Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smoking Status and Body Image in Oral Cancer Patients

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

A Prospective Examination of Smoking Status and Body Image in Surgical Patients With Cancer of the Oral Cavity

Primary Objectives:

  1. To characterize smoking behaviors and body image in patients with oral cavity cancer prior to and following surgical procedures.
  2. To examine the relationship between smoking status and body image in this sample of head and neck cancer patients.
  3. To examine the influence of smoking status and body image on quality of life outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

If you agree to take part in this study, researchers will first perform a test to check the level of carbon monoxide (CO) in your blood. To do this test, you will be asked to blow into a cardboard tube attached to a machine. You will then be asked to fill out some questionnaires and complete a one-on-one interview. All of these things combined will take about an hour to complete. You will be asked basic questions such as your age, education level, and smoking history. You will also be asked questions about your mood, quality of life, and how you feel about your appearance.

If you do not have surgery, your participation in this study will end after this visit. If you have surgery, you will be asked to come back for 2 more study visits, 1 month and 6 months after your surgery. During these evaluations, you will be asked once again to blow into the cardboard tube, fill out questionnaires, and a complete a one-on-one interview. Each visit will last about an hour. You will again be asked questions about your smoking behaviors, mood, quality of life, and how you feel about your appearance. Your participation in this study will be finished after the 6-month evaluation.

This is an investigational study. About 75 people will take part in this research study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Individuals, age 18 years or older, diagnosed with head and neck malignancy involving an oral cavity site without previous treatment, and current treatment plan includes surgical intervention.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 18 years of age or older
  2. Able to provide written informed consent to participate
  3. Diagnosis of head and neck malignancy involving an oral cavity site without previous treatment
  4. Current treatment plan includes surgical intervention
  5. English speaking

Exclusion Criteria:

  1. Previous treatment for malignancy in the head and neck region
  2. Significant preexisting facial disfigurement from a previous trauma or congenital defect
  3. Diagnosis of a serious mental illness involving formal thought disorder (e.g., Schizophrenia) documented in medical record.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Smoking Behavior Group
Individuals Having Surgery for Oral Cavity Cancer.
Written survey at 1 Month & 6 Months post surgery.
One-on-One meeting lasting about one hour, at 1 Month & 6 Months post surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Primary analysis involve multiple linear regression of body image on gender, age and ethnicity while adjusting for disease and treatment related factors.
Ramy czasowe: Baseline, 1 Month and 6 Months Post Surgery
Preliminary analyses involve two-sample t-tests of difference in body image between male and female, one-way ANOVA to compare body image across ethnicity groups, and calculation of Pearson product moment correlation coefficients between body image and age.
Baseline, 1 Month and 6 Months Post Surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen R. Gritz, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-0126
  • 5R25CA057730-11 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Badania kliniczne na Questionnaire

Subskrybuj