VEGF 및 사이토카인 방출에서 아데노신의 역할
연구 개요
상세 설명
프로토콜 1에서 우리는 30분에서 6시간 범위의 다양한 시점에서 아데노신의 혈장 수준을 측정하면서 30분 동안 80mcg/kg/분의 용량으로 아데노신을 주입합니다. A2B 수용체의 활성화는 또한 IL-6을 포함한 염증성 사이토카인의 방출을 매개하기 때문에 샘플을 채취하여 이들과 다른 염증성/혈관신생 사이토카인을 측정합니다.
두 번째 프로토콜에서는 레이저 도플러 기술을 사용하여 피부 혈류에 대한 국소 효과를 측정하는 동안 30분 동안 미세 투석 프로브를 통해 아데노신을 피내 투여합니다. 주입 종료 1시간 후 우리는 VEGF, IL-8, IL-6 및 기타 사이토카인에 대한 mRNA 측정을 위해 관류 영역에서 피부 생검을 얻습니다. 또한, 우리는 혈관 신생과 아데노신 사이의 유전적 연관성을 찾는 추가 테스트의 가능성을 예견합니다.
이들은 개념 증명 파일럿 연구입니다. 각 프로토콜에서 최대 12개 주제를 연구하지만 6개 주제가 연구된 후 중간 분석이 수행됩니다. 이렇게 하면 추세가 관찰되는지 확인하고 검정력 계산을 수행하며 더 광범위한 연구가 필요한지 판단하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 모든 지원자는 간, 신장 및 혈액학적 이상을 선별하기 위해 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다.
- 체질량 지수 < 27Kg/m2 .
- 가임 여성 지원자는 스크리닝 시 그리고 연구 당일에 다시 HCG 임신 테스트를 받을 것입니다.
제외 기준:
- 임산부
- 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
- 항응고제 또는 빈혈 환자
- 최근 의학적 질병이 있는 피험자
- 관상 동맥 심장 질환의 병력이 있는 피험자
- 알려진 신장 또는 간 질환이 있는 피험자
- 천식 병력이 있는 피험자
- 최근(지난 3일) 포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제(실데나필, 타다라필 또는 바르데나필) 사용
- 아데노신 또는 니트로프루시드에 대한 불내성 병력
- 메트헤모글로빈혈증의 병력
- 테오필린 제품 사용
- 혈액학적 이상이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
30분 동안 80mcg/kg/min 용량의 아데노신의 효과를 비교하기 위해 Sodium nitroprusside를 비슷한 전신 효과를 나타내는 용량(5mcg/kg/.min)으로 사용합니다.
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30분 동안 80 mcg/kg/min 용량의 아데노신 IV 주입.
사이토카인 증가에 대한 아데노신의 효과를 비교하기 위해 나트륨 니트로프루시드를 5mcg/kg/분(아데노신과 유사한 전신 효과를 생성할 것으로 예상되는 용량)으로 주입합니다.
아데노신 또는 니트로프루시드나트륨의 국소 효과는 두 약물의 미세주사(피내)에 대한 반응으로 연구될 것입니다. 2개의 미세 투석 카테터(CMA 100)는 국소 냉기로 해당 부위를 마비시킨 후(연구 부위에 얼음 적용) 팔뚝의 손바닥 부분에 피내로 삽입됩니다. 30분 후, 하나의 카테터에 니트로프루시드나트륨(28mM 용액의 2μL/분)을 주입하고 다른 카테터에는 아데노신(100μM 용액의 2mcl/분)을 주입하고 60분 동안 계속합니다. 미세 투석 프로브 영역에 인접하게 장착된 피부 레이저 도플러 플럭소미터를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 피부 혈류를 모니터링할 것입니다. 2mm 피부 생검 펀치는 주입 종료 후 60분에 수행됩니다. |
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활성 비교기: 2
아데노신 또는 니트로프루시드나트륨의 국소 효과는 두 약물의 미세주사(피내)에 대한 반응으로 연구될 것입니다. 2개의 미세 투석 카테터(CMA 100)는 국소 냉기로 해당 부위를 마비시킨 후(연구 부위에 얼음 적용) 팔뚝의 손바닥 부분에 피내로 삽입됩니다. 30분 후, 하나의 카테터에 니트로프루시드나트륨(28mM 용액의 2μL/분)을 주입하고 다른 카테터에는 아데노신(100μM 용액의 2mcl/분)을 주입하고 60분 동안 계속합니다. 미세 투석 프로브 영역에 인접하게 장착된 피부 레이저 도플러 플럭소미터를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 피부 혈류를 모니터링할 것입니다. 2mm 피부 생검 펀치는 주입 종료 후 60분에 수행됩니다. |
30분 동안 80 mcg/kg/min 용량의 아데노신 IV 주입.
아데노신 또는 니트로프루시드나트륨의 국소 효과는 두 약물의 미세주사(피내)에 대한 반응으로 연구될 것입니다. 2개의 미세 투석 카테터(CMA 100)는 국소 냉기로 해당 부위를 마비시킨 후(연구 부위에 얼음 적용) 팔뚝의 손바닥 부분에 피내로 삽입됩니다. 30분 후, 하나의 카테터에 니트로프루시드나트륨(28mM 용액의 2μL/분)을 주입하고 다른 카테터에는 아데노신(100μM 용액의 2mcl/분)을 주입하고 60분 동안 계속합니다. 미세 투석 프로브 영역에 인접하게 장착된 피부 레이저 도플러 플럭소미터를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 피부 혈류를 모니터링할 것입니다. 2mm 피부 생검 펀치는 주입 종료 후 60분에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사이토카인의 혈장 수준
기간: 6 시간
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 070418
- CRC-1619
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
아데노신에 대한 임상 시험
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St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of Florida완전한
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Institut CurieAstraZeneca완전한