Прогрессирование и активность заболевания у пациентов с системной красной волчанкой

Системная красная волчанка (СКВ) — тяжелое, хроническое, инвалидизирующее аутоиммунное заболевание, существенно влияющее на состояние здоровья и качество жизни. Поскольку заболевание чаще всего встречается у молодых и людей среднего возраста, СКВ также может повлиять на работу и инвалидность. Однако в настоящее время имеется мало информации об инвалидности, связанной с работой, из лонгитюдных популяционных исследований СКВ.

Исследование Каролинской волчанки представляет собой крупное (265 случаев, 355 контрольных) исследование СКВ методом случай-контроль в восточной части Северной Каролины и Южной Каролины. Пациенты были недавно диагностированы (среднее время от постановки диагноза до включения в исследование составило 13 месяцев) и были направлены университетскими и местными ревматологами (примерно 50% из каждого источника). Контроли были отобраны методом популяционной выборки (государственные реестры водительских удостоверений). Было проведено стандартизированное личное интервью, которое включало демографический, репродуктивный и профессиональный анамнез, а образец крови был взят у 92% больных и 85% контрольной группы. Приблизительно 60% исследуемых пациентов (n=150) — афроамериканцы. Когорта Carolina Lupus Study дает возможность изучить показатели инвалидности и тяжести заболевания в популяционной выборке пациентов с СКВ, диагностированных в течение относительно короткого периода (1995-1999 гг.).

Участники были включены в исследование Каролинской волчанки в период с февраля 1997 года по июль 1999 года. Мы провели два телефонных контакта с пациентами и один телефонный контакт с контрольной группой в последующем исследовании, завершенном в 2001 году. Финансирование предлагаемого последующего наблюдения предоставляется Национальным институтом артрита и заболеваний опорно-двигательного аппарата (NIAMS), Многопрофильным клиническим исследовательским центром NIH по ревматологическим заболеваниям у афроамериканцев (Проект C - Генетическое и экологическое влияние на развитие и прогрессирование люпус-нефрита) . Контакт с пациентом последует за вступительным письмом, в котором описываются предлагаемые интервью для последующего исследования, которые планируется начать в конце 2003 года. Это письмо предоставляет участникам возможность (по бесплатному номеру телефона) отказаться от дальнейших контактов по поводу этого исследования. 30-минутное телефонное интервью расскажет о госпитализациях, текущем состоянии здоровья, проблемах с работой и инвалидностью, а также об изменениях в экспозициях после последующего интервью 2001 года.

С органами управления не будут связываться для последующего наблюдения в этом году, но с ними можно будет связаться в последующие годы. В это последующее наблюдение также будет включен в общей сложности 101 случай из исследования UNC по волчаночному нефриту. Повреждения, вызванные заболеванием, будут оцениваться с использованием Индекса повреждений Международной коллаборации системной волчанки (SLICC) Американского колледжа ревматологии (ACR), стандартизированного и утвержденного инструмента, который заполняется врачом пациента. Письменное согласие будет получено до того, как будет получена какая-либо информация от врача или медицинской карты пациента. Мы будем запрашивать свидетельства о смерти пациентов и контролей, которые умерли, чтобы получить информацию о причине смерти.