Essitalopraami yösyömisoireyhtymän hoito

Placebo Comparator: B

Plasebo

Lääke: Plasebo

Plasebo

Kokeellinen: A

Escitalopraami

Lääke: Escitalopraami

10-20 mg

Yöruokailukysely

Night Eating Questionnaire (NEQ) on 14 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan NES:n oireita, mukaan lukien yöllinen nieleminen, iltahyperfagia, aamun anoreksia ja mieliala/uni. Pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. NEQ:lla on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (.70). Rajapisteen 25 on osoitettu tuottavan positiivisen ennustusarvon 0,62.

Muutos Beck Depression Inventory II (BDI-II) -pisteissä

BDI-II on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen kognitiivisia, somaattisia ja käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.

Muutos stressitilanteiden selviytymiskartassa (CISS)

TASK = tehtävälähtöinen selviytyminen; EMOT = tunnelähtöinen selviytyminen; AVD = välttämiseen keskittynyt selviytyminen; Välttelyyn keskittyvä selviytyminen voidaan jakaa kahteen alatyyppiin: DIS = häiriökeskeinen selviytyminen; SOC = sosiaaliseen kiertoon suuntautunut selviytyminen. CISS on 48 pisteen itseraportointimitta, jota käytetään mittaamaan vasteita stressaaviin tilanteisiin, joiden esiintymistiheys on 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä, ei ollenkaan 5:een. Tämä mitta arvioi kolmea selviytymistyyliä: tehtäväkeskeistä, tunnelähtöistä ja kahta välttämislähtöistä selviytymistyyliä (sosiaalinen häiriö ja häiriö). Jokaisella ensisijaisella asteikolla (tehtävä, tunteet, välttäminen) on 16 asiaa ja 5 sosiaalista ohjautumista ja 8 häiriötekijää. Pisteet lasketaan yhteen jokaisesta ala-asteikosta ja muunnetaan sitten sukupuolikorjatuiksi t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. CISS:n T-pisteet vaihtelevat alimmasta 25:stä (1. prosenttipiste) 75:een (99. prosenttipiste). Korkeammat pisteet osoittavat mukautuvaisempia selviytymistasoja.

Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)

PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin yleistä tasoa. Tämä instrumentti sisältää 14 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana. Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0. Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.

Muutos kolmen tekijän syömiskyselyssä (TFEQ)

TFEQ (tunnetaan myös nimellä Eating Inventory) mittaa syömiskäyttäytymisen ulottuvuuksia, mukaan lukien syömisen kognitiivisen hillinnän, estoton ja nälän yhdistelmän käyttämällä kaksijakoisia kysymyksiä, 4-pisteistä likert-asteikkoja ja yhtä 5-pisteistä likert-asteikkoa. Rajoittuminen koostuu vastauksista 21 kysymykseen, joiden mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21 (kaikkien asteikkojen alhaiset pisteet osoittavat esteettömän syömiskäyttäytymisen). Estäminen koostuu vastauksista 16 kysymykseen, joiden mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-16 (korkeat pisteet osoittavat estotonta syömiskäyttäytymistä, joka riippuu voimakkaasti ulkoisista vihjeistä). Nälkä koostuu vastauksista 14 kysymykseen, joiden mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-14 (Matalat pisteet osoittavat vahvasti näläntunteesta riippuvaa syömiskäyttäytymistä.).

RES = Restraint Subscale; DIS = Disinhibition Subscale; HUN = Nälkä-alaasteikko

Osallistujien määrä, joilla on kliininen globaali vaikutelma – paraneminen (CGI-I) pisteet ≤ 2

CGI-I-asteikko on kliinikon arvio terapeuttisesta kokonaisvaikutuksesta, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi) hoidon aloittamisen jälkeen.

Muutos lipidipaneelissa

Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteissä

Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kohteen itseraportoiva ahdistuneisuuden mitta. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.

Muutos glukoosissa

Painon muutos

Niiden osallistujien määrä, jotka eivät enää täytä NESHI-kriteerejä

Night Eating Syndrome History and Inventory (NESHI) on julkaisematon, puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään NES-diagnoosin vahvistamiseen. Se arvioi tyypillisen 24 tunnin ravinnonsaannin, mukaan lukien kaikkien aterioiden ja välipalojen palauttamisen sekä nukkumistavat. Haastattelija arvioi kaikkien aterioiden ja välipalojen muistelemisen perusteella, syötiinkö ≥25 % päivittäisestä kalorisaannista ilta-aterian jälkeen ja kuinka usein illallisia nautittiin. NEQ-kohdat tarkasteltiin ja niistä tiedotettiin ruokavalion muistissa haastattelun aikana, ja uusi kokonaispistemäärä laskettiin. NES:n kriteerinä käytettiin NEQ-kohteiden lopullista pistemäärää ≥25, sellaisena kuin se tarkistettiin NESHI:n aikana.

Niiden osallistujien määrä, joiden NEQ-pisteet laskivat 50 %

Night Eating Questionnaire (NEQ) on 14 kohdan itseraportoiva asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan NES:n oireita, mukaan lukien yöllinen nieleminen, iltainen hypcrfagia, aamun anoreksia ja mieliala/slccp. Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.