Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aliskireenin hemodynaamiset vaikutukset kaptopriiliin verrattuna terveiden vapaaehtoisten munuaisiin vähä- ja runsaasti natriumia sisältävää ruokavaliota noudattaen

tiistai 5. lokakuuta 2010 päivittänyt: Novartis

Yhden keskuksen, lumekontrolloitu tutkimus aliskireenin nousevien kerta-annosten vaikutuksista kaptopriiliin verrattuna munuaisten hemodynamiikkaan terveillä vapaaehtoisilla, jotka noudattavat vähä- ja runsaasti natriumia sisältävää ruokavaliota "Reniinin esto ja munuaiset"

Tässä tutkimuksessa mitataan eri aliskireeniannosten vaikutuksia munuaisten verenkiertoon ja terveiden aikuisten toimintaan ja määritetään, kuinka suolan saanti vaikuttaa aliskireenin vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–75-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt mukaan lukien
  • Noudata tiukasti annettua ruokavaliota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen matala verenpaine
  • Reseptilääkkeet, mukaan lukien verenpaineen hallintaan käytettävät lääkkeet, ehkäisypillerit ja muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan
  • Reseptivapaa lääkitys 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • Kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet.
  • Aikaisempi allergia tutkimuslääkkeelle tai tutkimuslääkkeen kaltaisille lääkkeille.
  • Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa merkittävästi muuttaa lääkkeen toimintaa (esimerkiksi imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä) tai joka voi vaarantaa tutkittavan, jos hän osallistuu tutkimukseen.

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Eri sekvenssit eri annoksilla Aliskireeniä
Lääke: Aliskiren
Muut nimet:
  • SPP100
Kokeellinen: 2
Eri sekvenssit eri annoksilla aliskireenia plus lumelääkettä
Lääke: Aliskireeni plus lumelääke
Kokeellinen: 3
Eri sekvenssit eri annoksilla Aliskireeniä
Lääke: Aliskiren
Muut nimet:
  • SPP100
Kokeellinen: 4
Eri sekvenssit eri annoksilla aliskireenia plus lumelääkettä
Lääke: Aliskireeni plus lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten plasman virtaus kolmen aliskireeni-kerta-annoksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla, jotka noudattavat vähänatriumista (10 mekv/vrk) ruokavaliota
Aikaikkuna: perusviivan ja tunnin välein.
perusviivan ja tunnin välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aliskireenin kerta-annos munuaisten hemodynamiikkaan ja reniinireitin kiertäviin markkereihin
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 5 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen
lähtötasolla ja 5 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSPP100A2318

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa