Escitalopram Leczenie zespołu nocnego jedzenia

Komparator placebo: B

Placebo

Lek: Placebo

Placebo

Eksperymentalny: A

Escytalopram

Lek: Escytalopram

10-20 mg

Kwestionariusz nocnego jedzenia

Kwestionariusz nocnego jedzenia (NEQ) to 14-punktowa skala przeznaczona do oceny objawów NES, w tym nocnych połykań, wieczornej hiperfagii, porannej anoreksji oraz nastroju/snu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość. NEQ ma akceptowalną wiarygodność spójności wewnętrznej (0,70). Wykazano, że wynik odcięcia 25 daje dodatnią wartość predykcyjną równą 0,62.

Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II).

BDI-II to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, przeznaczony do pomiaru poznawczych, somatycznych i behawioralnych aspektów depresji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.

Zmiana Inwentarza Radzenia sobie w Sytuacjach Stresowych (CISS)

ZADANIE = radzenie sobie zorientowane na zadanie; EMOT = radzenie sobie zorientowane na emocje; AVD = radzenie sobie skoncentrowane na unikaniu; Radzenie sobie skoncentrowane na unikaniu można podzielić na dwa podtypy: DIS = radzenie sobie zorientowane na rozproszenie; SOC = radzenie sobie zorientowane na rozrywkę społeczną. CISS to 48-punktowa miara samoopisowa używana do pomiaru reakcji na sytuacje stresowe, oceniana pod względem częstotliwości na 5-punktowej skali Likerta, od 1, wcale do 5, bardzo. Ta miara ocenia trzy style radzenia sobie: skoncentrowany na zadaniu, zorientowany na emocje i dwa typy radzenia sobie zorientowane na unikanie (społeczne odwrócenie uwagi i rozproszenie uwagi). Na każdej z podstawowych skal znajduje się 16 pozycji (zadanie, emocje, unikanie) oraz 5 na rozrywkę społeczną i 8 na rozproszenie uwagi. Wyniki są sumowane dla każdej podskali, a następnie konwertowane na wyniki t skorygowane o płeć ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki T w CISS wahają się od niskiego poziomu 25 (1. percentyl) do 75 (99. percentyl). Wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne poziomy radzenia sobie.

Zmiana w skali odczuwanego stresu (PSS)

Skala odczuwanego stresu (PSS) mierzy ogólny poziom stresu. Narzędzie to zawiera 14 pozycji dotyczących ogólnej oceny stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0. Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=56. Wyższy wynik wskazuje na większy stres.

Zmiana w Kwestionariuszu Odżywiania Trzech Czynników (TFEQ)

TFEQ (znany również jako Eating Inventory) mierzy wymiary zachowań żywieniowych, w tym poznawcze powściągliwość jedzenia, odhamowanie i głód za pomocą kombinacji dychotomicznych pytań, 4-punktowej skali Likerta i jednej 5-punktowej skali Likerta. Powściągliwość składa się z odpowiedzi na 21 pytań z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 21 (niskie wyniki we wszystkich skalach wskazują na nieskrępowane zachowania żywieniowe). Odhamowanie składa się z odpowiedzi na 16 pytań z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 16 (wysokie wyniki wskazują na nieskrępowane zachowanie związane z jedzeniem, silnie zależne od zewnętrznych wskazówek). Głód składa się z odpowiedzi na 14 pytań z możliwymi punktacjami w zakresie od 0 do 14 (niskie wyniki wskazują na zachowanie żywieniowe silnie uzależnione od odczuwania głodu).

RES = Podskala Ograniczenia; DIS = podskala odhamowania; HUN = podskala głodu

Liczba uczestników z ogólnym wrażeniem klinicznym — poprawa (CGI-I) ≤ 2

Skala CGI-I jest oceną klinicysty ogólnego efektu terapeutycznego w zakresie od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorzej) od rozpoczęcia leczenia.

Zmiana w panelu lipidów

Zmiana wyniku Inwentarza Lęku Becka (BAI).

Inwentarz Lęku Becka (BAI) to 21-itemowa samoopisowa miara lęku. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.

Zmiana poziomu glukozy

Zmiana wagi

Liczba uczestników, którzy nie spełniają już kryteriów NESHI

Historia i inwentarz zespołu nocnego jedzenia (NESHI) to niepublikowany, częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do potwierdzenia diagnozy NES. Ocenia typowe 24-godzinne spożycie żywności, w tym przypominanie sobie wszystkich posiłków i przekąsek oraz wzorce snu. Na podstawie zapamiętania wszystkich posiłków i przekąsek ankieter oceniał, czy ≥25% dziennego spożycia kalorii było spożywane po wieczornym posiłku i jak często zdarzały się nocne połknięcia. Pozycje NEQ zostały przejrzane i poinformowane przez wycofanie diety podczas wywiadu, a także obliczono nowy całkowity wynik. Ostateczny wynik ≥25 dla pozycji NEQ, zgodnie z przeglądem podczas NESHI, został użyty jako kryterium NES.

Liczba uczestników, którzy mieli 50% spadek wyników NEQ

Kwestionariusz nocnego jedzenia (NEQ) to 14-punktowa skala przeznaczona do oceny objawów NES, w tym nocnych połykań, wieczornego połykania, porannej anoreksji i nastroju/slccp. Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.