Kanadyjskie badanie Cardiology de Novo: Porównanie schematów immunoprofilaktycznych opartych na takrolimusie i cyklosporynie
Kliniczna i laboratoryjna ocena ostrego odrzucania, wzrostu miocytów, naprawy i stresu oksydacyjnego po przeszczepie serca de novo: porównanie schematów immunoprofilaktycznych opartych na takrolimusie i cyklosporynie z MPA TDM
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Markery subkomórkowe zostaną ocenione w odniesieniu do ostrego odrzucenia komórkowego u biorców przeszczepu serca de novo otrzymujących takrolimus lub cyklosporynę jako główny lek immunosupresyjny
Dwa równoległe aktywne ramiona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (lub ich opiekunowie prawni), którzy są w stanie zrozumieć i którzy zostali w pełni poinformowani o celu badania i ryzyku uczestnictwa.
- Pacjenci (lub ich opiekunowie prawni), którzy podpisali i opatrzyli datą formularz świadomej zgody oraz chcą i są w stanie postępować zgodnie z protokołem badania.
- Pacjenci, którzy są pierwotnymi biorcami przeszczepu serca od zwłok.
- Samce lub samice od urodzenia.
- Pacjentki w wieku rozrodczym, które mają aktualnie negatywny wynik testu ciążowego i zgadzają się na stosowanie skutecznej antykoncepcji, zgodnie z oceną badacza, podczas udziału w badaniu. Pacjenci pediatryczni przed okresem dojrzewania nie będą wymagali wykonywania testu ciążowego.
- Pacjenci tolerujący leki podawane doustnie i u których nie występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogłyby wpływać na kinetykę wchłaniania lub metabolizm badanych leków doustnych.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni biorcy przeszczepów narządów.
- Biorcy przeszczepów wielonarządowych.
- Biorcy serca od dawcy z niezgodną grupą krwi ABO.
- Pacjenci ze znaczną dysfunkcją przeszczepu i/lub istotną infekcją de novo w czasie randomizacji
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na takrolimus, cyklosporynę, mykofenolan mofetylu (MMF), daklizumab, prednizon, kremofor, polisorbat 80 i (lub) polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 60 (HCO-60).
- Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę przed zakończeniem badania.
- Pacjenci, którzy spożyli badany produkt w ciągu 30 dni przed przeszczepem lub w dowolnym momencie podczas obserwacji po przeszczepie.
- Pacjenci otrzymujący cholestyraminę lub kolestypol.
Pacjenci, u których w momencie rejestracji spełniono którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Historia nowotworu złośliwego, nieudokumentowana na wykresach jako wyleczony lub aktywny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem możliwego do wyeliminowania raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego in situ bez przerzutów).
- Leukopenia (liczba białych krwinek < 2500/mm3).
- Niedokrwistość (hemoglobina < 80 g/l).
- Pozytywny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i/lub wirusa zapalenia wątroby typu C.
- Historycznie pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
- Stężenie kreatyniny w surowicy > 230 umol/l.
- Ciągłe podwyższenie AST i/lub ALT do >= 3X górnej granicy normy.
- Wskaźnik masy ciała (waga w kg/wzrost w m2) > 30.
- Nierozpoznana cukrzyca stwierdzona na podstawie 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) lub testu glukozy na czczo lub niekontrolowana cukrzyca podczas badania przesiewowego. W każdym przypadku pacjent może zostać uznany za nie wykluczonego już na podstawie tego kryterium po ustaleniu kontroli cukrzycy poprzez odpowiednie postępowanie medyczne.
- Stężenie glukozy we krwi >= 11,1 mmol/l w ocenie przedoperacyjnej.
- Pacjenci z poważną chorobą, uzależnieniem od substancji lub niepełnosprawnością, która może uniemożliwić przestrzeganie lub zrozumienie protokołu i/lub instrukcji badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Takrolimus - dla dorosłych
Dorośli: 0,05 - 0,10 mg/ kg mc./ dobę w 2 dawkach podzielonych, rozpoczynając w ciągu 10 dni od przeszczepu
|
Doustny
Inne nazwy:
Dożylnie i doustnie
Inne nazwy:
Dożylny
Doustny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyklosporyna - dla dorosłych
Dorośli: 3-5 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych, rozpoczynając w ciągu 10 dni od przeszczepu
|
Doustny
Dożylnie i doustnie
Inne nazwy:
Dożylny
Doustny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Takrolimus - pediatryczny
Dzieci i młodzież: 0,05 - 0,30 mg/ kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych, rozpoczynając w ciągu 10 dni od przeszczepu
|
Doustny
Inne nazwy:
Dożylnie i doustnie
Inne nazwy:
Dożylny
Doustny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyklosporyna - pediatryczna
Dzieci: 6 - 10 mg/ kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych, rozpoczynając w ciągu 10 dni od przeszczepu
|
Doustny
Dożylnie i doustnie
Inne nazwy:
Dożylny
Doustny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana markerów wzrostu, apoptozy, stanu zapalnego i utleniania mierzona w biopsjach endomiokardialnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 52 tygodnie
|
Ocenianymi markerami były p-ERK ½ (fosforylowana kinaza regulowana sygnałem zewnątrzkomórkowym), p-JNK (fosforylowana kinaza jun N-końcowa) i p-p38 MAPK (fosforylowana kinaza białkowa aktywowana mitogenem). Dane dla każdego markera biopsyjnego wyrażono jako stosunek jego densytometrii / densytometrii dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH). Zmiana jest zdefiniowana jako ocena w 52. tygodniu – ocena w 2. tygodniu. |
2 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Zmiana markerów wzrostu, apoptozy, stanu zapalnego i utleniania mierzona w biopsjach mięśnia sercowego (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 52 tygodnie
|
Ocenianymi markerami były p-ERK ½, p-JNK i p-p38 MAPK. Dane dla każdego markera biopsyjnego wyrażono jako stosunek jego densytometrii / densytometrii dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH). Zmiana jest zdefiniowana jako ocena w 52. tygodniu – ocena w 2. tygodniu. |
2 tygodnie i 52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: MCP-1
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem. MCP-1 = białko chemotaktyczne monocytów-1 |
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: s-ICAM
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem. s-ICAM = rozpuszczalna wewnątrzkomórkowa cząsteczka adhezyjna |
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: E-selektyna
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: Homocysteina
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: hsCRP
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem. hsCRP= białko C-reaktywne o wysokiej czułości |
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: Izoprostany F2
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: słupki T
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem. Pręty T = substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym |
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: nitrotyrozyna
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: GSH/GSSG
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem. GSH/GSSG= stosunek zredukowanego do utlenionego glutationu |
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: BNP
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem. BNP = mózgowy peptyd natriuretyczny |
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: Troponina T
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: Osteopontyna
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: fibrynogen
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: IL-6
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem. IL = interleukina |
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: IL-18
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego, utleniania, wzrostu, apoptozy, różnicowania i przeżycia: cystatyna-C
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem.
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Liczba epizodów ostrego odrzucenia przeszczepu według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Serca i Płuc (ISHLT).
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ostre odrzucenie zdefiniowano jako odrzucenie ze stopniem ≥3A wg ISHLT lub występowaniem zaburzeń hemodynamicznych. Stopnie ISHLT ≥3A obejmują: wieloogniskowe umiarkowane odrzucenie; Rozproszone, graniczne ciężkie ostre odrzucenie; i ciężkie ostre odrzucenie. Pacjenci mogą zgłaszać więcej niż jedno ostre odrzucenie. |
52 tygodnie
|
|
Czas do pierwszego epizodu ostrego odrzucenia po przeszczepie serca de Novo
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ostre odrzucenie zdefiniowano jako odrzucenie ze stopniem ≥3A wg ISHLT lub obecnością zaburzeń hemodynamicznych. Stopnie ISHLT ≥3A obejmują: wieloogniskowe umiarkowane odrzucenie; Rozproszone, graniczne ciężkie ostre odrzucenie; i ciężkie ostre odrzucenie. Czas do pierwszego ostrego odrzucenia określa się jako: data wystąpienia - data przeszczepu. |
52 tygodnie
|
|
Liczba pacjentów wymagających przeciwciał przeciwlimfocytarnych lub steroidów w leczeniu ciężkiego ostrego odrzucania
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ciężkie ostre odrzucenie jest definiowane jako odrzucenie z 4. stopniem ISHLT.
|
52 tygodnie
|
|
Liczba epizodów odrzucenia serca wymagających leczenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Liczba epizodów odrzucania wymagających leczenia (rozpoczęcie/przerwanie przyjmowania leków, leczenie niefarmakologiczne lub jedno i drugie) niezależnie od stopnia nasilenia biopsji lub obecności zaburzeń hemodynamicznych.
|
52 tygodnie
|
|
Średnia liczba przypadków ostrego odrzucenia (MCAR) na pacjenta
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
MCAR reprezentuje średnią liczbę ostrych odrzuceń wśród wszystkich pacjentów w każdej grupie terapeutycznej. Wyniki oparto na epizodach odrzucania z biopsją endomiokardialną. Ostre odrzucenie zdefiniowano jako odrzucenie ze stopniem ≥3A wg ISHLT lub występowaniem zaburzeń hemodynamicznych. Stopnie ISHLT ≥3A obejmują: wieloogniskowe umiarkowane odrzucenie; Rozproszone, graniczne ciężkie ostre odrzucenie; i ciężkie ostre odrzucenie. |
52 tygodnie
|
|
Liczba pacjentów, u których udało się zmniejszyć dawkę lub odstawić steryd w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Skuteczne zmniejszenie lub odstawienie sterydów zdefiniowano jako odstawienie lub zmniejszenie dawki sterydów (prednizonu) do sugerowanego poziomu po 26. tygodniu.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba pacjentów z niepowodzeniem leczenia i zamiana na niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Niepowodzenie leczenia zdefiniowano jako zgon, ponowny przeszczep, wycofanie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zmianę głównego leku immunosupresyjnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Krzyżowanie zdefiniowano jako przejście z pierwotnie podawanego podstawowego leku immunosupresyjnego (takrolimus lub cyklosporyna) na alternatywny podstawowy lek immunosupresyjny. |
52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego i utleniania: izoprostany F2 (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego i utleniania: nitrotyrozyna (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego i utleniania: hsCRP (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w krążących markerach stanu zapalnego i utleniania: cystatyna-C (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
Zmianę definiuje się jako ocenę w 52. tygodniu — ocenę przed przeszczepem
|
Przed przeszczepem i 52 tygodnie
|
|
Liczba epizodów ostrego odrzucenia przeszczepu według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Serca i Płuc (ISHLT) (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ostre odrzucenie zdefiniowano jako odrzucenie ze stopniem ≥3A wg ISHLT lub występowaniem zaburzeń hemodynamicznych. Stopnie ISHLT ≥3A obejmują: wieloogniskowe umiarkowane odrzucenie; Rozproszone, graniczne ciężkie ostre odrzucenie; i ciężkie ostre odrzucenie. Pacjenci mogą zgłaszać więcej niż jeden epizod odrzucenia. |
52 tygodnie
|
|
Czas do pierwszego epizodu ostrego odrzucenia przeszczepu serca de Novo (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ostre odrzucenie zdefiniowano jako odrzucenie ze stopniem ≥3A wg ISHLT lub obecnością zaburzeń hemodynamicznych. Stopnie ISHLT ≥3A obejmują: wieloogniskowe umiarkowane odrzucenie; Rozproszone, graniczne ciężkie ostre odrzucenie; i ciężkie ostre odrzucenie. Czas do pierwszego ostrego odrzucenia określa się jako: data wystąpienia - data przeszczepu. |
52 tygodnie
|
|
Liczba pacjentów wymagających podania przeciwciał antylimfocytarnych lub steroidów w leczeniu ciężkiego ostrego odrzucania (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ciężkie ostre odrzucenie zostało zdefiniowane jako odrzucenie z 4. stopniem ISHLT.
|
52 tygodnie
|
|
Liczba epizodów odrzucenia serca wymagających leczenia (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Podsumowanie epizodów odrzucania wymagających leczenia niezależnie od stopnia biopsji lub obecności zaburzeń hemodynamicznych.
|
52 tygodnie
|
|
Średnia liczba przypadków ostrego odrzucenia (MCAR) na pacjenta (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
MCAR reprezentuje średnią liczbę ostrych odrzuceń wśród wszystkich pacjentów w każdej grupie terapeutycznej. Wyniki oparto na epizodach odrzucania z biopsją endomiokardialną. Ostre odrzucenie zdefiniowano jako odrzucenie ze stopniem ≥3A wg ISHLT lub występowaniem zaburzeń hemodynamicznych. Stopnie ISHLT ≥3A obejmują: wieloogniskowe umiarkowane odrzucenie; Rozproszone, graniczne ciężkie ostre odrzucenie; i ciężkie ostre odrzucenie. |
52 tygodnie
|
|
Liczba pacjentów, u których udało się zmniejszyć dawkę steroidu lub odstawić go w 26. i 52. tygodniu (populacja pediatryczna)
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Skuteczne zmniejszenie lub odstawienie sterydów zdefiniowano jako odstawienie lub zmniejszenie dawki sterydów (prednizonu) do sugerowanego poziomu po 26. tygodniu.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem i którzy zmienili leczenie z powodu niepowodzenia leczenia (populacja dziecięca)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Niepowodzenie leczenia zdefiniowano jako zgon, ponowny przeszczep, wycofanie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zmianę głównego leku immunosupresyjnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Krzyżowanie zdefiniowano jako przejście z pierwotnie podawanego podstawowego leku immunosupresyjnego (takrolimus lub cyklosporyna) na alternatywny podstawowy lek immunosupresyjny. |
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Monitor, Astellas Pharma Canada, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki przeciwgruźlicze
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Metyloprednizolon
- Prednizon
- Takrolimus
- Kwas mykofenolowy
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- FKC-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .