- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00306345
Outreach: Program szybkiego leczenia pacjentów w stanie krytycznym w szpitalu uniwersyteckim
Outreach: program wczesnego rozpoznawania, szybkiej reakcji i szybkiego leczenia pacjentów w stanie krytycznym w szpitalu uniwersyteckim
Identyfikacja pacjentów z potencjalną wczesną niewydolnością narządową jest kluczem do zapobiegania przyjęciu lub ponownemu przyjęciu na oddział intensywnej terapii. Głównym celem Projektu Outreach jest zapewnienie, że wszyscy pacjenci z zagrażającą niewydolnością narządową otrzymają odpowiednie i terminowe leczenie w odpowiednim miejscu; unikać przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM); i dzielić się umiejętnościami OIOM poprzez partnerstwo w edukacji. Celem badania jest ustalenie, czy wprowadzenie zespołu ratownictwa medycznego działającego na oddziale intensywnej terapii, odpowiadającego ustalonym w całym szpitalu kryteriom niestabilności fizjologicznej, zmniejszy liczbę wcześniej zdefiniowanych poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zbadanie wpływu na jakość życia i koszty w populacji chirurgii ogólnej.
Hipoteza badawcza: interwencja Outreach zmniejszy liczbę wcześniej zdefiniowanych poważnych zdarzeń niepożądanych; podnieść jakość życia; i obniżyć koszty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT: Wieloośrodkowa podłużna próba interwencyjna z projektem przed i po w szpitalu uniwersyteckim.
INTERWENCJA składa się z trzech części:
- Wprowadzenie zespołu ratownictwa medycznego w całym szpitalu na oddziale intensywnej terapii w celu oceny i leczenia pacjentów uznanych za zagrożonych wystąpieniem działań niepożądanych.
- Edukacja i szkolenie personelu oddziału w zakresie rozpoznawania i podstawowego postępowania z pacjentami rozwijającymi się w stanie krytycznym.
- Rozwój poradni intensywnej terapii (personel pielęgniarsko-lekarski) dla oddziałów ogólnych.
BADANA POPULACJA: Populacja do tego badania składa się z pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym ogólnym z pobytem w szpitalu dłuższym niż 48 godzin. Obejmuje pacjentów poddawanych centralnej lub obwodowej operacji naczyniowej, poważnej operacji onkologicznej, chirurgii płuc, poważnej operacji jamy brzusznej i chirurgii urazowej.
POMIARY I WYNIKI: W sumie zostanie włączonych 1500 pacjentów. (750 pacjentów w okresie kontrolnym i 750 pacjentów w okresie interwencji). Pomiary obejmują częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych, HRQoL (jakość życia EQ-5D), koszty opieki i logistykę OIT.
HARMONOGRAM: Zbieranie danych rozpoczyna się 1 stycznia 2006 i kończy nie później niż trzy miesiące po włączeniu 1500 pacjentów lub 1 kwietnia 2008. Ostateczny raport z badania zostanie przedstawiony w grudniu 2008 r.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerrit Bloo, Master
- Numer telefonu: 0031 24 3665011
- E-mail: g.bloo@caiocb.umcn.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ton Haans, Master
- Numer telefonu: 0031 24 3665012
- E-mail: a.haans@ic.umcn.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Rekrutacyjny
- Radboud Universiteit Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Gerrit Bloo, Master
- Numer telefonu: 0031 24 3665011
- E-mail: g.bloo@caiocb.umcn.nl
-
Kontakt:
- Ton Haans, Master
- Numer telefonu: 0031 24 3665012
- E-mail: a.haans@ic.umcn.nl
-
Główny śledczy:
- Hans van der Hoeven, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża chirurgia ogólna.
- Przyjęty do szpitala 48 godzin po interwencji chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości porozumiewania się w języku niderlandzkim.
- Młodszy niż 18 lat.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hans van der Hoeven, Professor, UMCN
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hillman K, Chen J, Cretikos M, Bellomo R, Brown D, Doig G, Finfer S, Flabouris A; MERIT study investigators. Introduction of the medical emergency team (MET) system: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2005 Jun 18-24;365(9477):2091-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66733-5. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 1;366(9492):1164.
- Bellomo R, Goldsmith D, Uchino S, Buckmaster J, Hart G, Opdam H, Silvester W, Doolan L, Gutteridge G. Prospective controlled trial of effect of medical emergency team on postoperative morbidity and mortality rates. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):916-21. doi: 10.1097/01.ccm.0000119428.02968.9e.
- DeVita MA, Bellomo R, Hillman K. Introduction to the rapid response systems series. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2006 Jul;32(7):359-60. doi: 10.1016/s1553-7250(06)32046-6. No abstract available.
- Devita MA, Bellomo R, Hillman K, Kellum J, Rotondi A, Teres D, Auerbach A, Chen WJ, Duncan K, Kenward G, Bell M, Buist M, Chen J, Bion J, Kirby A, Lighthall G, Ovreveit J, Braithwaite RS, Gosbee J, Milbrandt E, Peberdy M, Savitz L, Young L, Harvey M, Galhotra S. Findings of the first consensus conference on medical emergency teams. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2463-78. doi: 10.1097/01.CCM.0000235743.38172.6E. Erratum In: Crit Care Med. 2006 Dec;34(12):3070. Harvey, Maurene [added].
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (NavyGHB)
- CMO 301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sięgać dalej niż ktoś coś
-
HealthPartners InstituteZakończony
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityNieznanyRak jelita grubego
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyCukrzyca, otyłośćStany Zjednoczone
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZachowanie zdrowotne | Wykorzystanie opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyNadużywanie substancji, dożylnie | Zachowanie ryzykowne | Zapalenie wątroby typu B | Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Przestrzeganie lekówStany Zjednoczone