- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00294697
Zmienność genetyczna i odpowiedzi immunologiczne po urazie
23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Genetyka wrodzonej odpowiedzi immunologicznej po urazie oparzeniowym
Nasza ogólna hipoteza jest taka, że wariacje genetyczne w genach odporności wrodzonej predysponują pacjentów do różnych odpowiedzi po urazie poprzez zmianę ogólnoustrojowych i lokalnych odpowiedzi zapalnych.
Ponadto stawiamy hipotezę, że te różnice genetyczne są związane z różnymi wynikami klinicznymi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji badawczej jest zidentyfikowanie zależności, które istnieją między określonymi markerami genetycznymi, reakcjami immunologicznymi na uraz i infekcję (posocznica) oraz wynikami klinicznymi po urazie.
W szczególności zbadamy kliniczny wpływ mutacji związanych z wrodzoną odpowiedzią immunologiczną, które prawdopodobnie wpływają na odpowiedź gospodarza.
Aby osiągnąć ten cel, będziemy gromadzić i analizować dane od pacjentów z ostrym urazem termicznym, najbardziej ilościowym bodźcem zapalnym doświadczanym przez ludzi.
Ponadto proponujemy dalsze scharakteryzowanie parametrów odpowiedzi immunologicznej na uraz i infekcję oraz ich rolę w powikłanej sepsie.
W ten sposób zidentyfikujemy parametry związane z niekorzystnymi wynikami klinicznymi i ustalimy, w jaki sposób te parametry różnią się u osób o różnych genotypach.
Proponujemy 1) ocenić powiązania między kandydującymi SNP w obrębie szlaku sygnalizacyjnego NOD2/RIP2 a wynikiem klinicznym po oparzeniu, 2) ocenić efekty funkcjonalne alternatywnych alleli w kandydujących SNP; wreszcie 3), użyjemy genetycznie zmodyfikowanych modeli zwierzęcych, aby określić, czy mutacje w genach NOD2 lub RIP2 zmieniają mechanizmy transdukcji sygnału mięśnia sercowego, które odgrywają rolę w zapaleniu / dysfunkcji mięśnia sercowego po urazie oparzeniowym.
Podejścia te powinny pozwolić nam na szerszą ocenę istotnych klinicznie interakcji między określonymi polimorfizmami genetycznymi, komórkową ekspresją mediatorów odpornościowych i dysfunkcją immunologiczną wywołaną oparzeniami.
Proponowane badania powinny ujawnić parametry genetyczne i/lub ostre stany zapalne układu immunologicznego, które identyfikują pacjentów z grupy „wysokiego ryzyka” i mogą w rezultacie umożliwić ukierunkowane zaprojektowanie strategii interwencji farmakologicznej, które będą hamować toksyczne działanie LPS i innych patogenów bakteryjnych składniki bez paraliżu odporności gospodarza pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9160
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
Główny śledczy:
- Fernando A Rivera, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po oparzeniach, urazach i zabiegach chirurgicznych
Opis
Kryteria włączenia: Wszystkie ofiary poparzeń, urazów lub ostrych zabiegów chirurgicznych przyjęte na oddziały chirurgiczne, oparzeniowe lub urazowe w ciągu 24 godzin od urazu zostaną uwzględnione.
Kryteria wykluczenia: ciężka immunosupresja, DNR, ciężki uraz, choroby terminalne.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando A Rivera-chavez, MD, Univ of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rivera-Chavez FA, Peters-Hybki DL, Barber RC, Lindberg GM, Jialal I, Munford RS, O'Keefe GE. Innate immunity genes influence the severity of acute appendicitis. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):269-77. doi: 10.1097/01.sla.0000133184.10676.26.
- Barber RC, Aragaki CC, Rivera-Chavez FA, Purdue GF, Hunt JL, Horton JW. TLR4 and TNF-alpha polymorphisms are associated with an increased risk for severe sepsis following burn injury. J Med Genet. 2004 Nov;41(11):808-13. doi: 10.1136/jmg.2004.021600.
- Rivera-Chavez FA, Peters-Hybki DL, Barber RC, O'Keefe GE. Interleukin-6 promoter haplotypes and interleukin-6 cytokine responses. Shock. 2003 Sep;20(3):218-23. doi: 10.1097/01.shk.0000079425.52617.db.
- Rivera-Chavez FA, Wheeler H, Lindberg G, Munford RS, O'Keefe GE. Regional and systemic cytokine responses to acute inflammation of the vermiform appendix. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):408-16. doi: 10.1097/01.SLA.0000055274.56407.71.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K08GM071646-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .