Pemetrexede e Oxaliplatina no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Metastáticos ou Linfoma

Critério de inclusão:

• Diagnóstico patológico ou citológico de tumores sólidos ou linfoma

• doença metastática

  • Não existe terapia curativa ou eficaz
• Doença mensurável ou não mensurável

• Ausência de coleções líquidas clinicamente relevantes no terceiro espaço

  • As coleções de fluidos devem ser drenadas antes da inscrição no estudo
• sem leucemia
• Sem metástases do SNC

Critério de exclusão:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas
• ANC ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT ≤ 3,0 vezes o LSN (5 vezes o LSN se o fígado tiver envolvimento tumoral)
• Depuração de creatinina ≥ 45 mL/min
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 3 meses após a conclusão da terapia do estudo
• Nenhuma infecção ativa ou outra doença grave que impeça a participação no estudo
• Sem perda de peso ≥ 10% nas últimas 6 semanas
• Sem neuropatia periférica (por exemplo, neuropatia diabética) ≥ CTC grau 1
• Deve ser capaz de tomar simultaneamente vitamina B12 e ácido fólico

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Não mais do que 1 regime de quimioterapia anterior para doença metastática
• Mais de 12 meses desde a terapia adjuvante anterior
• Mais de 30 dias desde o medicamento anterior que não recebeu aprovação regulatória
• Mais de 30 dias desde a radioterapia anterior e recuperado (alopecia permitida)
• Radioterapia adjuvante pós-operatória padrão prévia permitida para câncer retal
• Sem radioterapia prévia para ≥ 25% da medula óssea
• Sem oxaliplatina prévia ou pemetrexede dissódico
• Sem AINEs ou ácido acetilsalicílico 2 dias antes (5 dias para agentes de ação prolongada [por exemplo, piroxicam]), durante e por 2 dias após cada dose de pemetrexed dissódico
• Nenhuma radioterapia não paliativa concomitante ou cirurgia para câncer
• Nenhuma terapia hormonal concomitante para câncer (exceto medroxiprogesterona)
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante (exceto timidina)
• Nenhuma outra quimioterapia ou imunoterapia concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• A radioterapia paliativa concomitante permitiu pequenas áreas de metástase dolorosa que não podem ser tratadas adequadamente por analgésicos sistêmicos ou locais