Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik leczenia przeciwdepresyjnego na temat możliwych endo-fenotypów dużej depresji

29 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Związki między polimorfizmami genów, endo-fenotypami depresji i leczeniem przeciwdepresyjnym (AGENDA)

Celem tego badania jest ustalenie, czy wynik leczenia przeciwdepresyjnego można wykorzystać jako narzędzie do oceny endofenotypów depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania nad depresją od kilku lat koncentrują się na identyfikacji endofenotypów. Endofenotypy to dziedziczne markery biologiczne lub psychologiczne, które częściej występują u pacjentów i ich zdrowych krewnych niż w populacji ogólnej.

Ostatnie badania wskazują na zaburzoną regulację układu podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) jako możliwy endofenotyp depresji.

Hipotezą projektu AGENDA jest to, że leczenie lekami przeciwdepresyjnymi u zdrowych krewnych pierwszego stopnia wpływa na endofenotypy.

AGENDA to czterotygodniowe randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym krewni pierwszego stopnia pacjentów z rozpoznaniem depresji są randomizowani do dwóch grup, które otrzymują placebo lub lek przeciwdepresyjny (Cipralex). Spodziewamy się objąć 80 osób zdrowych, z predyspozycjami do depresji, ponieważ jedno z rodziców lub rodzeństwa było ostatnio leczone z powodu depresji.

Pacjenci zostaną zbadani przed i po czterech tygodniach leczenia poprzez dokładny wywiad dotyczący objawów psychiatrycznych (SCAN), w tym objawów depresyjnych, osobowości, odczuwanego stresu i funkcji poznawczych. Wpływ leku przeciwdepresyjnego na stres mierzy się za pomocą kortyzolu w ślinie i odpowiedzi na połączony test hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) deksametazonu. Dodatkowo wykonane zostaną badania MR i PET funkcji receptora 5-HT4 przed i po 4 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen OE
      • Blegdamsvej 9, Copenhagen OE, Dania, 2100
        • Psychiatric Department of Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potomstwo lub rodzeństwo pacjentów z dużą depresją
  • Urodzona w Danii z europejskimi rodzicami i dziadkami
  • Dla kobiet; nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba somatyczna lub inne upośledzenia uniemożliwiające udział w badaniu
  • Codzienne przyjmowanie leków wpływających na działanie kortykosteroidów lub escitalopramu
  • Nadwrażliwość na escytalopram, deksametazon lub ludzki hormon uwalniający kortykotropinę
  • Wcześniejsze leczenie medyczne lub psychologiczne chorób ze spektrum afektywnego lub schizofrenicznego
  • Trwałe uzależnienie od alkoholu lub środków psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Escitalopram 10 mg
Escytalopram 10 mg
Lek: Escytalopram
Escitalopram 10 mg p.o. na dzień
Inne nazwy:
  • cipraleks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedzi na złożony test hormonu uwalniającego kortykotropinę deksametazonu przed i po 4 tygodniach leczenia escitalopramem lub placebo.
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach przed i po 4 tygodniach leczenia escitalopramem lub placebo w zakresie: funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni
Funkcja społeczna
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni
Neurotyzm
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni
Subiektywny; sen, ból, agresja, depresja, niepokój, jakość życia, postrzegany stres i skutki uboczne
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni
Status receptora za pomocą skanów PET
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni
Parametry zapalne
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni
Środki parakliniczne
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni
MR i fMRI
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars V Kessing, DMSc, Psychiatric Department of Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, DK-2100 Copenhagen OE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGENDA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj