- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00412490
Smoking Status and Body Image in Oral Cancer Patients
A Prospective Examination of Smoking Status and Body Image in Surgical Patients With Cancer of the Oral Cavity
Primary Objectives:
- To characterize smoking behaviors and body image in patients with oral cavity cancer prior to and following surgical procedures.
- To examine the relationship between smoking status and body image in this sample of head and neck cancer patients.
- To examine the influence of smoking status and body image on quality of life outcomes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
If you agree to take part in this study, researchers will first perform a test to check the level of carbon monoxide (CO) in your blood. To do this test, you will be asked to blow into a cardboard tube attached to a machine. You will then be asked to fill out some questionnaires and complete a one-on-one interview. All of these things combined will take about an hour to complete. You will be asked basic questions such as your age, education level, and smoking history. You will also be asked questions about your mood, quality of life, and how you feel about your appearance.
If you do not have surgery, your participation in this study will end after this visit. If you have surgery, you will be asked to come back for 2 more study visits, 1 month and 6 months after your surgery. During these evaluations, you will be asked once again to blow into the cardboard tube, fill out questionnaires, and a complete a one-on-one interview. Each visit will last about an hour. You will again be asked questions about your smoking behaviors, mood, quality of life, and how you feel about your appearance. Your participation in this study will be finished after the 6-month evaluation.
This is an investigational study. About 75 people will take part in this research study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Able to provide written informed consent to participate
- Diagnosis of head and neck malignancy involving an oral cavity site without previous treatment
- Current treatment plan includes surgical intervention
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Previous treatment for malignancy in the head and neck region
- Significant preexisting facial disfigurement from a previous trauma or congenital defect
- Diagnosis of a serious mental illness involving formal thought disorder (e.g., Schizophrenia) documented in medical record.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Smoking Behavior Group
Individuals Having Surgery for Oral Cavity Cancer.
|
Written survey at 1 Month & 6 Months post surgery.
One-on-One meeting lasting about one hour, at 1 Month & 6 Months post surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary analysis involve multiple linear regression of body image on gender, age and ethnicity while adjusting for disease and treatment related factors.
Ramy czasowe: Baseline, 1 Month and 6 Months Post Surgery
|
Preliminary analyses involve two-sample t-tests of difference in body image between male and female, one-way ANOVA to compare body image across ethnicity groups, and calculation of Pearson product moment correlation coefficients between body image and age.
|
Baseline, 1 Month and 6 Months Post Surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen R. Gritz, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-0126
- 5R25CA057730-11 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Questionnaire
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria