Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kanadai kardiológiai de Novo tanulmány: A takrolimusz- és ciklosporin-alapú immunprofilaktikus kezelési rendek összehasonlítása

2017. május 4. frissítette: Astellas Pharma Inc

A de Novo szívátültetést követő akut kilökődés, myocyta növekedés, helyreállás és oxidatív stressz klinikai és laboratóriumi értékelése: A takrolimusz- és ciklosporin alapú immunprofilaktikus kezelések összehasonlítása MPA TDM-mel

E vizsgálat célja a takrolimusz biztonságosságának és hatékonyságának felmérése de novo szívátültetésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubcelluláris markereket a sejtes akut kilökődés összefüggésében értékelik olyan de novo szívtranszplantált recipienseknél, akik elsődleges immunszuppresszánsként takrolimuszt vagy ciklosporint kapnak.

Két párhuzamos aktív kar.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek (vagy törvényes gyámjaik), akik képesek megérteni, és akiket teljes körűen tájékoztattak a vizsgálat céljáról és a részvétel kockázatairól.
  • Azok a betegek (vagy törvényes gyámjaik), akik aláírták és dátumozták a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak és képesek követni a vizsgálati protokollt.
  • Elsődleges holttestű szívátültetésben részesülő betegek.
  • Hímek vagy nőstények születésüktől fogva.
  • Fogamzóképes nőbetegek, akiknek negatív terhességi tesztje van, és beleegyeznek abba, hogy a vizsgálatban való részvétel során hatékony fogamzásgátlást gyakoroljanak a vizsgáló megítélése szerint. A prepubertás gyermekkorú betegeknek nem kell terhességi tesztet végezniük.
  • Olyan betegek, akik képesek tolerálni az orális gyógyszeres kezelést, és akiknek nincs olyan gyomor-bélrendszeri állapotuk, amely valószínűleg befolyásolná az orális vizsgálati gyógyszerek felszívódási kinetikáját vagy metabolizmusát.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szervátültetettek.
  • Több szervet átültetett betegek.
  • Nem kompatibilis ABO-vércsoportú donor szívét fogadó betegek.
  • A randomizáció időpontjában jelentős graft-működési zavarban és/vagy jelentős de novo fertőzésben szenvedő betegek
  • Takrolimuszra, ciklosporinra, mikofenolát-mofetilre (MMF), daklizumabra, prednizonra, kremoforra, poliszorbát 80-ra és/vagy polioxil 60 hidrogénezett ricinusolajra (HCO-60) szemben ismerten túlérzékeny betegek.
  • Olyan betegek, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességet terveznek a vizsgálat befejezése előtt.
  • Azok a betegek, akik a transzplantációt megelőző 30 napban vagy a transzplantáció utáni nyomon követés során bármikor vizsgálati készítményt fogyasztottak.
  • Kolesztiramin vagy kolesztipol kezelésben részesülő betegek.

  • Azok a betegek, akiknél a következők valamelyike ​​van a felvételkor:

    1. Rosszindulatú daganat anamnézisében, nem dokumentálva gyógyult vagy aktív rosszindulatú daganatként (kivéve a kiirtható, nem metasztatikus in situ bazális sejtes vagy laphámsejtes karcinómát).
    2. Leukopénia (fehérvérsejtszám < 2500/cu mm).
    3. Vérszegénység (hemoglobin < 80 g/l).
    4. Pozitív hepatitis B felületi antigén és/vagy hepatitis C teszt.
    5. Korábbi pozitív teszt a humán immundeficiencia vírusra (HIV).
    6. Szérum kreatinin > 230 umol/l.
    7. Az AST és/vagy ALT folyamatos emelkedése a normál felső határának >= 3-szorosára.
    8. Testtömegindex (súly kg/magasság m2-ben) > 30.
  • Nem diagnosztizált diabetes mellitus, amelyet 2 órás (2 órás) orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) vagy éhomi glükóz teszttel határoztak meg, vagy nem kontrollált diabetes mellitus a szűréskor. Mindkét esetben a beteget e kritérium alapján már nem kizártnak lehet nyilvánítani, ha megfelelő orvosi kezeléssel a cukorbetegség kontrollját megállapították.
  • Vércukorszint >= 11,1 mmol/L a műtét előtti értékeléskor.
  • Olyan súlyos betegségben, szerfüggőségben vagy fogyatékosságban szenvedő betegek, akik akadályozhatják a protokoll és/vagy a vizsgáló utasításainak betartását vagy megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Takrolimusz - Felnőtt
Felnőttek: 0,05-0,10 mg/ttkg/nap 2 részre osztva, a transzplantációt követő 10 napon belül.
Drog: Takrolimusz
Orális
Más nevek:
  • Prograf
  • FK506
Drog: Mikofenolát-mofetil
Intravénás és orális
Más nevek:
  • CellCept
Drog: Metilprednizolon
Intravénás
Drog: Prednizon
Orális
ACTIVE_COMPARATOR: Ciklosporin - Felnőtt
Felnőttek: 3-5 mg/ttkg/nap 2 részre osztva, a transzplantációt követő 10 napon belül kezdődően
Drog: Ciklosporin
Orális
Drog: Mikofenolát-mofetil
Intravénás és orális
Más nevek:
  • CellCept
Drog: Metilprednizolon
Intravénás
Drog: Prednizon
Orális
KÍSÉRLETI: Takrolimusz - Gyermekgyógyászati
Gyermekgyógyászat: 0,05-0,30 mg/ttkg/nap 2-3 részre osztva, a transzplantációt követő 10 napon belül
Drog: Takrolimusz
Orális
Más nevek:
  • Prograf
  • FK506
Drog: Mikofenolát-mofetil
Intravénás és orális
Más nevek:
  • CellCept
Drog: Metilprednizolon
Intravénás
Drog: Prednizon
Orális
ACTIVE_COMPARATOR: Ciklosporin - Gyermekgyógyászati
Gyermekgyógyászat: 6-10 mg/ttkg/nap 2-3 részre osztva, a transzplantációt követő 10 napon belül kezdődően
Drog: Ciklosporin
Orális
Drog: Mikofenolát-mofetil
Intravénás és orális
Más nevek:
  • CellCept
Drog: Metilprednizolon
Intravénás
Drog: Prednizon
Orális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A növekedés, apoptózis, gyulladás és oxidáció markereinek változása endomiokardiális biopsziákban
Időkeret: 2 hét és 52 hét

A vizsgált markerek a következők voltak: p-ERK ½ (foszforilált extracelluláris szignál-szabályozott kináz), p-JNK (foszforilált jun N-terminális kináz) és p-p38 MAPK (foszforilált mitogén által aktivált protein kináz).

Az egyes biopsziás markerek adatait a denzitometria/glicerinaldehid-3-foszfát-dehidrogenáz (GAPDH) denzitometriája arányában fejeztük ki.

A változás az 52. heti értékelés – a 2. heti értékelés.
2 hét és 52 hét
A növekedés, apoptózis, gyulladás és oxidáció markereinek változása endomiokardiális biopsziákban (gyermekpopuláció)
Időkeret: 2 hét és 52 hét

A értékelt markerek a p-ERK½, p-JNK és p-p38 MAPK voltak.

Az egyes biopsziás markerek adatait a denzitometria/glicerinaldehid-3-foszfát-dehidrogenáz (GAPDH) denzitometriája arányában fejeztük ki.

A változás az 52. heti értékelés – a 2. heti értékelés.
2 hét és 52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: MCP-1
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét

A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.

MCP-1 = monocita kemoattraktáns protein-1
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a gyulladás, az oxidáció, a növekedés, az apoptózis, a differenciálódás és a túlélés keringő markereiben: s-ICAM
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét

A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.

s-ICAM = oldható-intracelluláris adhéziós molekula
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: E-selectin
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: homocisztein
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés keringő markereiben: hsCRP
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét

A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.

hsCRP= nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: F2 izoprosztánok
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: T-rudak
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét

A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.

T-rudak = tiobarbitursavval reaktív anyagok
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: nitrotirozin
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés keringő markereiben: GSH/GSSG
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét

A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.

GSH/GSSG = a redukált és az oxidált glutation aránya
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés keringő markereiben: BNP
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét

A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.

BNP = Brain Natriuretic Peptide
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: Troponin T
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
A gyulladás, az oxidáció, a növekedés, az apoptózis, a differenciálódás és a túlélés keringő markereinek változásai: Osteopontin
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: fibrinogén
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: IL-6
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét

A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.

IL = Interleukin
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés keringő markereiben: IL-18
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás, oxidáció, növekedés, apoptózis, differenciálódás és túlélés markereiben: Cystatin-C
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés.
Transzplantáció előtti és 52 hét
Az akut kilökődési epizódok száma a Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) kritériumai szerint
Időkeret: 52 hét

Az akut kilökődést az ISHLT ≥3A fokozatú kilökődésként vagy hemodinamikai kompromittáció miatti kilökődésként határozták meg.

Az ISHLT fokozatok ≥3A a következők: Multifokális közepes kilökődés; Diffúz, Borderline Súlyos akut kilökődés; és súlyos akut kilökődés.

A betegek egynél több akut kilökődésről számolhatnak be.
52 hét
Ideje az első akut kilökődési epizódig a Novo szívátültetést követően
Időkeret: 52 hét

Az akut kilökődést úgy határozták meg, mint az ISHLT ≥3A fokozatú kilökődést vagy hemodinamikai károsodás jelenlétét.

Az ISHLT fokozatok ≥3A a következők: Multifokális közepes kilökődés; Diffúz, Borderline Súlyos akut kilökődés; és súlyos akut kilökődés.

Az első akut kilökődésig eltelt idő a következőképpen definiálható: a kezdet dátuma - a transzplantáció dátuma.
52 hét
Azon betegek száma, akiknek antilimfocita antitestekre vagy szteroidokra van szükségük a súlyos akut kilökődés kezelésére
Időkeret: 52 hét
A súlyos akut kilökődés az ISHLT 4-es fokozatú kilökődés.
52 hét
A kezelést igénylő szívkilökődési epizódok száma
Időkeret: 52 hét
A kezelést igénylő kilökődési epizódok száma (gyógyszeres kezelés megkezdése/leállítása, nem gyógyszeres kezelés vagy mindkettő), függetlenül a biopszia fokozatától vagy a hemodinamikai károsodás jelenlététől.
52 hét
Az akut kilökődés (MCAR) átlagos esetei betegenként
Időkeret: 52 hét

Az MCAR az akut kilökődések átlagos számát jelenti az egyes kezelési csoportok összes betegénél. Az eredmények az endomyocardialis biopsziával végzett kilökődési epizódokon alapultak.

Az akut kilökődést az ISHLT ≥3A fokozatú kilökődésként vagy hemodinamikai kompromittáció miatti kilökődésként határozták meg.

Az ISHLT fokozatok ≥3A a következők: Multifokális közepes kilökődés; Diffúz, Borderline Súlyos akut kilökődés; és súlyos akut kilökődés.
52 hét
A 26. és az 52. héten sikeresen csökkentett szteroid szedéssel vagy megvonásos betegek száma
Időkeret: 26 hét és 52 hét
Sikeres szteroidcsökkentést vagy megvonást úgy határoztak meg, hogy a szteroidok (prednizon) szedését a 26. hét után abbahagyták vagy a javasolt dózisszintre csökkentették.
26 hét és 52 hét
Kezelési sikertelenségben szenvedő betegek száma és a kezelési sikertelenség átváltása
Időkeret: 52 hét

A kezelés sikertelenségét úgy határozták meg, mint a halál, az újbóli átültetés, a nemkívánatos esemény miatti megvonás vagy a fő immunszuppresszáns gyógyszerváltás, amelyik előbb bekövetkezett.

A crossovert úgy határozták meg, mint az eredetileg alkalmazott elsődleges immunszuppresszánsról (takrolimusz vagy ciklosporin) az alternatív elsődleges immunszuppresszánsra való átállást.
52 hét
Változások a keringő gyulladás és oxidáció markereiben: F2 izoprosztánok (gyermekpopuláció)
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás és oxidáció markereiben: nitrotirozin (gyermekpopuláció)
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a gyulladás és oxidáció keringő markereiben: hsCRP (Pediatric Population)
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés
Transzplantáció előtti és 52 hét
Változások a keringő gyulladás és oxidáció markereiben: Cystatin-C (gyermekpopuláció)
Időkeret: Transzplantáció előtti és 52 hét
A változás az 52. heti értékelés – Transzplantáció előtti értékelés
Transzplantáció előtti és 52 hét
Az akut kilökődési epizódok száma a Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) kritériumai szerint (gyermekpopuláció)
Időkeret: 52 hét

Az akut kilökődést az ISHLT ≥3A fokozatú kilökődésként vagy hemodinamikai kompromittáció miatti kilökődésként határozták meg.

Az ISHLT fokozatok ≥3A a következők: Multifokális közepes kilökődés; Diffúz, Borderline Súlyos akut kilökődés; és súlyos akut kilökődés.

A betegek egynél több kilökődési epizódot jelenthetnek.
52 hét
Az első akut kilökődési epizódig eltelt idő de Novo szívátültetést követően (gyermekpopuláció)
Időkeret: 52 hét

Az akut kilökődést úgy határozták meg, mint az ISHLT ≥3A fokozatú kilökődést vagy hemodinamikai károsodás jelenlétét.

Az ISHLT fokozatok ≥3A a következők: Multifokális közepes kilökődés; Diffúz, Borderline Súlyos akut kilökődés; és súlyos akut kilökődés.

Az első akut kilökődésig eltelt idő a következőképpen definiálható: a kezdet dátuma - a transzplantáció dátuma.
52 hét
Azon betegek száma, akiknek antilimfocita antitestekre vagy szteroidokra van szükségük a súlyos akut kilökődés kezelésére (gyermekpopuláció)
Időkeret: 52 hét
A súlyos akut kilökődés az ISHLT 4-es fokozatú kilökődés volt.
52 hét
A kezelést igénylő szívkilökődési epizódok száma (gyermekpopuláció)
Időkeret: 52 hét
A kezelést igénylő kilökődési epizódok összefoglalása, függetlenül a biopszia fokozatától vagy a hemodinamikai károsodás jelenlététől.
52 hét
Az akut kilökődés (MCAR) átlagos esetei betegenként (gyermekpopuláció)
Időkeret: 52 hét

Az MCAR az akut kilökődések átlagos számát jelenti az egyes kezelési csoportok összes betegénél. Az eredmények az endomyocardialis biopsziával végzett kilökődési epizódokon alapultak.

Az akut kilökődést az ISHLT ≥3A fokozatú kilökődésként vagy hemodinamikai kompromittáció miatti kilökődésként határozták meg.

Az ISHLT fokozatok ≥3A a következők: Multifokális közepes kilökődés; Diffúz, Borderline Súlyos akut kilökődés; és súlyos akut kilökődés.
52 hét
A 26. és 52. héten sikeresen csökkentett szteroid szedéssel vagy megvonásos betegek száma (gyermekpopuláció)
Időkeret: 26 hét és 52 hét
Sikeres szteroidcsökkentést vagy megvonást úgy határoztak meg, hogy a szteroidok (prednizon) szedését a 26. hét után abbahagyták vagy a javasolt dózisszintre csökkentették.
26 hét és 52 hét
Kezelési sikertelenségben szenvedő betegek száma és a kezelés sikertelenségének átállása (gyermekpopuláció)
Időkeret: 52 hét

A kezelés sikertelenségét úgy határozták meg, mint a halál, az újbóli átültetés, a nemkívánatos esemény miatti megvonás vagy a fő immunszuppresszáns gyógyszerváltás, amelyik előbb bekövetkezett.

A crossovert úgy határozták meg, mint az eredetileg alkalmazott elsődleges immunszuppresszánsról (takrolimusz vagy ciklosporin) az alternatív elsődleges immunszuppresszánsra való átállást.
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astellas Pharma Inc

Együttműködők

Astellas Pharma Canada, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Monitor, Astellas Pharma Canada, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2004. május 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. július 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FKC-009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Takrolimusz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel