Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w leczeniu zespołu lęku napadowego ze współistniejącą dużą depresją (rTMS)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem zespołu lęku napadowego i dużego zaburzenia depresyjnego, co potwierdzono w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV-TR (SCID)
• Resztkowe napady paniki i objawy MDD, zdefiniowane jako całkowity wynik PDSS ≥ 20 i wynik HDRS-17 ≥ 18, pomimo leczenia z odpowiednią próbą inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SRI)
• Uwzględniony zostanie czas trwania epizodu indeksu wynoszący co najmniej miesiąc.
• Odpowiednie badanie SRI definiuje się jako leczenie SRI przez co najmniej 6-8 tygodni, które spełnia maksymalne zalecane dawki dla PD i MDD (fluoksetyna 40-60 mg/d, sertralina 100-200 mg/d, paroksetyna 40- 60 mg/d, fluwoksamina 200-300 mg/d, citalopram 40-60 mg/d, escitalopram 20-30 mg/d).
• Osoby, które nie tolerują leków z danej klasy i dawki przez określony czas, jak opisano powyżej, również zostaną uwzględnione.
• Pacjenci obecnie przyjmujący leki muszą otrzymywać te same stałe dawki przez jeden miesiąc przed włączeniem do badania i być chętni do kontynuowania przyjmowania tych samych dawek przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową (przez całe życie), jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne (przez całe życie) lub zaburzenie osobowości z osi II
• Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatniego roku (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny)
• Znaczące ostre ryzyko samobójstwa zostanie wykluczone.

Inne kryteria wykluczenia obejmują kryteria wspólne dla każdego protokołu TMS:

• Osoby z klinicznie zdefiniowanym zaburzeniem neurologicznym, ze zwiększonym ryzykiem napadu padaczkowego z jakiegokolwiek powodu, z historią leczenia TMS, głęboką stymulacją mózgu z powodu jakiegokolwiek zaburzenia zostaną wykluczone.
• Pacjenci z rozrusznikami serca, wszczepionymi pompami do leków, liniami wewnątrzsercowymi lub ostrą, niestabilną chorobą serca, z implantami wewnątrzczaszkowymi (np. klipsy do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub inne metalowe przedmioty w obrębie głowy lub w jej pobliżu, z wyłączeniem ust, których nie można bezpiecznie usunąć, zostaną wykluczone.
• Bieżące stosowanie jakiegokolwiek badanego leku, wszelkich leków o działaniu prokonwulsyjnym, takich jak bupropion, maprotylina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, klomipramina, klasyczne leki przeciwpsychotyczne oraz codzienne stosowanie jakichkolwiek leków o znanym działaniu hamującym na środki pobudliwości kory mózgowej (np. benzodiazepiny, środki uspokajające/nasenne i atypowe leki przeciwpsychotyczne) nie będą dozwolone.
• Pacjenci biorący udział w psychoterapii muszą być w stabilnym leczeniu przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania, bez przewidywania zmiany częstotliwości sesji terapeutycznych lub ukierunkowania terapeutycznego w czasie trwania badania TMS.
• Wreszcie wykluczone zostaną również obecne istotne nieprawidłowości laboratoryjne, stwierdzona lub podejrzewana ciąża, kobiety karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanej formy antykoncepcji podczas stosunku płciowego.