie Enablement Instrument. Pacjenci otrzymywali te skale pocztą pierwszej klasy w dniu konsultacji telefonicznej i wręczali je do wypełnienia po bezpośredniej konsultacji, a za każdym razem otrzymywali zaadresowaną kopertę ze znaczkiem, w której mieli odesłać wypełnione wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy byli już co najmniej dwukrotnie w poradni pulmonologicznej i u których stwierdzono potrzebę kontynuacji obserwacji w poradni szpitalnej z koniecznością przeglądu częściej niż raz w roku Pacjenci bez potrzeby badania fizykalnego lub diagnostycznego takich jak prześwietlenia klatki piersiowej, badania krwi czy badania czynności płuc przy każdej wizycie Pacjenci, którzy mieli dostęp do poufnej linii telefonicznej Pacjenci, którzy nie mieli problemów psychicznych, słuchowych ani językowych
Kryteria wyłączenia
Nowi pacjenci lub ci, którzy wymagają częstych wizyt kontrolnych Pacjenci z problemami psychicznymi lub poznawczymi Pacjenci wymagający badania fizykalnego i testów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci uczęszczający
Pacjenci rekrutowani byli na konsultację telefoniczną, a następnie na kolejną wizytę na wizytę bezpośrednią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po konsultacji w ciągu 1 miesiąca
|
Skala satysfakcji MISS-21, 21 pozycji ocenianych jest za pomocą 7-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 („Bardzo zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („Bardzo zdecydowanie się zgadzam”).
Maksimum to 147 Bardzo silna satysfakcja - najlepszy wynik, minimum 21 bardzo silne niezadowolenie.
|
Po konsultacji w ciągu 1 miesiąca
|
Pacjenci wymagający przyspieszonej obserwacji
Ramy czasowe: Po konsultacji telefonicznej w ciągu 2 tygodni
|
Liczba uczestników, do których zadzwoniono i którzy potrzebowali przyspieszonej kontynuacji
|
Po konsultacji telefonicznej w ciągu 2 tygodni
|
Koszty związane z tradycyjnymi konsultacjami twarzą w twarz
Ramy czasowe: 1 rok
|
Koszty wizyt w szpitalu w porównaniu z kosztami konsultacji telefonicznych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martyn R Partridge, MD FRCP, NHLI Imperial College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Car J, Sheikh A. Telephone consultations. BMJ. 2003 May 3;326(7396):966-9. doi: 10.1136/bmj.326.7396.966. No abstract available.
- Greineder DK, Loane KC, Parks P. Reduction in resource utilization by an asthma outreach program. Arch Pediatr Adolesc Med. 1995 Apr;149(4):415-20. doi: 10.1001/archpedi.1995.02170160069010.
- Partridge MR. An assessment of the feasibility of telephone and email consultation in a chest clinic. Patient Educ Couns. 2004 Jul;54(1):11-3. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00166-6.
- Pal B. Following up outpatients by telephone: pilot study. BMJ. 1998 May 30;316(7145):1647. doi: 10.1136/bmj.316.7145.1647. No abstract available.
- Pinnock H, Bawden R, Proctor S, Wolfe S, Scullion J, Price D, Sheikh A. Accessibility, acceptability, and effectiveness in primary care of routine telephone review of asthma: pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2003 Mar 1;326(7387):477-9. doi: 10.1136/bmj.326.7387.477.
- Roberts NJ, Partridge MR. Telephone consultations in secondary care. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1665-9. doi: 10.1016/j.rmed.2007.03.003. Epub 2007 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHLICX3510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konsultacja telefoniczna
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu