Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności systemu fototerapii w leczeniu H Pylori

19 września 2006 zaktualizowane przez: LumeRx

Badanie fazy 1 systemu fototerapii w leczeniu H. Pylori

Celem tego badania jest ustalenie, czy fototerapia może być stosowana do bezpiecznego i skutecznego leczenia H. pylori.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

H pylori powoduje prawie wszystkie wrzody trawienne i wiele raków żołądka i jest szeroko rozpowszechniona na całym świecie. Leczenie wieloma antybiotykami i inhibitorami pompy protonowej jest skuteczne, ale obecnie jest zagrożone przez znaczną nieprzestrzeganie zaleceń ze względu na skutki uboczne i czas trwania wymaganego leczenia. Ponadto wzrost oporności na antybiotyki w połączeniu ze zmniejszoną dostępnością nowych antybiotyków przewiduje znaczną populację pacjentów, których nie będzie można leczyć antybiotykami.

W krótkim eksperymencie klinicznym wykazano, że specjalny system fototerapii oparty na świetle widzialnym znacznie zmniejsza żywotność H. pylori.

To badanie oceni bezpieczeństwo i krótkoterminową skuteczność systemu fototerapii w leczeniu H pylori u maksymalnie 60 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Anthony Lembo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sinil Sheth
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMASS Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Cave
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55430
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Ganz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 i < 90 lat
  • Udokumentowany pozytywny wynik zakażenia H. pylori w teście oddechowym z ureazą, antygenem kału lub histologicznie w ciągu trzydziestu dni przed zabiegiem
  • Gotowość do spełnienia wymagań dotyczących studiów
  • Możliwość wykonania endoskopowej esophagogastroduodenoscopy (EGD) z biopsją

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka żołądka lub dwunastnicy
  • Historia wcześniejszej operacji żołądka lub dwunastnicy
  • Doustne lub dożylne antybiotyki stosowane w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie subsalicylanu bizmutu (Pepto Bismol) w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Stosowanie leków fotouczulających lub suplementów diety w ciągu ostatniego miesiąca
  • Czynna choroba wrzodowa (wrzód żołądka lub dwunastnicy)
  • Zapalenie przełyku stopnia II lub wyższego
  • Doustne lub dożylne antybiotyki stosowane w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia skazy krwotocznej lub stosowania leków przeciwzakrzepowych, które mogłyby uniemożliwić wykonanie biopsji
  • Leczenie PPI dwa tygodnie przed planowaną endoskopią
  • Pozytywny test ciążowy
  • Znana porfiria
  • Cierpisz na fenyloketonurię (PKU)
  • Oznaki żółtaczki
  • Waga < 100 funtów lub > 250 funtów
  • Uczestniczył wcześniej w tym badaniu
  • Uczestnictwo w innym trwającym badaniu klinicznym, w którym jednoczesna diagnoza lub interwencja terapeutyczna niekorzystnie wpłynęłyby na integralność tego badania
  • Przedmiot jest nieodpowiedni do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ujemny test oddechowy ureazy po pięciu tygodniach od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Proceduralne skutki uboczne
Ujemny test oddechowy ureazy po 5 dniach od zabiegu
Redukcja ostrej populacji bakterii po leczeniu w odniesieniu do próbek przed leczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LumeRx

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lmrx01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Helicobacter pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj