Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja wsparcia opiekunów rodzinnych z badaniami klinicznymi raka

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Saint John's Cancer Institute

Wykonalność i akceptowalność włączenia wsparcia opiekuna rodzinnego do badań klinicznych raka

Celem tego badania jest ocena wpływu integracji wsparcia rodzinnego opiekuna z badaniami klinicznymi raka na samopoczucie opiekuna, biorcy opieki oraz na system badań klinicznych raka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu integracji wsparcia rodzinnego opiekuna z badaniami klinicznymi raka na samopoczucie opiekuna, biorcy opieki oraz na system badań klinicznych raka. Niniejsze badanie pozwoli nam zbadać korzyści z dodania spersonalizowanego programu wsparcia dla opiekuna rodzinnego pacjenta biorącego udział w badaniu klinicznym raka. Odkrycia pomogą we wzmocnieniu zarządzania opieką skoncentrowaną na pacjencie/opiekunie i programach wsparcia opracowanych w celu poprawy jakości życia pacjentów chorych na raka i opiekunów, zmniejszenia barier w rekrutacji klinicznej i poprawy retencji w badaniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diada musi mieć ukończone 18 lat,
  • pacjent jest zapisany lub wyraził zamiar włączenia się do badania klinicznego dotyczącego leczenia raka
  • opiekun jest samodzielnie zidentyfikowanym głównym opiekunem,
  • potrafisz mówić, czytać i rozumieć język angielski,
  • chęć udziału w wypełnianiu ankiet, oraz
  • współzamieszkanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diady pacjent-opiekun
Diady obejmą opiekunów rodzinnych oraz pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej, którzy wyrazili zgodę na udział w terapeutycznym badaniu klinicznym.
Behawioralne: Program Care Consultation™ Instytutu Benjamina Rose'a (BRI).
Konsultacja BRI Care Consultation™ może być świadczona poprzez kontakt osobisty, telefon, pocztę i/lub e-mail przez konsultanta ds. opieki i opiekuna, który pomaga w codziennych czynnościach, zadaniach i problemach związanych ze zdrowiem. BRI CareConsultation™ korzysta z bezpiecznego, internetowego Systemu Informacji o Konsultacjach Opieki (CCIS) w celu prowadzenia interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w wyniku oceny reakcji opiekuna (CRA).
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena reakcji opiekuna (CRA) zostanie wykorzystana do pomiaru obciążenia opiekuna. Narzędzie zostało zaprojektowane jako kwestionariusz z odpowiedziami typu Likerta w zakresie od zdecydowanie zgadzam się (1) do zdecydowanie się nie zgadzam. 24 pozycje tworzą 5 odrębnych jednowymiarowych podskal, które obejmują: obciążenie rodzinne (brak wsparcia rodziny; 5 pozycji), obciążenie finansowe (zmagania z rachunkami; 3 pozycje), obciążenie zdrowotne (pogorszenie stanu zdrowia opiekunów; 4 pozycje), obciążenie harmonogramem (zakłócenia codziennych zadań; 5 pozycji) i szacunek dla opieki (7 pozycji), pozytywna podskala, która mierzy przyjemność i znaczenie sprawowania opieki. Wyższy wynik na podskali szacunku opiekuna wskazuje na bardziej pozytywny efekt opieki, podczas gdy wyższe wyniki na pozostałych podskalach wskazują na większy negatywny wpływ opieki w tych domenach
1 rok
Bezwzględna zmiana w wynikach dla domen oceny zawartych w programie konsultacji opieki Ben Rose Institute (BRI).
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wielu domen opiekunów i pacjentów, których dotyczy program BRI Care Consultation
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w Funkcjonalnej Ocenie Terapii Nowotworu – wynik ogólny (FACT-G).
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenia jakość życia pacjenta. Składa się z 27 pytań, na każde z których odpowiada się za pomocą 5-stopniowej skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Pytania są tak sformułowane, aby wyższe liczby wskazywały na lepszy stan zdrowia.
1 rok
Bezwzględna zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów — wspólne kryteria toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 1 rok

Zgłaszane przez pacjentów wyniki — wspólne kryteria toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE) oceniają jakość życia pacjentów. Pozycje PRO-CTCAE oceniają atrybuty objawów, takie jak częstotliwość, nasilenie, interferencja, ilość, obecność/nieobecność. Każde objawowe AE jest oceniane na podstawie 1-3 atrybutów. Odpowiedzi dla każdego atrybutu (częstotliwość, nasilenie i/lub interferencja objawów) są punktowane od 1 do 5, gdzie 1+ łagodne i 5 = śmierć.

  1. - Łagodny
  2. - Umiarkowany
  3. - Ciężki : silny
  4. - Zagrażający życiu
  5. - Śmierć
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint John's Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JWCI-17-0102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj