Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe vs. odroczone empiryczne leczenie przeciwgrzybicze worykonazolem u pacjentów z neutropenią (IDEA)

17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Natychmiastowe vs. odroczone empiryczne leczenie przeciwgrzybicze worykonazolem u pacjentów z neutropenią wysokiego ryzyka z gorączką i dodatnim wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy pangrzybiczej (badanie IDEA)

Dobrze znanym działaniem niepożądanym cytostatyków (leków przeciwnowotworowych) jest zmniejszenie liczby białych krwinek, zwłaszcza tzw. granulocytów obojętnochłonnych, które są bardzo ważne w obronie przed infekcjami. Stąd ich spadek (zwany „neutropenią”) prowadzi do predyspozycji do infekcji.

Ponieważ infekcje podczas neutropenii mogą być bardzo niebezpieczne, pacjenci są leczeni antybiotykami od pierwszych objawów takiej infekcji (zwykle gorączki). Jeśli antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) nie doprowadzą do normalizacji temperatury ciała w ciągu czterech dni, dodaje się lek przeciwgrzybiczy.

W badaniu IDEA połowa pacjentów otrzymuje lek przeciwgrzybiczy worykonazol (zwykle) tylko wtedy, gdy same antybiotyki nie prowadzą do normalizacji temperatury ciała (aktualny standard postępowania). Druga połowa pacjentów otrzymuje worykonazol natychmiast po wystąpieniu gorączki (jednocześnie z antybiotykami).

Pytanie badawcze brzmi, czy w grupie „wczesnej terapii” będzie obserwowanych mniej wyraźnych zakażeń grzybiczych niż w grupie „późnej terapii”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33611
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremen, Niemcy, 28177
        • Pfizer Investigational Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09113
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt (Oder), Niemcy, 15236
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Niemcy, 37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Niemcy, 30623
        • Pfizer Investigational Site
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66421
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiel, Niemcy, 24116
        • Pfizer Investigational Site
      • Koeln, Niemcy, 50937
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Pfizer Investigational Site
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 81737
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 81675
        • Pfizer Investigational Site
      • Potsdam, Niemcy, 14467
        • Pfizer Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Pfizer Investigational Site
      • Trier, Niemcy, 54290
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wuerzburg, Niemcy, 97070
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra białaczka, agresywny chłoniak, przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych;
  • Neutropenia (<500 neutrofilów/µl) trwająca co najmniej 10 dni;
  • nowo zdiagnozowana gorączka;
  • Pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy pangrzybowej

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana infekcja bakteryjna podczas badania przesiewowego lub podczas randomizacji
  • Fungemia lub inne udokumentowane inwazyjne zakażenie grzybicze podczas badania przesiewowego lub randomizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne leczenie
Podawanie worykonazolu należy rozpocząć w ciągu 18 godzin od wystąpienia gorączki, podając dożylnie dawkę wysycającą 6 mg/kg co 12 godzin przez pierwsze dwie dawki, a następnie 4 mg/kg co 12 godzin (dawka podtrzymująca). Przejście na leczenie doustne (200 mg BID) jest możliwe po co najmniej czterech dniach. Leczenie zostanie zakończone, jeśli pacjent nie będzie gorączkował (< 38,0°C) przez 7 dni, a liczba neutrofili spadnie poniżej 500/µl lub jeśli pacjent nie będzie gorączkował (< 38,0°C) przez 2 dni, a liczba neutrofili będzie > 500/µl.
Lek: worykonazol (Vfend)
worykonazol, wczesne leczenie
Lek: worykonazol (Vfend)
worykonazol, leczenie odroczone
Inny: Leczenie odroczone
Leczenie worykonazolem (dawkowanie, patrz „ramię wczesnego leczenia”) rozpoczyna się tylko wtedy, gdy pacjent ma utrzymującą się gorączkę w 5. dniu po wystąpieniu gorączki pomimo leczenia antybiotykami.
Lek: worykonazol (Vfend)
worykonazol, wczesne leczenie
Lek: worykonazol (Vfend)
worykonazol, leczenie odroczone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z potwierdzoną lub prawdopodobną inwazyjną infekcją grzybiczą (IFI): pełna analiza przypadku
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Liczba uczestników z potwierdzonym (zakażenie tkanek głębokich, grzybica lub endemiczne zakażenia grzybicze) lub prawdopodobnym IFI (co najmniej 1 kryterium gospodarza [gorączka, temperatura ciała <36 lub >38 stopni Celsjusza, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, stosowanie kortykosteroidów] ; i 1 kryterium mikrobiologiczne [grzyby lub drożdżaki] lub kryteria kliniczne [nieprawidłowe miejsce odpowiadające zakażeniu]) zgodnie z kryteriami Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Grzybicy Nowotworów (EORTC/MSG). Pełna analiza przypadku: musi być możliwa do oceny do dnia 28 lub rozwinęła udowodniony lub prawdopodobny IFI przed wizytą końcową.
Od dnia 2 do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odroczeniem dnia 5 (4 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Ramy czasowe: Dzień 5 (96 godzin do 120 godzin po rozpoczęciu badanego leku)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli odroczenie (nie mieli gorączki). Odroczenie stwierdzono, jeśli temperatura ciała wszystkich uczestników w ciągu 24 godzin od czasu oceny wynosiła <38,0 stopni C. Odroczenie nie zostało określone, a uczestnik został wycofany z badania, jeśli uczestnik otrzymał leki przeciwgorączkowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne lub paracetamol).
Dzień 5 (96 godzin do 120 godzin po rozpoczęciu badanego leku)
Liczba uczestników z odroczeniem dnia 9 (8 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Ramy czasowe: Dzień 9 (od 192 do 216 godzin po rozpoczęciu badanego leku)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli odroczenie (nie mieli gorączki). Odroczenie stwierdzano, jeśli wszystkie temperatury ciała uczestnika w ciągu 24 godzin od czasu oceny wynosiły <38,0 stopni C. Nie stwierdzono odroczenia i uczestnik został przerwany w badaniu, jeśli uczestnik otrzymał leki przeciwgorączkowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne lub paracetamol).
Dzień 9 (od 192 do 216 godzin po rozpoczęciu badanego leku)
Czas na ciągłe odraczanie
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Czas (w dniach) od rozpoczęcia podawania badanego leku do ciągłego odroczenia. Ciągłe odroczenie stwierdza się, jeśli uczestnik utrzymuje temperaturę ciała <38,0 stopni C przez co najmniej 96 godzin.
Od dnia 2 do dnia 28
Liczba uczestników według powodu braku odroczenia
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Od dnia 2 do dnia 28
Liczba uczestników, którzy zmarli w dniu 28 lub wcześniej (śmiertelność)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Liczba uczestników, którzy zmarli w dniu 28 lub wcześniej po rozpoczęciu leczenia w ramach badania. Uczestnik musi nadawać się do oceny do dnia 28 (wizyta końcowa) lub musi umrzeć przed wizytą końcową.
Od dnia 2 do dnia 28
Czas do ujemnej reakcji łańcuchowej polimerazy panfungalnej (PCR)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Czas (w dniach) od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do negatywnego testu PCR na pangrzyby; oceniane dla uczestników, u których ostatni wynik panfungalnego PCR przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku był dodatni. Zdefiniowana jako ujemna, jeśli co najmniej 2 kolejne i wszystkie kolejne oceny pangrzybicze PCR od rozpoczęcia podawania badanego leku do 24 godzin po zakończeniu leczenia są ujemne. Mierzone jako pierwszy kwartyl czasu (pomiar punktu w czasie; nie obliczono mediany ani miary rozproszenia); mediany czasu nie można było oszacować w grupie leczonej worykonazolem z odroczonym terminem.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen PCR Panfungal ze zmiennymi objaśniającymi: związek pozytywnych ocen PCR z osiągnięciem ciągłego odroczenia (tak)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen Panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w związku z osiągnięciem ciągłego odroczenia (odpowiedź=tak). Ciągłe odroczenie stwierdza się, jeśli uczestnik utrzymuje temperaturę ciała <38,0 stopni C przez co najmniej 96 godzin. Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen PCR Panfungal ze zmiennymi objaśniającymi: związek pozytywnych ocen PCR z osiągnięciem ciągłego odroczenia (nie)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen Panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w powiązaniu z osiągnięciem ciągłego odroczenia (odpowiedź=Nie). Ciągłe odroczenie stwierdza się, jeśli uczestnik utrzymuje temperaturę ciała <38,0 stopni C przez co najmniej 96 godzin. Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z wiekiem
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w powiązaniu z wiekiem dla uczestników, którzy ukończyli badanie i nie brakuje wartości procentowej dodatnich wyników PCR panfungal.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z płcią
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w powiązaniu z płcią (kobieta lub mężczyzna). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z pierwotną podstawową chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen PCR panfungalnych podczas fazy leczenia badania w związku z pierwotną chorobą nowotworową. Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z planowanymi przeszczepami allogenicznymi
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w związku z allogenicznym przeszczepem szpiku kostnego lub allogenicznym przeszczepem obwodowych komórek macierzystych (tak lub nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnej oceny Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z jednoczesnym podawaniem flukonazolu
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w związku z równoczesnym (profilaktycznym) stosowaniem flukonazolu (tak lub nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnej oceny Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z liczbą neutrofili > 500 uL
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w związku z liczbą neutrofili > 500 ul (tak lub nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen PCR Panfungal do zmiennych objaśniających: związek z poziomem białka C-reaktywnego > 1,25-krotność górnej granicy normy (x ULN)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia w badaniu w powiązaniu z poziomem białka c-reaktywnego (mierzonym w miligramach na litr [mg/l]) >1,25 x ULN (tak lub nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek ze zidentyfikowanymi gatunkami grzybów
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Zidentyfikowano odsetek pozytywnych ocen PCR pangrzybiczych podczas fazy leczenia w powiązaniu z gatunkami grzybów (liczba pojedyncza [jeden gatunek] = sp; liczba mnoga [wiele gatunków] = spp) (tak lub nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnej oceny Panfungal PCR dla zmiennych objaśniających: związek ze zidentyfikowanymi gatunkami grzybów (Aspergillus spp=tak)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Zidentyfikowano odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia w połączeniu z gatunkami grzybów (liczba pojedyncza [jeden gatunek] = sp; liczba mnoga [wiele gatunków] = spp) zidentyfikowano (tak). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z udowodnionym lub prawdopodobnym IFI (kompletne przypadki) między dniem 2 a dniem 28
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia w badaniu w związku z potwierdzonym lub prawdopodobnym IFI (pełne przypadki) między dniem 2 a dniem 28 (tak lub nie). Pełna analiza przypadku: uczestnik musi nadawać się do oceny do dnia 28 (wizyta końcowa) lub opracować udowodnioną lub prawdopodobną IFI przed wizytą końcową. Uczestnik uważany za kwalifikującego się do oceny do dnia 28, jeśli ukończył badanie i ukończył ocenę IFI w dniu 28 lub podczas wizyty końcowej. Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnej oceny Panfungal PCR dla zmiennych objaśniających: związek z odroczeniem Dzień 5 (4 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Ramy czasowe: Dzień 5 (96 godzin do 120 godzin po rozpoczęciu badanego leku)
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia w badaniu w połączeniu z odroczeniem (bez gorączki) Dzień 5 (tak lub nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Dzień 5 (96 godzin do 120 godzin po rozpoczęciu badanego leku)
Przebieg pozytywnej oceny Panfungal PCR w odniesieniu do zmiennych objaśniających: związek z odroczeniem (tak) do dnia 9 (8 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 9 (od 192 do 216 godzin po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w związku z odroczeniem (bez gorączki) Dzień 9 (tak). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 9 (od 192 do 216 godzin po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Przebieg pozytywnej oceny Panfungal PCR w odniesieniu do zmiennych objaśniających: związek z odroczeniem (nie) do dnia 9 (8 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 9 (od 192 do 216 godzin po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Odsetek pozytywnych ocen pangrzybiczych metodą PCR podczas fazy leczenia badania w połączeniu z odroczeniem (bez gorączki) Dzień 9 (nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 9 (od 192 do 216 godzin po rozpoczęciu leczenia w ramach badania)
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z czasem do odroczenia
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w powiązaniu z czasem do odroczenia. Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z przyczynami braku ciągłego odraczania (nie)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w związku z brakiem ciągłego odraczania (nie). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnej oceny Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek z przyczynami braku ciągłego odraczania: nieznana infekcja (tak)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia badania w związku z brakiem ciągłego odraczania (tak). Procent obliczony jako liczba pozytywnych ocen PCR podzielona przez liczbę wszystkich ocen PCR w fazie leczenia pomnożona przez 100.
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek ze śmiertelnością do dnia 28 (żywy)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia w badaniu w związku ze śmiertelnością w dniu 28 lub wcześniej po rozpoczęciu leczenia w ramach badania (żywy). Uczestnik musi być oceniany do dnia 28 (wizyta końcowa).
Od dnia 2 do dnia 28
Przebieg pozytywnych ocen Panfungal PCR do zmiennych objaśniających: związek ze śmiertelnością do dnia 28 (zmarł)
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 28
Odsetek pozytywnych ocen panfungal PCR podczas fazy leczenia w badaniu w związku ze śmiertelnością w dniu 28 lub wcześniej po rozpoczęciu leczenia w ramach badania (Zgon). Uczestnik musiał umrzeć przed 28. dniem (wizyta końcowa).
Od dnia 2 do dnia 28
Liczba uczestników uznanych za wymagających dalszej planowanej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Liczba uczestników z przyczynami, dla których terapia przeciwnowotworowa nie była kontynuowana zgodnie z planem
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Infectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Oncology (DGHO)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1501029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj