Pemetrexed y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos metastásicos o linfoma

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico anatomopatológico o citológico de tumores sólidos o linfoma

• Enfermedad metástica

  • No existe una terapia curativa o efectiva
• Enfermedad medible o no medible

• Sin acumulaciones de líquido clínicamente relevantes en el tercer espacio

  • Las colecciones de líquidos deben drenarse antes de la inscripción en el estudio.
• sin leucemia
• Sin metástasis en SNC

Criterio de exclusión:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas
• RAN ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST y ALT ≤ 3,0 veces ULN (5 veces ULN si el hígado tiene afectación tumoral)
• Depuración de creatinina ≥ 45 ml/min
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento del estudio.
• Sin infección activa u otra enfermedad grave que impida la participación en el estudio
• Sin pérdida de peso ≥ 10% en las últimas 6 semanas
• Sin neuropatía periférica (p. ej., neuropatía diabética) ≥ CTC grado 1
• Debe poder tomar vitamina B12 y ácido fólico al mismo tiempo.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para enfermedad metastásica
• Más de 12 meses desde la terapia adyuvante previa
• Más de 30 días desde el medicamento anterior que no ha recibido la aprobación regulatoria
• Más de 30 días desde la radioterapia previa y recuperación (alopecia permitida)
• Se permite la radioterapia adyuvante posoperatoria estándar previa para el cáncer de recto
• Sin radioterapia previa a ≥ 25 % de la médula ósea
• Sin oxaliplatino previo o pemetrexed disódico
• Sin AINE ni ácido acetilsalicílico 2 días antes (5 días para agentes de acción prolongada [p. ej., piroxicam]), durante y 2 días después de cada dosis de pemetrexed disódico
• Sin radioterapia no paliativa concurrente o cirugía para el cáncer
• Sin terapia hormonal concurrente contra el cáncer (excepto medroxiprogesterona)
• Ningún otro medicamento experimental concurrente (excepto timidina)
• Ninguna otra quimioterapia o inmunoterapia concurrente
• Ninguna otra terapia anticancerígena concurrente
• La radioterapia paliativa simultánea permitió áreas pequeñas de metástasis dolorosas que no pueden tratarse adecuadamente con analgésicos sistémicos o locales.