Lamictal jako dodatek do leczenia w mieszanych stanach choroby afektywnej dwubiegunowej

Kryteria przyjęcia:

Aby zostać włączonym do badania, pacjent musi spełniać kryteria A, C, D, E, F, G oraz dowolne 1 z 3 kryteriów wymienionych w części B.

A. Pacjenci spełniający diagnozę DSM-IV choroby afektywnej dwubiegunowej, I lub II

B.

1. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne DSM-IV epizodu maniakalnego/hipomaniakalnego z jednoczesnym występowaniem (lub szybką zmianą w ciągu kilku minut) co najmniej trzech objawów depresyjnych DSM-IV wykluczających pobudzenie psychoruchowe lub
2. Pacjenci spełniający kryteria objawowe DSM-IV dla epizodu hipomaniakalnego/maniakalnego trwającego 2 dni lub dłużej, z równoczesną obecnością (lub szybką zmianą w ciągu kilku minut) co najmniej trzech objawów depresyjnych DSM-IV wykluczających pobudzenie psychoruchowe lub
3. Pacjenci spełniający kryteria DSM-IV dla epizodu depresyjnego związanego z co najmniej trzema objawami maniakalnymi/hipomaniakalnymi DSM-IV

C.MADRS ≥14

D.YMRS ≥ 14

E. Wiek od 13 do 75 lat

F. Mężczyzna lub kobieta

G. Ambulatoryjna

Kryteria wyłączenia:

1. choroba uniemożliwiająca stosowanie LAM
2. Uzależnienie od alkoholu/narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca
3. pacjentów z historią wysypki na LAM
4. Nowotwory OUN, choroby demielinizacyjne, zwyrodnieniowy stan neurologiczny lub czynne zakażenie OUN
5. napad padaczkowy w wywiadzie, EEG z jawną aktywnością napadową, rozpoznana tomografia komputerowa mózgu wykazująca duże nieprawidłowości strukturalne, choroba naczyń mózgowych w wywiadzie lub strukturalne uszkodzenie mózgu w wyniku urazu
6. pacjentów przyjmujących obecnie LAM