- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00577187
Umieszczanie elektrod stymulujących CS/LV z nawigacją EnSite NavX
1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Umieszczanie elektrod do zatoki wieńcowej/lewej komory z nawigacją EnSite NavX
W tym badaniu wykorzystano możliwości mapowania 3D systemu mapowania EnSite NavX, aby pomóc we wskazaniu umieszczenia elektrody lewej komory podczas zabiegów implantacji resynchronizującej układ sercowo-naczyniowy w celu skrócenia ekspozycji na fluoroskopię i skrócenia czasu zabiegu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planują poddanie się implantacji CRT (zgodnie z ustalonymi wytycznymi)
Kryteria wyłączenia:
- Standardowe wyłączenia z procedur implantacji CRT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fluoroskopia i czas zabiegu
Ramy czasowe: Proceduralny
|
Proceduralny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher C Erickson, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0712.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Implant CRT EnSite sterowany NavX
-
Abbott Medical DevicesZakończonyZastoinowa niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAbbott Medical DevicesNieznanyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo, Włochy
-
Abbott Medical DevicesNorthwestern University; VA Pittsburgh Healthcare SystemZakończonyNiewydolność serca | Arytmie komoroweStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończonyPrzewlekła niewydolność serca u dzieciStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKardiomiopatia przerostowa z niedrożnościąHiszpania
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBoston Scientific CorporationZawieszonyNiewydolność serca | Zaburzenia oddychania podczas snuZjednoczone Królestwo
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyZastoinowa niewydolność serca | Skurczowa niewydolność serca | Blok lewej odnogi pęczka HisaStany Zjednoczone, Szwecja, Indie, Federacja Rosyjska, Zjednoczone Królestwo
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...EBR Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca
-
Boston Scientific CorporationICON plcZakończonyBadanie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z rutyną klinicznąNiemcy, Finlandia