Az adenozin szerepe a VEGF és a citokinek felszabadításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1. protokollban 80 mcg/ttkg/perc dózisú adenozint fogunk beadni 30 percig, miközben különböző időpontokban mérjük az adenozin plazmaszintjét, 30 perc és 6 óra között. Mivel az A2B receptorok aktiválása a gyulladásos citokinek, köztük az IL-6 felszabadulását is közvetíti, mintákat vesznek ezek és más gyulladásos/angiogén citokinek mérésére.
Egy másik protokoll szerint az adenozint intradermálisan, mikrodialízis szondán keresztül adjuk be 30 percig, miközben lézer Doppler technikával mérjük a bőr véráramlására gyakorolt helyi hatást. Egy órával az infúzió befejezése után bőrbiopsziát veszünk a perfundált területről a VEGF, IL-8, IL-6 és más citokinek mRNS-ének mérésére. Ezen túlmenően előrevetítjük a további vizsgálatok lehetőségét az angiogenezis és az adenozin közötti genetikai kapcsolat felderítésére.
Ezek koncepcionális kísérleti tanulmányok. Minden protokollban legfeljebb 12 alanyt fogunk tanulmányozni, de 6 alany tanulmányozása után köztes elemzést végzünk. Ez segít meghatározni, hogy megfigyelhető-e trend, teljesítményszámításokat végezhetünk, és megállapíthatjuk, hogy indokolt-e kiterjedtebb tanulmányok elvégzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év.
- Minden potenciális önkéntesnek rutin vérvizsgálatot kell végeznie a máj-, vese- és hematológiai rendellenességek szűrésére.
- Testtömegindex < 27 Kg/m2.
- A fogamzóképes korú női önkéntesek HCG terhességi teszten esnek át a szűréskor és a vizsgálat napján.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Az alanyok, akik nem tudnak önkéntes beleegyezést adni
- Véralvadásgátló gyógyszert szedő vagy vérszegény betegek
- A közelmúltban egészségügyi betegségben szenvedő alanyok
- Alanyok, akiknek a kórtörténetében szívkoszorúér-betegség szerepel
- Ismert vese- vagy májbetegségben szenvedő alanyok
- Alanyok, akiknek kórtörténetében asztma szerepel
- 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) gátlók (szildenafil, tadalafil vagy vardenafil) közelmúltbeli (elmúlt három napos) használata
- Az adenozin vagy nitroprusszid intolerancia anamnézisében
- A methemoglobinémia története
- Teofillin termékek használata
- Hematológiai rendellenességekkel rendelkező alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Az adenozin hatásának összehasonlításához 80 mcg/kg/perc dózisban 30 percig, a nátrium-nitroprusszidot olyan dózisban alkalmazzák, amely hasonló szisztémás hatást vált ki (5 mcg/kg/perc).
|
Adenozin IV infúziója 80 mcg/kg/perc dózisban 30 percig.
Az adenozin citokinek növekedésére gyakorolt hatásának összehasonlítására a nátrium-nitroprusszidot 5 mcg/ttkg/perc sebességgel kell beadni (ez a dózis várhatóan hasonló szisztémás hatást vált ki, mint az adenozin).
Az adenozin vagy a nátrium-nitroprusszid helyi hatásait mindkét gyógyszer mikroinjekciójára (intradermálisan) adott válaszként vizsgálják. Két mikrodialízis katétert (CMA 100) helyeznek be intradermálisan az alkar voláris oldalába, miután a területet helyi hideggel zsibbadták (jeget alkalmaztak a vizsgált területen). 30 perc elteltével az egyik katétert nátrium-nitroprussziddal (2 mikroliter/perc 28 mM-es oldat), a másik katétert pedig adenozinnal (2 mcl/perc 100 mikroM-os oldat) indítjuk, és 60 percig folytatjuk. A bőr véráramlását a vizsgálat teljes ideje alatt a mikrodialízis szonda területe mellé szerelt bőrlézeres Doppler fluxométerrel ellenőrizzük. Az infúzió befejezése után 60 perccel 2 mm-es bőrbiopsziás lyukasztást kell végezni. |
|
Aktív összehasonlító: 2
Az adenozin vagy a nátrium-nitroprusszid helyi hatásait mindkét gyógyszer mikroinjekciójára (intradermálisan) adott válaszként vizsgálják. Két mikrodialízis katétert (CMA 100) helyeznek be intradermálisan az alkar voláris oldalába, miután a területet helyi hideggel zsibbadták (jeget alkalmaztak a vizsgált területen). 30 perc elteltével az egyik katétert nátrium-nitroprussziddal (2 mikroliter/perc 28 mM-es oldat), a másik katétert pedig adenozinnal (2 mcl/perc 100 mikroM-os oldat) indítjuk, és 60 percig folytatjuk. A bőr véráramlását a vizsgálat teljes ideje alatt a mikrodialízis szonda területe mellé szerelt bőrlézeres Doppler fluxométerrel ellenőrizzük. Az infúzió befejezése után 60 perccel 2 mm-es bőrbiopsziás lyukasztást kell végezni. |
Adenozin IV infúziója 80 mcg/kg/perc dózisban 30 percig.
Az adenozin vagy a nátrium-nitroprusszid helyi hatásait mindkét gyógyszer mikroinjekciójára (intradermálisan) adott válaszként vizsgálják. Két mikrodialízis katétert (CMA 100) helyeznek be intradermálisan az alkar voláris oldalába, miután a területet helyi hideggel zsibbadták (jeget alkalmaztak a vizsgált területen). 30 perc elteltével az egyik katétert nátrium-nitroprussziddal (2 mikroliter/perc 28 mM-es oldat), a másik katétert pedig adenozinnal (2 mcl/perc 100 mikroM-os oldat) indítjuk, és 60 percig folytatjuk. A bőr véráramlását a vizsgálat teljes ideje alatt a mikrodialízis szonda területe mellé szerelt bőrlézeres Doppler fluxométerrel ellenőrizzük. Az infúzió befejezése után 60 perccel 2 mm-es bőrbiopsziás lyukasztást kell végezni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A citokinek plazmaszintje
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Gyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Purinerg szerek
- Purinerg P1 receptor agonisták
- Purinerg agonisták
- Nitrogén-oxid donorok
- Adenozin
- Nitroprusside
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070418
- CRC-1619
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .