Escitalopram Behandeling van nachtelijk eetsyndroom

Placebo-vergelijker: B

Placebo

Geneesmiddel: Placebo

Placebo

Experimenteel: A

Escitalopram

Geneesmiddel: Escitalopram

10-20 mg

Vragenlijst over nachtelijk eten

De Night Eating Questionnaire (NEQ) is een zelfrapportageschaal met 14 items die is ontworpen om de symptomen van NES te beoordelen, waaronder nachtelijke inname, hyperfagie in de avond, anorexia in de ochtend en stemming / slaap. Scores variëren van 0-56, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst. De NEQ heeft een acceptabele interne consistentie betrouwbaarheid (.70). Er is aangetoond dat een cut-score van 25 een positief voorspellende waarde van 0,62 oplevert.

Verandering in Beck Depression Inventory II (BDI-II) Score

De BDI-II is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die is ontworpen om cognitieve, somatische en gedragsaspecten van depressie te meten. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressieve symptomen.

Verandering in inventarisatie van omgaan met stressvolle situaties (CISS)

TASK = taakgerichte coping; EMOT = emotiegerichte coping; AVD = vermijdingsgerichte coping; Op vermijding gerichte coping kan worden onderverdeeld in twee subtypen: DIS = op afleiding gerichte coping; SOC = sociale afleidingsgerichte coping. CISS is een zelfrapportagemaatstaf met 48 items die wordt gebruikt om reacties op stressvolle situaties te meten, beoordeeld op frequentie op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1, helemaal niet tot 5, heel veel. Deze meting beoordeelt drie copingstijlen: taakgericht, emotiegericht en twee soorten vermijdingsgerichte coping (sociale afleiding en afleiding). Er zijn 16 items op elk van de primaire schalen (taak, emotie, vermijding) en 5 over sociale afleiding en 8 over afleiding. Scores worden voor elke subschaal opgeteld en vervolgens omgezet in geslachtsgecorrigeerde t-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. T-scores op de CISS variëren van een dieptepunt van 25 (1e percentiel) tot 75 (99e percentiel). Hogere scores duiden op meer adaptieve niveaus van coping.

Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)

De Waargenomen Stress Schaal (PSS) meet het algehele stressniveau. Dit instrument bevat 14 items die toegang geven tot algemene beoordelingen van stress in de afgelopen maand. Minimale score (beste waarde)=0. Maximale score (slechtste waarde)=56. Een hogere score duidt op meer stress.

Verandering in vragenlijst over eten met drie factoren (TFEQ)

De TFEQ (ook bekend als de eetinventaris) meet dimensies van eetgedrag, waaronder cognitieve beperking van eten, ontremming en honger, met behulp van een combinatie van dichotome vragen, 4-punts Likert-schalen en een 5-punts Likert-schaal. Terughoudendheid bestaat uit de antwoorden op 21 vragen met mogelijke scores van 0 tot 21 (Lage scores voor alle schalen duiden op ongeremd eetgedrag.). Ontremming bestaat uit de antwoorden op 16 vragen met mogelijke scores van 0 tot 16 (hoge scores duiden op ongeremd eetgedrag dat sterk afhangt van externe signalen). Honger bestaat uit de antwoorden op 14 vragen met mogelijke scores van 0 tot 14 (Lage scores duiden op een eetgedrag dat sterk afhankelijk is van hongergevoelens).

RES = Subschaal terughoudendheid; DIS = Disinhibitie Subschaal; HUN = hongersubschaal

Aantal deelnemers met een klinische globale indruk - verbeteringsscore (CGI-I) ≤ 2

De CGI-I-schaal is een beoordeling door de arts van het algehele therapeutische effect, variërend van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter) sinds het begin van de behandeling.

Verandering in lipidenpaneel

Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI) Score

De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een 21-item zelfrapportagemaatstaf voor angst. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.

Verandering in glucose

Verandering in gewicht

Aantal deelnemers dat niet meer voldoet aan de NESHI-criteria

The Night Eating Syndrome History and Inventory (NESHI) is een niet-gepubliceerd, semigestructureerd interview dat wordt gebruikt om een ​​diagnose van NES te bevestigen. Het beoordeelt een typische 24-uurs voedselinname, inclusief het terugroepen van alle maaltijden en snacks, en slaappatronen. Op basis van de herinnering aan alle maaltijden en snacks beoordeelde de interviewer of ≥25% van de dagelijkse calorie-inname na de avondmaaltijd werd gegeten en hoe vaak nachtelijke inname plaatsvond. De NEQ-items werden beoordeeld en geïnformeerd door de terugroepactie tijdens het interview, en er werd een nieuwe totaalscore opgeteld. Een eindscore van ≥25 voor de NEQ-items, zoals beoordeeld tijdens de NESHI, werd als criterium voor NES gebruikt.

Aantal deelnemers met een vermindering van 50% in NEQ-scores

De Night Eating Questionnaire (NEQ) is een zelfrapportageschaal met 14 items die is ontworpen om de symptomen van NES te beoordelen, waaronder nachtelijke inname, avondhypcrfagie, anorexia in de ochtend en stemming / slccp. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst.