- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00147576
Study To Examine Effect Of CP-866,087 On Consumption And Craving Of Alcohol In Alcohol Dependent Subjects.
1 października 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
Randomized, Placebo-Controlled Parallel Group Study Comparing Effect Of Three Doses Of CP-866,087 And Naltrexone On Acute Alcohol Consumption And Craving After Seven Days Of Treatment In Alcohol Dependent (DSM IV) Subjects Who Are Not Currently Seeking Treatment
Test the hypothesis that increasing doses of CP-866,087 will decrease the total number of drinks consumed during a 2 hour acute alcohol consumption assessment and to determine the safety and tolerability of multiple doses of CP-866,087 in alcohol dependent subjects compared to placebo.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Pfizer Investigational Site
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject meets the DSM-IV criterion for current alcohol dependence.
- Subject is currently not engaged in, and does not want, treatment for alcohol related problems.
Exclusion Criteria:
- Subject meets criteria for current DSM-IV diagnosis for any other psychoactive substance abuse or dependence disorder, excluding nicotine and caffeine.
- Specialized inpatient or outpatient alcoholism or other addiction treatment (except nicotine) within the past 12 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
The amount of alcohol consumed will be based on the total number of standardized drinks consumed during a two-hour laboratory-based self-administration procedure following 7 days of treatment with study medication.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A5051005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CP-866,087
-
PfizerZakończonyZaburzenia seksualne, fizjologiczneAustralia, Dania, Afryka Południowa, Norwegia, Szwecja
-
PfizerZakończony
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Brazylia, Słowacja, Republika Czeska, Argentyna, Niemcy, Meksyk, Zjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyZłamania kości piszczelowejStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Hiszpania, Indyk, Chorwacja, Indie, Bośnia i Hercegowina, Japonia, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa
-
PfizerZakończonyOtyłośćAustralia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Hiszpania, Francja, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Szwecja, Argentyna, Chile, Meksyk
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Szok, kardiogenny | Przebudowa, komorowyCzechy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończonyZaawansowane guzy liteStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony