- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00129701
Können wir durch die telefonische Beratung die Zahl der Krankenhausaufenthalte reduzieren, ohne die Versorgung zu beeinträchtigen?
Vorschlag zur Untersuchung, ob wir den Krankenhausaufenthalt von Personen mit Atemwegserkrankungen reduzieren können, ohne die Versorgung durch telefonische Konsultation zu beeinträchtigen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie sollen Patienten einbezogen werden, die drei Atemwegskliniken besuchen. Die Patienten würden gefragt, ob sie bereit wären, anstelle ihrer nächsten persönlichen Konsultation eine telefonische Beratung in Anspruch zu nehmen, und dies würde ihnen erklärt werden.
„Viele Patienten, die eine Thoraxklinik aufsuchen, müssen dies nur einmal tun. Bei anderen verdient ihr Zustand eine regelmäßige Überprüfung. Die meisten dieser Menschen müssen in die Klinik kommen, weil sie Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Blutuntersuchungen oder Atemtests benötigen. Einige Patienten kommen jedoch zur Überprüfung ihres Zustands zurück, ohne dass eine fachärztliche Untersuchung erforderlich ist. Wir möchten unbedingt abschätzen, welcher Anteil unserer Patienten für eine telefonische Konsultation anstelle einer persönlichen Konsultation geeignet wäre und welche Vorteile dies sowohl für Patienten als auch für Ärzte mit sich bringen könnte. Wir sind daher daran interessiert, den Einsatz einer telefonischen Beratung zu prüfen, sofern dies sinnvoll ist, und würden gerne wissen, ob Sie bereit wären, bei Ihrem nächsten Termin eine telefonische Beratung auszuprobieren. Im Falle einer telefonischen Beratung wird Ihnen ein Tag, ein Datum und eine Uhrzeit angeboten, an dem Sie angerufen werden. Ihr Berater wird Sie dann innerhalb einer halben Stunde nach dem vereinbarten Termin persönlich anrufen {und verfahrenstechnisch haben die Studienteilnehmer vereinbart, dass sie sich entschuldigen, wenn sie während des Probezeitraums aus irgendeinem Grund in Verzug geraten Sie bitten sich, den folgenden Patienten anzurufen und ihm mitzuteilen, dass er sich verspätet hat, und er wird ihn beispielsweise innerhalb von 15 Minuten zurückrufen} und mit Ihren klinischen Notizen vor ihm würde er oder sie sich wie üblich erkundigen, wie es Ihnen geht, fragen Sie Informieren Sie sich über Ihre Symptome und geben Sie Ratschläge zu etwaigen Bedenken oder zu Änderungen der Behandlung. Anschließend erhalten Sie eine Kopie des Schreibens mit der Zusammenfassung der telefonischen Beratung, wenn es an Ihren Hausarzt geschickt wird. Wenn sich aus der telefonischen Beratung ergab, dass Sie in der Klinik untersucht werden müssen, wird Ihnen innerhalb von zwei Wochen nach dem Telefonat ein Termin angeboten.“
Für diejenigen, die nicht als geeignet erachtet werden oder nicht teilnehmen möchten, würden demografische Details und Krankheitsdiagnosen erfasst und sie würden weiterhin an traditionellen persönlichen Konsultationen teilnehmen. Diejenigen, die eine telefonische Beratung in Anspruch nahmen, würden anschließend bis zu den Ergebnissen des Prozesses auf die traditionelle Beratung zurückgreifen. Die Häufigkeit der geplanten Konsultation richtet sich nach der üblichen Praxis des Beraters.
Verfahrenstechnisch wurde vereinbart, dass der Arzt bei Patienten, die einer telefonischen nächsten Konsultation zustimmten, die Telefonnummer überprüfte, die sie den Prüfärzten zur Verfügung stellen wollten, und diese am Ende der vorherigen Konsultation mit a in die Notizen einfügte Großes schwarzes Kästchen darum herum, so dass es zum Zeitpunkt der telefonischen Beratung gut erkennbar war.
Für alle Patienten würden die folgenden Beobachtungen gemacht: Dauer der telefonischen Konsultation, Rate der Nichterreichbarkeit bei telefonischer Erreichbarkeit und Länge jeder persönlichen Konsultation.
Für jede persönliche Beratung würden die folgenden Informationen aufgezeichnet: die Zeit, zu der sie das Haus verlassen haben; Zeitpunkt der Ankunft im Krankenhaus, Wartezeit auf die Konsultation, Kosten für den Aufenthalt, sowohl Reisekosten als auch alle indirekten Kosten wie Babysittergebühren und Verdienstausfall. Für jede telefonische Konsultation wurde die Anzahl der Patienten erfasst, die innerhalb der nächsten zwei Wochen nach der telefonischen Konsultation untersucht werden mussten, unabhängig davon, ob eine solche beschleunigte Nachsorge auf Geheiß des Patienten oder des Arztes erfolgte.
Nach der telefonischen Beratung und der anschließenden persönlichen Beratung wurden die Patienten gebeten, den Fragebogen zur Patientenzufriedenheit nach der Konsultation, den MISS 21-Fragebogen und das Howie Enablement Instrument auszufüllen. Den Patienten wurden diese Skalen am Tag der telefonischen Konsultation per erstklassiger Post zugesandt und ihnen nach einer persönlichen Konsultation zum Ausfüllen ausgehändigt. Bei jeder Gelegenheit erhielten sie einen frankierten, adressierten Umschlag, in dem sie die ausgefüllten Ergebnisse zurücksenden konnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die bereits mindestens zweimal eine Klinik für Atemwegserkrankungen aufgesucht hatten und bei denen die Notwendigkeit einer weiteren Nachsorge in einer Krankenhausklinik festgestellt wurde, wobei eine Überprüfung häufiger als einmal pro Jahr erforderlich war. Patienten, bei denen keine körperlichen Untersuchungen oder Untersuchungen erforderlich waren B. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Bluttests oder Lungenfunktionstests bei jedem Besuch. Patienten, die Zugang zu einer vertraulichen Telefonleitung hatten. Patienten, die keine geistigen, Hör- oder Sprachprobleme hatten
Ausschlusskriterien
Neue Patienten oder solche, die häufige Nachsorge benötigen. Patienten mit geistigen oder kognitiven Problemen. Patienten, die eine körperliche Untersuchung und Tests benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten anwesend
Die Patienten wurden für eine telefonische Beratung und beim nächsten Termin für einen persönlichen Termin rekrutiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach Rücksprache innerhalb von 1 Monat
|
MISS-21-Zufriedenheitsskala. Die 21 Punkte werden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme völlig zu“) bewertet.
Maximum ist 147. Sehr starke Zufriedenheit – bestes Ergebnis, Minimum 21, sehr starke Unzufriedenheit.
|
Nach Rücksprache innerhalb von 1 Monat
|
Patienten, die eine beschleunigte Nachsorge benötigen
Zeitfenster: Nach telefonischer Rücksprache innerhalb von 2 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die angerufen wurden und eine beschleunigte Nachbetreuung benötigten
|
Nach telefonischer Rücksprache innerhalb von 2 Wochen
|
Kosten im Zusammenhang mit der herkömmlichen persönlichen Beratung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Patientenkosten für die Teilnahme an Krankenhausterminen sind im Vergleich zu Telefonkonsultationen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martyn R Partridge, MD FRCP, NHLI Imperial College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Car J, Sheikh A. Telephone consultations. BMJ. 2003 May 3;326(7396):966-9. doi: 10.1136/bmj.326.7396.966. No abstract available.
- Greineder DK, Loane KC, Parks P. Reduction in resource utilization by an asthma outreach program. Arch Pediatr Adolesc Med. 1995 Apr;149(4):415-20. doi: 10.1001/archpedi.1995.02170160069010.
- Partridge MR. An assessment of the feasibility of telephone and email consultation in a chest clinic. Patient Educ Couns. 2004 Jul;54(1):11-3. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00166-6.
- Pal B. Following up outpatients by telephone: pilot study. BMJ. 1998 May 30;316(7145):1647. doi: 10.1136/bmj.316.7145.1647. No abstract available.
- Pinnock H, Bawden R, Proctor S, Wolfe S, Scullion J, Price D, Sheikh A. Accessibility, acceptability, and effectiveness in primary care of routine telephone review of asthma: pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2003 Mar 1;326(7387):477-9. doi: 10.1136/bmj.326.7387.477.
- Roberts NJ, Partridge MR. Telephone consultations in secondary care. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1665-9. doi: 10.1016/j.rmed.2007.03.003. Epub 2007 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHLICX3510
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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