Pemetreksed i oksaliplatyna w leczeniu pacjentów z przerzutowymi guzami litymi lub chłoniakiem

Kryteria przyjęcia:

• Diagnostyka patologiczna lub cytologiczna guzów litych lub chłoniaków

• Choroba przerzutowa

  • Nie istnieje żadna lecznicza ani skuteczna terapia
• Choroba mierzalna lub niemierzalna

• Brak istotnych klinicznie zbiorników płynów w trzeciej przestrzeni

  • Zbiorniki płynów należy opróżnić przed włączeniem do badania
• Brak białaczki
• Brak przerzutów do OUN

Kryteria wyłączenia:

• Stan wydajności ECOG 0-2
• Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
• ANC ≥ 1500/mm^3
• Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dl
• Bilirubina ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
• AspAT i ALT ≤ 3,0 razy GGN (5 razy GGN, jeśli wątroba jest zajęta przez guz)
• Klirens kreatyniny ≥ 45 ml/min
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 3 miesiące po zakończeniu badanej terapii
• Brak czynnej infekcji lub innej poważnej choroby, która wykluczałaby udział w badaniu
• Brak utraty masy ciała ≥ 10% w ciągu ostatnich 6 tygodni
• Brak neuropatii obwodowej (np. neuropatii cukrzycowej) ≥ 1. stopnia wg CTC
• Musi być w stanie przyjmować jednocześnie witaminę B12 i kwas foliowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii choroby przerzutowej
• Ponad 12 miesięcy od wcześniejszej terapii uzupełniającej
• Ponad 30 dni od poprzedniego leku, który nie został zatwierdzony przez organy regulacyjne
• Ponad 30 dni od poprzedniej radioterapii i wyzdrowienie (dozwolone łysienie)
• Dozwolona wcześniejsza standardowa pooperacyjna uzupełniająca radioterapia raka odbytnicy
• Brak wcześniejszej radioterapii do ≥ 25% szpiku kostnego
• Brak wcześniejszej oksaliplatyny lub soli disodowej pemetreksedu
• Żadnych NLPZ ani kwasu acetylosalicylowego 2 dni przed (5 dni w przypadku leków długo działających [np. piroksykam]), w trakcie i przez 2 dni po każdej dawce soli sodowej pemetreksedu
• Brak jednoczesnej niepaliatywnej radioterapii lub operacji raka
• Brak jednoczesnej hormonalnej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem medroksyprogesteronu)
• Żadnych innych jednocześnie eksperymentalnych leków (z wyjątkiem tymidyny)
• Brak innej równoczesnej chemioterapii lub immunoterapii
• Żadnej innej równoczesnej terapii przeciwnowotworowej
• Równoczesna radioterapia paliatywna pozwoliła na małe obszary bolesnych przerzutów, których nie można odpowiednio leczyć ogólnoustrojowymi lub miejscowymi lekami przeciwbólowymi