Tu Salud Si Cuenta: UT Community Outreach Program na rzecz społecznościowej profilaktyki i kontroli cukrzycy. (UTCO)

Proponowane badanie interwencyjne opiera się na istniejących strategiach interwencyjnych zaprojektowanych dla meksykańskiej populacji amerykańskiej, zatytułowanych Tu Salud Si Cuenta (TSSC) lub Your Health Matters. Ta interwencja podkreśla w mediach odnoszące sukcesy wzorce do naśladowania, które zmieniły swoje wybory żywieniowe i poziom aktywności fizycznej. Ponadto interwencja projektuje zmiany środowiskowe, aby pomóc członkom społeczności w realizacji zalecanych strategii zmiany zachowań. Interesujące wyniki tego badania obejmują zwiększoną aktywność fizyczną, tak aby osiągnąć zalecenia CDC/ACSM dotyczące 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej każdego tygodnia (Haskell i in., 2007), spożywanie 5 porcji owoców i warzyw każdego dnia, zmniejszenie wielkość porcji żywności i późniejsze zmiany biomarkerów zdrowia.

Aby przetestować skuteczność elementów informacyjnych tej kampanii, proponujemy behawioralną próbę interwencyjną z dwoma ramionami badania: 1) kampania medialna lub 2) kampania medialna plus zasięg promotora. Dane zostaną zebrane od 500 nowo zarejestrowanych członków kohorty latynoskiej hrabstwa Cameron, każdy członek z innego gospodarstwa domowego, a przede wszystkim z kwartyli drugiego i czwartego. Miarami tej grupy będą standardowe miary zebrane z kohorty, w tym ich historia medyczna, miary kliniczne i behawioralne. Uzyskane zostaną dwa dodatkowe środki określone w niniejszym wniosku.

Uczestnicy przydzieleni do części badania obejmującej wyłącznie kampanię medialną TSSC otrzymają powitalny biuletyn TSSC po zapisaniu się do badania i otrzymają taką samą ekspozycję na kampanię medialną TSSC, jak inni członkowie społeczności niezarejestrowani w behawioralnej próbie interwencyjnej. Obejmuje to kontakt z kampanią podczas zbierania danych w Jednostce Badań Klinicznych CCHC poprzez ewentualne oglądanie segmentów telewizyjnych TSSC w poczekalni oraz dostępność biuletynów TSSC. Inne możliwe ekspozycje kampanii TSSC będą miały miejsce, tak jak ma to miejsce w przypadku ogółu społeczeństwa za pośrednictwem radia, telewizji i strony internetowej, podczas prób chodzenia, chodzenia na targ rolniczy itp.

Uczestnicy przydzieleni do części badania Promotora plus otrzymają również powitalny biuletyn TSSC oraz inne materiały kampanii medialnej, aby upewnić się, że są świadomi różnych mediów i programów kampanii. Ponadto otrzymają oni wizytę domową promotora w ciągu dwóch tygodni od rejestracji. Wizyta domowa będzie polegała na tym, że promotor dostarczy biuletyn TSSC z danego miesiąca, przejrzy biuletyn z uczestnikiem, zwróci uwagę na historię stanowiącą wzór do naśladowania, omówi aktywność fizyczną i zdrowe wybory żywieniowe z wykorzystaniem strategii wywiadów motywacyjnych. Strategie te pozwalają członkom społeczności omówić własne cele dotyczące wprowadzania zmian w tych kwestiach, podczas gdy promotor z refleksją słucha i podsumowuje ich komentarze. Podczas wizyty domowej promotor zaprosi również uczestnika do odpowiednich i dostępnych możliwości aktywności fizycznej i zdrowych wyborów żywieniowych, takich jak grupy spacerowe po okolicy, zajęcia ruchowe, targ rolny, lekcje żywienia i gotowania. Następnie promotor będzie składał comiesięczną wizytę domową w celu dostarczenia biuletynu TSSC oraz w celu śledzenia wstępnej rozmowy i skierowań. Comiesięczne wizyty będą składane wszystkim 250 uczestnikom grupy promotora plus badania. Inne narzędzia i zasoby, z których promotorzy mogą korzystać podczas wizyt domowych, mogą obejmować pokazanie uczestnikowi, jak uzyskać dostęp do przepisów i zasobów na stronie internetowej TSSC, oglądanie odpowiednich klipów telewizyjnych TSSC na laptopie. Uczestnicy zostaną również zaproszeni na coroczne obchody kampanii medialnej TSSC, podczas których będą mówcy, pokazy gotowania i ćwiczeń oraz możliwości nawiązywania kontaktów.

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności elementów informacyjnych kampanii medialnej Tu Salud Si Cuenta (TSSC), aktywności fizycznej i interwencji w zakresie zdrowego wyboru żywności wśród meksykańskich Amerykanów w Dolinie Dolnego Rio Grande, w celu osiągnięcia wyników behawioralnych i klinicznych.

Informacje będą zbierane od uczestników i będą monitorowane co pięć lat zgodnie z ich aktualnym protokołem kohortowym.

Dane dotyczące dodatkowych środków behawioralnych i klinicznych od tych uczestników będą pobierane corocznie przez okres do pięciu lat zgodnie z tym samym protokołem, jaki zastosowano w przypadku wszystkich uczestników CCHC, a konkretnie zbierając poniższe środki.

Wszyscy uczestnicy są zaproszeni do Centrum Badań Klinicznych Nauk Klinicznych i Translacyjnych (CRC-CTSA) lub, jeśli wolą, do domu. Po 10-godzinnym poście, 2 fiolki EDTA (20 cm3) krwi zostaną pobrane z żyły obwodowej (z dołu łokciowego). Uczestnicy otrzymują mały poczęstunek. Próbki krwi są natychmiast umieszczane na lodzie i badane pod kątem poziomu cholesterolu i trójglicerydów przy użyciu bioskanerów i pasków testowych Cardiochek (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN). Stężenie glukozy w osoczu mierzy się za pomocą aparatu YSI 2300 STAT PLUS-D (YSI, Inc. Yellow Springs, OA). Pełną morfologię krwi z różnicową liczbą białych krwinek przeprowadza się na pełnej krwi przy użyciu analizatora Beckman coulter Ac-T diff (Beckman-Coulter, Inc. Fullerton, Kalifornia). Obie probówki z EDTA odwirowuje się w temperaturze 4,0°C w chłodzonej wirówce w temperaturze 4°C (Labnet International, Inc. Edison, NJ) przy względnej sile odśrodkowej 1200 przez 12 minut. Osocze jest rozdzielane, dzielone na porcje i natychmiast zamrażane w temperaturze -70°C w więcej niż jednej zamrażarce w terenowym laboratorium badawczym UTSPH-B.

Oznacza się całkowity cholesterol i trójglicerydy oraz profile lipidowe. Cholesterol w postaci lipoprotein o dużej gęstości (HDL) oznacza się metodą wytrącania. Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) jest obliczany za pomocą równania Friedewalda zmodyfikowanego w celu wykorzystania współczynnika triglicerydów/5 dla dorosłych. We wszystkich przypadkach LDL jest szacowany, jeśli trójglicerydy są mniejsze lub równe 400 mg/dl. Insulinę mierzy się za pomocą testu radioimmunologicznego (Diagnostic Products, Inc., Los Angeles, CA), a oporność na insulinę oblicza się za pomocą równania HOMA.

Całkowita hemoglobina glikozylowana i hemoglobina A1c są mierzone przy użyciu zasady powinowactwa boronowego i wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) i są wykonywane przez laboratorium kliniczne Valley Baptist Medical Center (Harlingen, TX). Białko C-reaktywne (CRP) jest mierzone w laboratorium badawczym UTSPH-B za pomocą testu ELISA (Alpha Diagnostics Intl. Inc. San Antonio, TX) z zewnętrzną kontrolą jakości przeprowadzoną na losowo wybranych próbkach w Sekcji Badań nad Miażdżycą i Lipoproteinami zlokalizowanej w Baylor College of Medicine (Houston, TX). IL6 i TNFα zostaną przeprowadzone przy użyciu Elisy w laboratorium badań terenowych UTSPH-B (BD Biosciences, San Jose, CA).

Informacje ankietowe są również zbierane od uczestników w formie wywiadu podczas ich wizyty klinicznej. Ankiety te są przeprowadzane podczas wizyty, aby upewnić się, że czas uczestnika CCHC jest mądrze wykorzystany. Wszystkie osoby zbierające informacje z ankiety są szkolone i monitorowane. Gromadzone są miary dotyczące zachowania i świadomości. Pomiary kliniczne zebrane od uczestników CCHC zostaną również wykorzystane w tym proponowanym badaniu.

Wszystkie osoby otrzymują rozmowę końcową w celu przeglądu natychmiastowych ustaleń. Uczestnicy otrzymują pisemne podsumowanie zawierające ich wzrost, wagę, obwód talii, ciśnienie krwi, poziom glukozy na czczo, cholesterol i trójglicerydy. Wartości spoza oczekiwanego zakresu są oznaczane, a w razie potrzeby przeprowadzane są odwołania. Ten wywiad jest również wykorzystywany do odpowiedzi na wszelkie pytania lub wątpliwości, które mogą się pojawić, i wykorzystuje strategie wywiadów motywacyjnych do omówienia wyznaczania celów.

Oprócz informacji zbieranych regularnie podczas wizyty rejestracyjnej w Cameron County Hispanic Cohort, uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na to badanie, zostaną również poproszeni o wypełnienie dwóch dodatkowych kwestionariuszy: Wiedza o cukrzycy i Wykorzystanie opieki zdrowotnej

Przebieg studiów: Studia będą trwać do 5 lat. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w tym badaniu, gdy przyjdą na zaplanowaną wizytę w Jednostce Badań Klinicznych w Brownsville. Będą to nowo zarejestrowani członkowie kohorty. Uczestnicy kohorty są zapisywani poprzez wybranie losowych obszarów spisowych i losowych bloków spisowych. Wszystkie gospodarstwa domowe w wybranym bloku spisu kwalifikują się do udziału w tym badaniu, ale aby uniknąć grupowania się w ramach tego samego gospodarstwa domowego, planujemy wybrać tylko jednego członka gospodarstwa domowego w wieku od 18 do 75 lat do udziału w tym badaniu. Tworzy to model, w którym sąsiedzi są zapisywani do kohorty. Pozwala to również promotorom na programowanie interwencji w oparciu o sąsiedztwo (blok spisowy). Będziemy oferować skierowania do naszych grup ćwiczeń TSSC i grup spacerowych zlokalizowanych w blokach TSSC plus ramię interwencyjne, a także regularne wizyty promotorów w celu omówienia mediów i biuletynów przy użyciu strategii wywiadów motywujących.