Progressione e attività della malattia nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune grave, cronica e invalidante che influisce in modo significativo sullo stato di salute e sulla qualità della vita. Poiché la malattia si verifica più spesso negli adulti giovani e di mezza età, il LES può anche influenzare il lavoro e la disabilità. Tuttavia, attualmente ci sono poche informazioni sulla disabilità correlata al lavoro da studi longitudinali basati sulla popolazione sul LES.

Il Carolina Lupus Study è un ampio studio caso-controllo (265 casi, 355 controlli) sul LES nella Carolina del Nord orientale e nella Carolina del Sud. I pazienti sono stati recentemente diagnosticati (il tempo mediano dalla diagnosi all'arruolamento è stato di 13 mesi) e sono stati indirizzati da reumatologi universitari e di comunità (circa il 50% da ciascuna fonte). I controlli sono stati selezionati utilizzando un metodo di campionamento basato sulla popolazione (registri delle patenti di guida statali). È stata condotta un'intervista standardizzata di persona che includeva storie demografiche, riproduttive e occupazionali ed è stato raccolto un campione di sangue dal 92% dei casi e dall'85% dei controlli. Circa il 60% dei pazienti dello studio (n=150) sono afroamericani. La coorte del Carolina Lupus Study offre l'opportunità di esaminare le misure di gravità della disabilità e della malattia in un campione basato sulla popolazione di pazienti affetti da LES diagnosticati in un periodo relativamente breve (1995-1999).

I partecipanti sono stati arruolati nel Carolina Lupus Study tra febbraio 1997 e luglio 1999. Abbiamo condotto due contatti telefonici con i pazienti e un contatto telefonico con i controlli in uno studio di follow-up completato nel 2001. Il finanziamento per il follow-up proposto è fornito dal National Institute of Arthritis and Musculoskeletal Diseases (NIAMS), NIH Multidisciplinary Clinical Research Center for Rheumatologic Diseases in African Americans (Progetto C - Influenze genetiche e ambientali sullo sviluppo e la progressione della nefrite da lupus) . Il contatto con i pazienti seguirà una lettera introduttiva che descrive le interviste di studio di follow-up proposte che dovrebbero iniziare alla fine del 2003. Questa lettera offre ai partecipanti l'opportunità (tramite un numero di telefono gratuito) di rifiutare ulteriori contatti su questo studio. L'intervista telefonica di 30 minuti riguarderà i ricoveri, lo stato di salute attuale, i problemi di lavoro e disabilità e i cambiamenti nelle esposizioni dall'intervista di follow-up del 2001.

I controlli non saranno contattati per il follow-up di quest'anno, ma potranno essere contattati negli anni successivi. In questo follow-up saranno inclusi anche un totale di 101 casi dello studio UNC Lupus Nephritis. Il danno della malattia sarà valutato utilizzando il Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) American College of Rheumatology (ACR) Damage Index, uno strumento standardizzato e convalidato che viene completato dal medico del paziente. Il consenso scritto sarà ottenuto prima di ottenere qualsiasi informazione dal medico o dalla cartella clinica del paziente. Cercheremo i certificati di morte dei pazienti e dei controlli deceduti per ottenere informazioni sulla causa della morte.