Postęp choroby i aktywność u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) to ciężka, przewlekła, powodująca niepełnosprawność choroba autoimmunologiczna, która znacząco wpływa na stan zdrowia i jakość życia. Ponieważ choroba występuje najczęściej u dorosłych w wieku młodym i średnim, SLE może również wpływać na pracę i niepełnosprawność. Jednak obecnie jest mało informacji na temat niepełnosprawności związanej z pracą z podłużnych, opartych na populacji badań SLE.

The Carolina Lupus Study to duże (265 przypadków, 355 kontroli) badanie kliniczno-kontrolne SLE we wschodniej Karolinie Północnej i Karolinie Południowej. Pacjenci zostali niedawno zdiagnozowani (mediana czasu od diagnozy do rejestracji wynosiła 13 miesięcy) i zostali skierowani przez reumatologów uniwersyteckich i środowiskowych (około 50% z każdego źródła). Kontrole wybrano stosując populacyjną metodę doboru próby (stanowe rejestry praw jazdy). Przeprowadzono znormalizowany wywiad osobisty, który obejmował historię demograficzną, reprodukcyjną i zawodową, a próbkę krwi pobrano od 92% przypadków i 85% kontroli. Około 60% badanych pacjentów (n=150) to Afroamerykanie. Kohorta Carolina Lupus Study zapewnia możliwość zbadania środków ciężkości niepełnosprawności i choroby w opartej na populacji próbce pacjentów z SLE zdiagnozowanych w stosunkowo krótkim okresie (1995-1999).

Uczestnicy zostali włączeni do badania Carolina Lupus pomiędzy lutym 1997 a lipcem 1999. Przeprowadziliśmy dwa kontakty telefoniczne z pacjentami i jeden kontakt telefoniczny z grupą kontrolną w badaniu kontrolnym zakończonym w 2001 roku. Fundusze na proponowaną obserwację zapewnia National Institute of Arthritis and Musculoskeletal Diseases (NIAMS), Multidyscyplinarne Centrum Badań Klinicznych Chorób Reumatologicznych u Afroamerykanów NIH (Projekt C – Genetyczne i środowiskowe wpływy na rozwój i progresję toczniowego zapalenia nerek) . Kontakt z pacjentem nastąpi po przesłaniu listu wprowadzającego, który opisuje proponowane dalsze wywiady badawcze, które mają rozpocząć się pod koniec 2003 roku. Ten list daje uczestnikom możliwość (za pośrednictwem bezpłatnego numeru telefonu) odmowy dalszego kontaktu w sprawie tego badania. 30-minutowy wywiad telefoniczny obejmie hospitalizacje, aktualny stan zdrowia, kwestie związane z pracą i niepełnosprawnością oraz zmiany w narażeniu od czasu wywiadu uzupełniającego z 2001 roku.

Nie będziemy kontaktować się z kontrolami w celu przeprowadzenia tegorocznych działań następczych, ale można się z nimi kontaktować w kolejnych latach. Ta obserwacja obejmie również łącznie 101 przypadków z badania UNC toczniowego zapalenia nerek. Uszkodzenia spowodowane chorobą zostaną ocenione przy użyciu wskaźnika uszkodzeń Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) American College of Rheumatology (ACR), znormalizowanego i zatwierdzonego instrumentu, który jest wypełniany przez lekarza pacjenta. Pisemna zgoda zostanie uzyskana przed uzyskaniem jakichkolwiek informacji od lekarza lub dokumentacji medycznej pacjenta. Będziemy szukać aktów zgonu dla pacjentów i osób z grupy kontrolnej, którzy zmarli, w celu uzyskania informacji o przyczynie zgonu.