Rola adenozyny w uwalnianiu VEGF i cytokin
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Protokole 1 będziemy podawać adenozynę w dawce 80 mcg/kg/min przez 30 minut, jednocześnie mierząc poziomy adenozyny w osoczu w różnych punktach czasowych, od 30 minut do 6 godzin. Ponieważ aktywacja receptorów A2B pośredniczy również w uwalnianiu cytokin zapalnych, w tym IL-6, zostaną pobrane próbki w celu zmierzenia tych i innych cytokin zapalnych/angiogennych.
W drugim protokole będziemy podawać adenozynę śródskórnie za pomocą sondy do mikrodializy przez 30 minut, podczas gdy będziemy mierzyć miejscowy wpływ na przepływ krwi w skórze za pomocą laserowych technik Dopplera. Godzinę po zakończeniu infuzji pobierzemy biopsję skóry z perfundowanego obszaru w celu oznaczenia mRNA dla VEGF, IL-8, IL-6 i innych cytokin. Ponadto przewidujemy możliwość dalszych badań w poszukiwaniu i genetycznego związku między angiogenezą a adenozyną.
Są to badania pilotażowe potwierdzające słuszność koncepcji. Będziemy badać do 12 osób w każdym protokole, ale analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po zbadaniu 6 osób. Pomoże nam to określić, czy obserwuje się trend, wykonać obliczenia mocy i ustalić, czy uzasadnione są bardziej szczegółowe badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Wszyscy potencjalni ochotnicy zostaną poddani rutynowym badaniom krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii.
- Wskaźnik masy ciała < 27 kg/m2.
- Ochotniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu HCG podczas badania przesiewowego i ponownie w dniu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
- Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub cierpiące na anemię
- Osoby z niedawną chorobą medyczną
- Osoby z historią choroby niedokrwiennej serca
- Pacjenci ze znaną chorobą nerek lub wątroby
- Osoby z historią astmy
- Niedawne (w ciągu ostatnich trzech dni) stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) (syldenafil, tadalafil lub wardenafil)
- Historia nietolerancji adenozyny lub nitroprusydku
- Historia methemoglobinemii
- Stosowanie produktów teofilinowych
- Osoby z nieprawidłowościami hematologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Aby porównać działanie adenozyny w dawce 80 mcg/kg/min przez 30 minut, zostanie zastosowany nitroprusydek sodu w dawce wywołującej podobne efekty ogólnoustrojowe (5 mcg/kg/min).
|
Dożylny wlew adenozyny w dawce 80 mcg/kg/min przez 30 minut.
Aby porównać wpływ adenozyny na zwiększenie cytokin, nitroprusydek sodu zostanie podany we wlewie w dawce 5 mcg/kg/min (dawka, która powinna wywołać podobne efekty ogólnoustrojowe jak adenozyna)
Lokalne działanie adenozyny lub nitroprusydku sodu będzie badane w odpowiedzi na mikroiniekcję (śródskórnie) obu leków. Dwa cewniki do mikrodializy (CMA 100) zostaną wprowadzone śródskórnie w dłoniową część przedramienia po znieczuleniu okolicy miejscowym przeziębieniem (przyłożenie lodu na badany obszar). Po 30 minutach jeden cewnik zostanie napełniony nitroprusydkiem sodu (2 mikrolitry/min roztworu 28 mM), a drugi adenozyną (2 ml/min roztworu 100 mikroM) zostanie uruchomiony i będzie kontynuowany przez 60 minut. Przepływ krwi w skórze będzie monitorowany przez cały czas trwania badania za pomocą laserowego fluksometru dopplerowskiego, zamontowanego w sąsiedztwie sondy do mikrodializy. Po 60 minutach od zakończenia wlewu zostanie przeprowadzona biopsja skóry o grubości 2 mm. |
|
Aktywny komparator: 2
Lokalne działanie adenozyny lub nitroprusydku sodu będzie badane w odpowiedzi na mikroiniekcję (śródskórnie) obu leków. Dwa cewniki do mikrodializy (CMA 100) zostaną wprowadzone śródskórnie w dłoniową część przedramienia po znieczuleniu okolicy miejscowym przeziębieniem (przyłożenie lodu na badany obszar). Po 30 minutach jeden cewnik zostanie napełniony nitroprusydkiem sodu (2 mikrolitry/min roztworu 28 mM), a drugi adenozyną (2 ml/min roztworu 100 mikroM) zostanie uruchomiony i będzie kontynuowany przez 60 minut. Przepływ krwi w skórze będzie monitorowany przez cały czas trwania badania za pomocą laserowego fluksometru dopplerowskiego, zamontowanego w sąsiedztwie sondy do mikrodializy. Po 60 minutach od zakończenia wlewu zostanie przeprowadzona biopsja skóry o grubości 2 mm. |
Dożylny wlew adenozyny w dawce 80 mcg/kg/min przez 30 minut.
Lokalne działanie adenozyny lub nitroprusydku sodu będzie badane w odpowiedzi na mikroiniekcję (śródskórnie) obu leków. Dwa cewniki do mikrodializy (CMA 100) zostaną wprowadzone śródskórnie w dłoniową część przedramienia po znieczuleniu okolicy miejscowym przeziębieniem (przyłożenie lodu na badany obszar). Po 30 minutach jeden cewnik zostanie napełniony nitroprusydkiem sodu (2 mikrolitry/min roztworu 28 mM), a drugi adenozyną (2 ml/min roztworu 100 mikroM) zostanie uruchomiony i będzie kontynuowany przez 60 minut. Przepływ krwi w skórze będzie monitorowany przez cały czas trwania badania za pomocą laserowego fluksometru dopplerowskiego, zamontowanego w sąsiedztwie sondy do mikrodializy. Po 60 minutach od zakończenia wlewu zostanie przeprowadzona biopsja skóry o grubości 2 mm. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zapalenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Dawcy tlenku azotu
- Adenozyna
- Nitroprusydek
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070418
- CRC-1619
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .