- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00294697
Genetisk variation og immunrespons efter skade
23. august 2010 opdateret af: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Genetik af medfødt immunrespons efter forbrændingstraumer
Vores overordnede hypotese er, at genetiske variationer i medfødte immunitetsgener disponerer patienter for varierende respons efter skade ved at ændre de systemiske og lokale inflammatoriske responser.
Derudover antager vi, at disse genetiske forskelle er forbundet med forskellige kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette forskningsforslag er at identificere sammenhænge, der eksisterer mellem specifikke genetiske markører, immunrespons på skade og infektion (sepsis) og kliniske resultater efter skade.
Specifikt vil vi undersøge den kliniske effekt af mutationer involveret i det medfødte immunrespons, som sandsynligvis påvirker værtsrespons.
For at nå dette mål vil vi indsamle og analysere data fra patienter med akut termisk skade, den mest kvantitative inflammatoriske stimulus oplevet af mennesker.
Derudover foreslår vi yderligere at karakterisere de immunologiske responsparametre på skade og infektion og deres rolle i kompliceret sepsis.
På denne måde vil vi identificere parametre forbundet med ugunstige kliniske resultater og bestemme, hvordan disse parametre adskiller sig blandt individer med forskellige genotyper.
Vi foreslår at 1) evaluere sammenhænge mellem kandidat-SNP'er inden for NOD2/RIP2-signalvejen og det kliniske resultat efter forbrændingsskade, 2) evaluere de funktionelle virkninger af alternative alleler ved kandidat-SNP'er; endelig 3), vil vi bruge gensplejsede dyremodeller til at bestemme, om mutationer i NOD2- eller RIP2-generne ændrer myokardiesignaltransduktionsmekanismer, der har vist sig at spille en rolle i myokardiebetændelse/dysfunktion efter forbrændingstraumer.
Disse tilgange skulle give os mulighed for at evaluere mere omfattende klinisk relevante interaktioner mellem specifikke genetiske polymorfismer, den cellulære ekspression af immunmediatorer og forbrændingsinduceret immundysfunktion.
Den foreslåede forskning bør afdække genetiske og/eller akutte immun-inflammatoriske parametre, der identificerer patienter, der er i "højrisiko" og som følge heraf kunne muliggøre målrettet design af farmakologiske interventionsstrategier, der vil hæmme de toksiske virkninger af LPS og andre bakterielle patogener. komponenter uden at lamme patienters værtsimmunitet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9160
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
Ledende efterforsker:
- Fernando A Rivera, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forbrændings-, traume- og kirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle ofre for forbrændinger, traumer eller akutte operationer, der er indlagt på operations-, forbrændings- eller traumeafdelingen inden for 24 timer efter skaden, vil blive overvejet til inklusion.
Eksklusionskriterier: alvorlig immunsuppression, DNR, alvorlige traumer, terminale sygdomme.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando A Rivera-chavez, MD, Univ of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rivera-Chavez FA, Peters-Hybki DL, Barber RC, Lindberg GM, Jialal I, Munford RS, O'Keefe GE. Innate immunity genes influence the severity of acute appendicitis. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):269-77. doi: 10.1097/01.sla.0000133184.10676.26.
- Barber RC, Aragaki CC, Rivera-Chavez FA, Purdue GF, Hunt JL, Horton JW. TLR4 and TNF-alpha polymorphisms are associated with an increased risk for severe sepsis following burn injury. J Med Genet. 2004 Nov;41(11):808-13. doi: 10.1136/jmg.2004.021600.
- Rivera-Chavez FA, Peters-Hybki DL, Barber RC, O'Keefe GE. Interleukin-6 promoter haplotypes and interleukin-6 cytokine responses. Shock. 2003 Sep;20(3):218-23. doi: 10.1097/01.shk.0000079425.52617.db.
- Rivera-Chavez FA, Wheeler H, Lindberg G, Munford RS, O'Keefe GE. Regional and systemic cytokine responses to acute inflammation of the vermiform appendix. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):408-16. doi: 10.1097/01.SLA.0000055274.56407.71.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2006
Først opslået (Skøn)
22. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K08GM071646-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten