Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hemodynamiczny aliskirenu w porównaniu z kaptoprilem na nerki u zdrowych ochotników na diecie nisko- i wysokosodowej

5 października 2010 zaktualizowane przez: Novartis

Jednoośrodkowe, kontrolowane placebo badanie wpływu rosnących pojedynczych dawek doustnych aliskirenu w porównaniu z kaptoprilem na hemodynamikę nerek u zdrowych ochotników na diecie o niskiej i wysokiej zawartości sodu „Hamowanie reniny i nerek”

W badaniu tym zmierzy się wpływ różnych dawek aliskirenu na przepływ krwi w nerkach i czynność nerek u zdrowych osób dorosłych oraz określi się, w jaki sposób spożycie soli wpływa na odpowiedź na aliskiren.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono zdrowych mężczyzn i kobiety w wieku od 18 do 75 lat
  • Ściśle przestrzegać podanej diety.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowe niskie ciśnienie krwi
  • Leki na receptę, w tym leki na ciśnienie krwi, pigułki antykoncepcyjne i wszelkie inne leki, które mogą wpływać na czynność nerek
  • Leki dostępne bez recepty 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości serca.
  • Wcześniejsza historia alergii na badany lek lub leki podobne do badanego leku.
  • Jakikolwiek stan chirurgiczny lub medyczny, który może znacząco zmienić działanie leku (na przykład wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie) lub który może zagrozić uczestnikowi w przypadku udziału w badaniu.

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Różne sekwencje różnych dawek aliskirenu
Lek: Aliskiren
Inne nazwy:
  • SPP100
Eksperymentalny: 2
Różne sekwencje różnych dawek aliskirenu plus placebo
Lek: Aliskiren plus placebo
Eksperymentalny: 3
Różne sekwencje różnych dawek aliskirenu
Lek: Aliskiren
Inne nazwy:
  • SPP100
Eksperymentalny: 4
Różne sekwencje różnych dawek aliskirenu plus placebo
Lek: Aliskiren plus placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ osocza w nerkach po 3 pojedynczych dawkach aliskirenu u zdrowych ochotników na diecie niskosodowej (10 mEq/dzień)
Ramy czasowe: interwały bazowe i godzinowe.
interwały bazowe i godzinowe.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zastosowanie pojedynczej dawki aliskirenu na hemodynamikę nerek i krążące markery szlaku reniny
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz po 5 godzinach i 24 godzinach po podaniu dawki
linii podstawowej oraz po 5 godzinach i 24 godzinach po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSPP100A2318

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aliskiren

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj