Defibrylacja dwufazowa o wysokiej niskiej energii (HiLoBED)

Jest to prospektywne, randomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone na Oddziałach Ratownictwa Medycznego i Oddziałach Kardiologicznych czterech głównych szpitali, tj. Singapore General Hospital, National University Hospital, Changi General Hospital i Tan Tock Seng Hospital. Wybrano cztery szpitale, ponieważ na ogół zajmują się one większością pacjentów z migotaniem komór (VF) i częstoskurczem komorowym bez tętna (VT) w warunkach szpitalnych w tym kraju. Badanie obejmie pacjentów z zatrzymaniem krążenia, z rytmem wymagającym defibrylacji (VF i VT bez tętna) w wieku 21 lat i starszych. Pacjenci, którzy zostali poddani defibrylacji przedszpitalnej, również zostaną uwzględnieni, jeśli w momencie przybycia do szpitala nadal znajdują się w migotaniu komór.

Pacjentom zostanie podany jeden z następujących leków:

• Defibrylacja za pomocą progresywnych wyładowań dwufazowych o wysokiej energii przy użyciu Medtronic Physio-Control LifePak 12 o energii 200 J, 300 J i 360 J. Jeśli nadal nie przyniesie to skutku, zostaną zastosowane dalsze wyładowania o energii 360 J plus leki przeciwarytmiczne zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) i Singapurskiej Narodowej Rady Resuscytacji (NRC) dla mega VF.
• Defibrylacja za pomocą wyładowań dwufazowych o niskiej energii przy użyciu defibrylatora Medtronic Physio-Control LifePak 12 o energii 150 J, 150 J i 150 J. Jeśli nadal nieskuteczne, wyładowania będą kontynuowane z wyższym zakresem energii (jak powyżej) oraz z użyciem leków przeciwarytmicznych zgodnie z wytycznymi AHA i NRC dotyczącymi mega VF.

Wyniki zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności pierwszej/kolejnej defibrylacji oraz funkcji/dysfunkcji mięśnia sercowego po wyładowaniu. To randomizowane badanie jest pierwszym tego rodzaju badającym skuteczność różnych dwufazowych poziomów energii i ich wpływ na integralność/funkcję mięśnia sercowego w szpitalnych warunkach klinicznych. Oczekuje się, że po zakończeniu badania przyniosą wyniki co najmniej poziomu 2, które będą przydatne dla międzynarodowych komitetów resuscytacyjnych przy ustalaniu przyszłych wytycznych i zaleceń dotyczących defirylacji u ofiar zatrzymania krążenia.

Po zakończeniu badania wyniki zostaną przeanalizowane i opublikowane tak szybko, jak to możliwe. Odpowiedzialność za to będzie spoczywać na głównym badaczu.