Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) nel trattamento del disturbo di panico con depressione maggiore in comorbidità (rTMS)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi primaria di Disturbo di Panico e Disturbo Depressivo Maggiore, come confermato dall'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-IV-TR (SCID)
• Attacchi di panico residui e sintomi MDD, definiti come un punteggio PDSS totale ≥ 20 e un punteggio HDRS-17 ≥18, nonostante il trattamento con un adeguato studio di un inibitore della ricaptazione della serotonina (SRI)
• Sarà inclusa una durata dell'episodio indice di almeno un mese.
• Uno studio SRI adeguato è definito come trattamento per almeno 6-8 settimane sull'SRI, che soddisfa il livello di dosaggio massimo raccomandato per PD e MDD (fluoxetina 40-60 mg/die, sertralina 100-200 mg/die, paroxetina 40- 60 mg/die, fluvoxamina 200-300 mg/die, citalopram 40-60 mg/die, escitalopram 20-30 mg/die).
• Saranno inclusi anche gli individui che non possono tollerare farmaci di classe e dose alla durata specificata come descritto sopra.
• I pazienti attualmente in terapia devono assumere la stessa dose(i) stabile(i) per un mese prima dell'arruolamento ed essere disposti a continuare con la stessa dose(i) per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Individui con diagnosi di disturbo bipolare (per tutta la vita), qualsiasi disturbo psicotico (per tutta la vita) o un disturbo di personalità di Asse II
• Una storia di abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo anno (eccetto nicotina e caffeina)
• Verrà escluso un significativo rischio di suicidio acuto.

Altri criteri di esclusione includono quelli comuni a tutti i protocolli TMS:

• Saranno esclusi gli individui con un disturbo neurologico clinicamente definito, con un aumentato rischio di convulsioni per qualsiasi motivo, con una storia di trattamento con TMS, stimolazione cerebrale profonda per qualsiasi disturbo.
• Pazienti con pacemaker cardiaci, pompe per farmaci impiantate, linee intracardiache o malattie cardiache acute e instabili, con impianti intracranici (ad es. clip per aneurismi, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in modo sicuro sarà escluso.
• Uso corrente di qualsiasi farmaco sperimentale, qualsiasi farmaco con azione proconvulsivante, come bupropione, maprotilina, antidepressivo triciclico, clomipramina, antipsicotici classici e uso quotidiano di qualsiasi farmaco con un noto effetto inibitorio sulle misure di eccitabilità corticale (ad es. benzodiazepine, sedativi/ipnotici e antipsicotici atipici) non saranno consentiti.
• Se partecipano alla psicoterapia, i pazienti devono essere stati in trattamento stabile per almeno tre mesi prima dell'ingresso nello studio, senza alcuna previsione di modifica della frequenza delle sessioni terapeutiche o del focus terapeutico per tutta la durata dello studio TMS.
• Infine, saranno escluse anche le attuali significative anomalie di laboratorio, la gravidanza nota o sospetta, le donne che allattano o le donne in età fertile che non utilizzano una forma di contraccezione accettata dal punto di vista medico durante i rapporti sessuali.