Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne wiązanie R-[11C]PK11195 u ludzi

3 lipca 2008 zaktualizowane przez: Amsterdam UMC, location VUmc

Dystrybucja i ocena ilościowa specyficznego wiązania znacznika pozytonowej tomografii emisyjnej R)-[11C]PK11195 u normalnych ludzi

Jest to badanie z wykorzystaniem pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) w celu zbadania normalnego rozkładu ligandu PET (R)-[11C]PK11195. Ligand ten zostanie wykorzystany do badania stanu zapalnego w mózgu w przypadku kilku zaburzeń mózgu, takich jak choroba Alzheimera i urazowe uszkodzenie mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Szpitalu Uniwersyteckim Vrije Universiteit ligand PET PK11195 znakowany węglem-11, (R)-[11C]PK11195, zostanie użyty do badania in vivo aktywacji mikrogleju u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, chorobą Alzheimera, stwardnieniem rozsianym i zapaleniem nerwu wzrokowego , zaburzenia o nieznanej patofizjologii i trudności w leczeniu.

PK11195 (1-(2-chlorofenylo)-N-metylo-N-1(1-metylopropylo)-3-izochinolinokarboksyamid) jest wysoce specyficznym ligandem dla obwodowego miejsca wiązania benzodiazepiny, które jest szczególnie obfite w komórkach jednojądrzastej linii makrofagów (Myers i in., 1991). W normalnym ludzkim mózgu ligand receptora benzodiazepinowego typu obwodowego PK11195 wykazuje niskie lub minimalne wiązanie związane głównie ze splotem naczyniówkowym, wyściółkami wyściółki i komórkami glejowymi. Jednak po uszkodzeniu neuronów komórki zaangażowane w wynikającą z tego glejozę, mikroglej, wykazują wyraźny wzrost ekspresji tych miejsc (Stephenson i in., 1995; Conway i in., 1998).

PK11195 znakowany węglem-11 jest ligandem PET receptorów benzodiazepinowych typu obwodowego, który był już stosowany u pacjentów z udarem (Ramsay i in., 1992), zapaleniem mózgu Rasmussena (Banati i in., 1999), stwardnieniem rozsianym (Banati i in., ., 1997) i uszkodzeń nerwu twarzowego (Myers i in., 1999). Jednak żaden model kinetyki znacznika do oznaczania ilościowego nie został w pełni zweryfikowany dla (R) - [11C] PK11195. W celu wykorzystania (R)-[11C]PK11195 do obrazowania PET aktywacji mikrogleju i zastosowania go w podłużnym monitorowaniu postępu choroby, wymagane są podstawowe poziomy wychwytu liganda w zdrowej populacji kontrolnej. Niniejsze badanie ma na celu pomiar wychwytu (R)-[11C]PK11195 w prawidłowym mózgu w różnych grupach wiekowych oraz opracowanie metod ilościowego określenia specyficznego wiązania (R)-[11C]PK11195. Ponieważ wychwyt (R)-[11C]PK11195 zależy od regionalnego przepływu krwi, każdy skan (R)-[11C]PK11195 będzie poprzedzony skanem przepływu krwi w mózgu z użyciem H215O.

CELE

  • Określ rozmieszczenie (R)-[11C]PK11195 w normalnym mózgu
  • Opracowanie metod kwantyfikacji specyficznego wiązania (R)-[11C]PK11195
  • Określenie profilu metabolicznego (R)-[11C]PK11195 u zdrowych ochotników

PROJEKT BADANIA Zrekrutowanych zostanie czterdziestu zdrowych ochotników, 20 mężczyzn i 20 kobiet. To jest badanie otwarte. Badanie składa się z jednego skanu PET, który zostanie wykonany w Zakładzie Medycyny Nuklearnej i badań PET Uniwersyteckiego Centrum Medycznego VU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • VU University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie i żeńskie
  • Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne, które zostanie ocenione na podstawie historii choroby, badania fizykalnego i przesiewowych badań laboratoryjnych (patrz załącznik 1).
  • Wiek od 18 do 40 lat (20 osób) oraz od 40 do 80 lat (20 osób).
  • Mini wynik stanu psychicznego >27
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 25.
  • Pisemna świadoma zgoda podmiotu.
  • Hb musi być >8 mmol \ litr w czasie badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta neurotrauma z utratą przytomności
  • Każda istotna klinicznie nieprawidłowość dowolnego klinicznego testu laboratoryjnego, w tym badań przesiewowych leków lub nieprawidłowość w EKG.
  • Historia nadciśnienia
  • Każdy uczestnik, który otrzymał jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania lub który ma otrzymać badany lek.
  • Historia chorób psychicznych lub neurologicznych
  • Historia chorób psychicznych lub neurologicznych u krewnych pierwszego stopnia
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków (kryteria DSM-IV)
  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków
  • Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed dniem badania
  • Klaustrofobia
  • Metalowe przedmioty w ciele lub wokół niego (szelki, rozrusznik serca, fragmenty metalu);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
specyficzne wiązanie znacznika w zależności od wieku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
metoda kinetyczna znacznika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart van Berckel, MD; PhD, VUmc Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001/001
  • no other ID's

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj