Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i immunogenność skoniugowanej szczepionki Novartis Meningokoki ACWY u zdrowych dzieci w wieku 12-59 miesięcy.

6 października 2015 zaktualizowane przez: Novartis Vaccines

Wieloośrodkowe, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie fazy II z randomizacją i kontrolą aktywną w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności skoniugowanej szczepionki Novartis meningokokowej ACWY u zdrowych dzieci w wieku 12-59 miesięcy.

Porównanie czynnościowej odpowiedzi immunologicznej 28 dni po podaniu jednej dawki skoniugowanej szczepionki Men ACWY-CRM bez adiuwanta (MenACWY-CRM(Ad-)) z odpowiedzią polisacharydowej (PS) szczepionki Men ACWY

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

623

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • University of Tampere Medical School
  • Polska
      • Samodzielny ZOZ, Lubartów, Polska
        • Oddz. Neuroinfekcji, Szpital Jana Pawla II, Krakow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe dzieci w wieku 12-<60 miesięcy;

Kryteria wyłączenia:

  • osób, które wcześniej otrzymały jakąkolwiek szczepionkę przeciw meningokokom
  • pacjentów z jakąkolwiek poważną ostrą lub przewlekłą postępującą chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MenACWY-CRM(Ad+) 12 do 35 miesięcy
Pacjenci otrzymali jedną dawkę skoniugowanej szczepionki MenACWY-CRM z adiuwantem (Ad+) w dniu 1., a drugą dawkę w 28. dniu lub 6. lub 12. miesiącu po pierwszym szczepieniu.
Biologiczny: Szczepionka skoniugowana MenACWY-CRM z adiuwantem
Eksperymentalny: MenACWY-CRM(Ad-) 12 do 35 miesięcy
Pacjenci otrzymali jedną dawkę skoniugowanej szczepionki MenACWY-CRM bez adiuwanta (Ad-) pierwszego dnia, a drugą dawkę po 28 dniach lub po 6 miesiącach lub po 12 miesiącach od pierwszego szczepienia.
Biologiczny: Szczepionka skoniugowana MenACWY-CRM, bez adiuwantu
Eksperymentalny: MenACWY-CRM(Ad-) 36 do 59 miesięcy
Pacjenci otrzymali jedną dawkę skoniugowanej szczepionki MenACWY-CRM bez adiuwanta w dniu 1 i drugą dawkę w dniu 169 lub dniu 337.
Biologiczny: Szczepionka skoniugowana MenACWY-CRM, bez adiuwantu
Aktywny komparator: MenACWY-PS (od 36 do 59 miesięcy)
Pacjenci otrzymali jedną dawkę szczepionki polisacharydowej (PS) MenACWY w dniu 1 i drugą dawkę skoniugowanej szczepionki MenACWY-CRM bez adiuwanta w dniu 169 lub dniu 337.
Biologiczny: Szczepionka polisacharydowa MenACWY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z miana aktywności bakteriobójczej ludzkiej surowicy dopełniacza (hSBA) ≥ 1:4, po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u osób w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu.
Odpowiedź immunologiczna po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) w porównaniu z odpowiedzią po jednej dawce szczepionki polisacharydowej MenACWY (MenACWY-PS), 28 dni po podaniu osobom w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzona odsetkiem osób z ludzkim miana aktywności bakteriobójczej dopełniacza w surowicy (hSBA) ≥ 1:4 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
28 dni po pierwszym szczepieniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u pacjentów w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) w porównaniu z odpowiedzią po szczepionce MenACWY-PS 28 dni po podaniu osobom w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzona odsetkiem osób z mianem hSBA ≥ 1:8 przeciwko N. meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
28 dni po pierwszym szczepieniu
Średnia geometryczna miana hSBA (GMT) po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u osób w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) w porównaniu z odpowiedzią po jednej dawce szczepionki MenACWY-PS, 28 dni po podaniu osobom w wieku 36-59 miesięcy, mierzona za pomocą średnich geometrycznych miana hSBA (GMT) N. meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
28 dni po pierwszym szczepieniu
hSBA GMT po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u osób w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Trwałość czynnościowej odpowiedzi immunologicznej po 6 lub 12 miesiącach od podania jednej dawki szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzona za pomocą hSBA GMT przeciwko serogrupom A, C N. meningitidis , W i Y.
6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:4 po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u pacjentów w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Utrzymywanie się czynnościowej odpowiedzi immunologicznej po 6 lub 12 miesiącach od podania jednej dawki szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzone odsetkiem mian hSBA ≥ 1:4 przeciwko N. meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u pacjentów w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Trwałość czynnościowej odpowiedzi immunologicznej po 6 lub 12 miesiącach od podania jednej dawki szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzona odsetkiem osób z mianem hSBA ≥ 1: 8 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
hSBA GMT po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) u osób w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Działanie przypominające drugiej dawki szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) podanej 6 lub 12 miesięcy po pierwszej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzone po 21 dniach po dawce przypominającej metodą hSBA GMT przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
21 dni po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:4 po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) u pacjentów w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Działanie przypominające drugiej dawki szczepionki MenACWY-CRM(-Ad) podanej 6 lub 12 miesięcy po pierwszej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzone 21 dni po dawki przypominającej przez odsetek osób z mianem hSBA ≥ 1:4 przeciwko N. meningitidis grup serologicznych A, C, W i Y.
21 dni po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) u pacjentów w wieku 36-59 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Działanie przypominające drugiej dawki szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) podanej 6 lub 12 miesięcy po pierwszej dawce szczepionki MenACWY-CRM(Ad-) lub MenACWY-PS u dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy, mierzone 21 dni po dawki przypominającej przez odsetek osób z mianem hSBA ≥ 1:8 przeciwko N. meningitidis grup serologicznych A, C, W i Y.
21 dni po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:4 po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu.
Odpowiedź immunologiczna po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, 28 dni po podaniu osobom w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzona odsetkiem osób z mianem hSBA ≥ 1:4 przeciwko N. meningitidis grupy serologicznej A, C, W i Y.
28 dni po pierwszym szczepieniu.
hSBA GMT po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osób w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM z adiuwantem lub bez adiuwanta, 28 dni po podaniu osobom w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzona za pomocą hSBA GMT przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
28 dni po pierwszym szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu.
Odpowiedź immunologiczna po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, 28 dni po podaniu osobom w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzona odsetkiem osób z miana przeciwciał przeciw bakteriobójczym surowicy ludzkiej dopełniacza (hSBA) ≥ 1:8 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
28 dni po pierwszym szczepieniu.
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:4 po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna na drugą dawkę szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, podaną 28 dni po dawce początkowej osobom w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzoną 21 dni po drugiej dawce na podstawie odsetka osób z mianem hSBA ≥ 1 :4 przeciwko N. meningitidis grupom serologicznym A, C, W i Y.
21 dni po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna na drugą dawkę szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, podaną 28 dni po dawce początkowej pacjentom w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzoną 21 dni po drugiej dawce na podstawie odsetka osób z mianem hSBA ≥ 1:8 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
21 dni po drugim szczepieniu
hSBA GMT po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osób w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna na drugą dawkę szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, podaną 28 dni po dawce początkowej pacjentom w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzoną 21 dni po drugiej dawce za pomocą hSBA GMT przeciwko serogrupom A N. meningitidis , C, W i Y.
21 dni po drugim szczepieniu
hSBA GMT po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osobnika w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Trwałość odpowiedzi immunologicznej po 6 lub 12 miesiącach od podania jednej dawki szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzona za pomocą hSBA GMT przeciwko N. meningitidis grup serologicznych A, C, W, i Y.
6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:4 po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Utrzymywanie się odpowiedzi immunologicznej po 6 lub 12 miesiącach od podania jednej dawki szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osób w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzone odsetkiem osób z mianem hSBA ≥ 1:4 przeciwko N meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po jednej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
Utrzymywanie się odpowiedzi immunologicznej po 6 lub 12 miesiącach po podaniu jednej dawki szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osób w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzone odsetkiem osób z mianem hSBA ≥ 1:8 przeciwko N meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
6 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu
hSBA GMT po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osób w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Działanie przypominające drugiej dawki szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, podanej 6 lub 12 miesięcy po dawce początkowej u dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzone 21 dni po dawce przypominającej za pomocą hSBA GMT przeciwko N. meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
21 dni po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:4 po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Działanie przypominające drugiej dawki szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, podanej w 6 lub 12 miesięcy po dawce początkowej u dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzone 21 dni po dawce przypominającej na podstawie odsetka osób z miana hSBA ≥ 1:4 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
21 dni po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po drugiej dawce szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
Działanie przypominające drugiej dawki szczepionki MenACWY-CRM z adiuwantem lub bez adiuwanta, podanej w 6 lub 12 miesięcy po dawce początkowej u dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzone 21 dni po dawce przypominającej na podstawie odsetka pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis.
21 dni po drugim szczepieniu
hSBA GMT po dwóch dawkach szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osobnika w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po drugim szczepieniu
Trwałość odpowiedzi immunologicznej po 12 miesiącach od podania dwóch dawek szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzona za pomocą hSBA GMT przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis .
12 miesięcy po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:4 po dwóch dawkach szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po drugim szczepieniu
Trwałość odpowiedzi immunologicznej po 12 miesiącach od podania dwóch dawek szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osób w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzona odsetkiem osób z mianem hSBA ≥ 1:4 przeciwko N. meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
12 miesięcy po drugim szczepieniu
Odsetek pacjentów z mianem hSBA ≥ 1:8 po dwóch dawkach szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u pacjentów w wieku 12-35 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po drugim szczepieniu
Trwałość odpowiedzi immunologicznej po 12 miesiącach od podania dwóch dawek szczepionki MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwanta, u osób w wieku od 12 do 35 miesięcy, mierzona odsetkiem osób z mianem hSBA ≥ 1:8 przeciwko N. meningitidis grupy serologiczne A, C, W i Y.
12 miesięcy po drugim szczepieniu
Liczba osób w wieku od 12 do 59 miesięcy, które zgłosiły oczekiwane miejscowe i ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane po jakimkolwiek szczepieniu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 7 po pierwszym lub drugim szczepieniu
Bezpieczeństwo oceniano jako liczbę pacjentów w wieku od 12 do 59 miesięcy, którzy zgłosili oczekiwane miejscowe i ogólnoustrojowe działania niepożądane od dnia 1 do dnia 7 włącznie po pierwszym lub drugim szczepieniu szczepionką MenACWY-CRM, z adiuwantem lub bez adiuwant lub szczepionka MenACWY-PS.
Od dnia 1 do dnia 7 po pierwszym lub drugim szczepieniu
Liczba pacjentów w wieku od 12 do 59 miesięcy, którzy zgłosili niepożądane zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane po jakimkolwiek szczepieniu
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu i 21 dni po drugim szczepieniu
Bezpieczeństwo oceniano jako liczbę pacjentów w wieku od 12 do 59 miesięcy, którzy zgłosili poważne zdarzenia niepożądane (SAE), zdarzenia niepożądane wymagające wizyty lekarskiej i/lub skutkujące przedwczesnym wycofaniem się z badania, zdarzenia niepożądane miały zostać zebrane między 7. wizytę (po około 1 miesiącu) po pierwszym lub drugim szczepieniu szczepionką MenACWY-CRM z adiuwantem lub bez lub szczepionką MenACWY-PS. Wszelkie SAE miały być zbierane w trakcie badania.
28 dni po pierwszym szczepieniu i 21 dni po drugim szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Vaccines

Współpracownicy

Novartis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Novartis Vaccines - Drug Information Services, Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V59P7
  • EUDRACT NUMBER: 2004-001896-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj