Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tłuszczów na poziom glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2 i bez niej

19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ podwyższonego poziomu wolnych kwasów tłuszczowych na endogenną produkcję glukozy u osób z cukrzycą typu 2 i bez niej

Osoby z cukrzycą typu 2 (wcześniej znaną jako cukrzyca dojrzewania) mają wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi. To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy nadmiar cukru przedostający się do krwi u osób z cukrzycą typu 2 jest spowodowany nadmiernym tłuszczem. Ocenimy również, jak leki przeciwcukrzycowe, pioglitazon i metformina przyjmowane doustnie, kontrolują poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem tej aplikacji jest określenie przyczyny (przyczyn) cukrzycy typu 2. Rola wątroby w ewolucji cukrzycy typu 2 nie była tak dokładnie badana jak rola mięśni. Było to częściowo spowodowane nieodłączną trudnością pomiaru działania insuliny wątrobowej u ludzi w warunkach fizjologicznych. Wolne kwasy tłuszczowe w osoczu (FFA) mogą powodować oporność na insulinę u ludzi bez cukrzycy i są często podwyższone u osób z cukrzycą typu 2. Ponownie zbadamy mechanizm (mechanizmy), dzięki którym podwyższone FFA powodują wątrobową oporność na insulinę u ludzi bez cukrzycy, ustalimy, czy podwyższone FFA zmieniają indukowaną insuliną supresję endogennej produkcji glukozy (EGP) u ludzi z cukrzycą, a jeśli tak, to czy jest to z powodu zmian w glikogenolizie i/lub glukoneogenezie. Będziemy również dążyć do ustalenia, czy leczenie pioglitazonem (tiazolidynedionem) osłabia lub zapobiega wątrobowej (i pozawątrobowej) insulinooporności wywołanej przez FFA u osób z cukrzycą typu 2 oraz czy wpływ FFA na działanie insuliny zależy od płci. Zbadamy, czy stosowanie tiazolidynodionów zmniejsza produkcję kortyzolu poprzez zmianę ogólnej aktywności dehydrogenazy 11 beta hydroksysteroidowej typu 1. Zbadamy również, czy stosowanie tiazolidynodionów zmienia obiektywnie mierzony oddech lub senność u osób z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zrekrutowanych zostanie czterdziestu dwóch (21 kobiet, 21 mężczyzn) ochotników z cukrzycą i 31 (16 kobiet, 15 mężczyzn) dopasowanych ochotników bez cukrzycy. Do badania kwalifikują się ochotnicy z cukrzycą, u których HbA1c wynosi 7-9% w przypadku stosowania samej diety lub 6,5-8,5% w przypadku przyjmowania sulfonylomocznika lub metforminy. Pacjenci z cukrzycą i bez cukrzycy będą zdrowi i dopasowani pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała. Osoby o wskaźniku masy ciała mniejszym niż 19 lub większym niż 44 kg/m2 zostaną wykluczone z badania, aby uniknąć potencjalnych zakłócających skutków, które mogą wynikać z ekstremalnej szczupłości lub otyłości. Osoby starsze niż 35 lat będą kwalifikować się do badania. Osoby w wieku poniżej 35 lat nie będą badane w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia cukrzycy typu 1. Zdrowi pacjenci z cukrzycą oznaczają, że uczestnik nie ma historii a) retinopatii proliferacyjnej; b) znaczna nefropatia (tj. stężenie kreatyniny w osoczu > 1,4 mg/dl u kobiet i 1,5 mg/dl u mężczyzn i/lub białkomocz); c) objawowa neuropatia autonomiczna; d) klinicznie istotna miażdżycowa choroba naczyń (np. zawał mięśnia sercowego lub dusznica bolesna w wywiadzie); e) znana choroba ogólnoustrojowa. Aby upewnić się, że uczestnicy są zdrowi, po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody, uczestnicy zostaną poddani wywiadowi i badaniu fizykalnemu; zostanie pobrana krew na pełną morfologię i grupę chemiczną; zostanie pobrany mocz, aby upewnić się, że nie ma dowodów na zakażenie lub klinicznie istotny białkomocz. Skład ciała (w tym procent tłuszczu, tłuszczu trzewnego, tłuszczu wątrobowego i beztłuszczowej masy ciała) zostanie zmierzony u kwalifikujących się osób w rdzeniu składu ciała GCRC przy użyciu DEXA i tomografii komputerowej z wieloma cięciami. (Ochotnicy z cukrzycą ponownie przejdą badania składu ciała w Części 2 protokołu, po około 4 miesiącach terapii. Patrz poniżej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert A. Rizza, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj