Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Fetten auf den Blutzucker bei Menschen mit und ohne Diabetes mellitus Typ 2

19. Januar 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic

Auswirkungen erhöhter freier Fettsäuren auf die endogene Glukoseproduktion bei Menschen mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus

Menschen mit Diabetes mellitus Typ 2 (früher als Altersdiabetes bekannt) haben hohe Blutzucker- und Fettwerte. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob übermäßiger Zucker, der bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus ins Blut gelangt, durch übermäßiges Fett verursacht wird. Wir werden auch untersuchen, wie die oral eingenommenen Antidiabetika Pioglitazon und Metformin bei der Kontrolle des Blutzuckers bei Diabetikern wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ultimative Ziel dieser Anwendung ist es, die Ursache(n) von Typ-2-Diabetes mellitus zu bestimmen. Die Rolle der Leber bei der Entwicklung von Typ-2-Diabetes wurde nicht so umfassend untersucht wie die des Muskels. Dies ist teilweise auf die inhärente Schwierigkeit zurückzuführen, die hepatische Insulinwirkung beim Menschen unter physiologischen Bedingungen zu messen. Plasmafreie Fettsäuren (FFA) können bei Menschen ohne Diabetes eine Insulinresistenz verursachen und sind bei Menschen mit Typ-2-Diabetes häufig erhöht. Wir werden den/die Mechanismus(en) erneut untersuchen, durch den/die erhöhte FFA hepatische Insulinresistenz bei Menschen ohne Diabetes verursachen, werden bestimmen, ob erhöhte FFA die insulininduzierte Unterdrückung der endogenen Glukoseproduktion (EGP) bei diabetischen Menschen verändern und wenn ja, ob dies der Fall ist aufgrund von Veränderungen in der Glykogenolyse und/oder Glukoneogenese. Wir werden auch versuchen festzustellen, ob die Behandlung mit einem Pioglitazon (einem Thiazolidindion) die FFA-induzierte hepatische (und extrahepatische) Insulinresistenz bei Menschen mit Typ-2-Diabetes abschwächt oder verhindert und ob die Auswirkungen von FFA auf die Insulinwirkung vom Geschlecht beeinflusst werden. Wir werden untersuchen, ob die Verwendung von Thiazolidindionen die Cortisolproduktion reduziert, indem sie die Gesamtaktivität der 11-Beta-Hydroxysteroid-Dehydrogenase Typ 1 verändert. Wir werden auch untersuchen, ob die Verwendung von Thiazolidindionen die objektiv gemessene Atmung oder Schläfrigkeit bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zweiundvierzig (21 Frauen, 21 Männer) Diabetiker und 31 (16 Frauen, 15 Männer) passende Nicht-Diabetiker werden rekrutiert. Probanden mit Diabetes, deren HbA1c 7–9 % beträgt, wenn sie nur mit Diät behandelt werden, oder 6,5–8,5 %, wenn sie entweder einen Sulfonylharnstoff oder Metformin einnehmen, sind für die Studie geeignet. Diabetische und nicht-diabetische Probanden müssen gesund sein und hinsichtlich Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index übereinstimmen. Personen mit einem Body-Mass-Index von weniger als 19 oder mehr als 44 kg/m2 werden von der Studie ausgeschlossen, um mögliche verwirrende Effekte zu vermeiden, die aus extremer Magerkeit oder Fettleibigkeit resultieren können. Studienberechtigt sind Personen über 35 Jahren. Personen unter 35 Jahren werden nicht untersucht, um die Möglichkeit von Typ-1-Diabetes zu minimieren. Gesunde Diabetiker bedeutet, dass der Teilnehmer keine Vorgeschichte von a) proliferierender Retinopathie; b) signifikante Nephropathie (d. h. Plasmakreatinin > 1,4 mg/dl bei Frauen und 1,5 mg/dl bei Männern und/oder Proteinurie); c) symptomatische autonome Neuropathie; d) klinisch signifikante atherosklerotische Gefäßerkrankung (z. B. Vorgeschichte von MI oder Angina); e) eine bekannte systemische Erkrankung. Um sicherzustellen, dass die Probanden gesund sind, werden die Probanden nach informierter schriftlicher Zustimmung einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung unterzogen; Blut wird für ein vollständiges Blutbild und eine Chemiegruppe gesammelt; Urin wird gesammelt, um sicherzustellen, dass keine Anzeichen einer Infektion oder klinisch signifikanten Proteinurie vorliegen. Die Körperzusammensetzung (einschließlich Prozent Fett, viszerales Fett, Leberfett und magere Körpermasse) wird bei geeigneten Probanden im GCRC-Körperzusammensetzungskern mit DEXA und einem Mehrfachschnitt-CT-Scan gemessen. (Diabetische Freiwillige werden nach etwa 4 Monaten Therapie erneut Körperzusammensetzungsstudien in Teil 2 des Protokolls unterzogen. Siehe unten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert A. Rizza, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1104-04
  • DK29953-FFA/TZD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Metformin vs. Thiazolidindion (Pioglitazon)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren