Escitalopram Tratamento da Síndrome do Comer Noturno

Comparador de Placebo: B

Placebo

Medicamento: Placebo

Placebo

Experimental: A

Escitalopram

Medicamento: Escitalopram

10-20 mg

Questionário de Alimentação Noturna

O Night Eating Questionnaire (NEQ) é uma escala de autorrelato de 14 itens projetada para avaliar os sintomas da SCN, incluindo ingestão noturna, hiperfagia noturna, anorexia matinal e humor/sono. As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicativas de maior gravidade. O NEQ tem uma confiabilidade de consistência interna aceitável (0,70). Foi demonstrado que uma pontuação de corte de 25 produz um valor preditivo positivo de 0,62.

Mudança na Pontuação do Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)

O BDI-II é um questionário de autorrelato de 21 itens projetado para medir aspectos cognitivos, somáticos e comportamentais da depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de sintomas depressivos.

Mudança no inventário de enfrentamento para situações estressantes (CISS)

TASK = coping orientado para a tarefa; EMOT = coping orientado para a emoção; AVD = enfrentamento focado na evitação; O enfrentamento com foco na evitação pode ser dividido em dois subtipos: DIS = enfrentamento orientado para a distração; SOC = coping orientado para a diversão social. CISS é uma medida de autorrelato de 48 itens usada para medir respostas a situações estressantes classificadas por frequência em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1, nada a 5, muito. Esta medida avalia três estilos de coping: orientado para a tarefa, orientado para a emoção e dois tipos de coping orientado para a evitação (diversão social e distração). Existem 16 itens em cada uma das escalas primárias (tarefa, emoção, evitação) e 5 em diversão social e 8 em distração. As pontuações são somadas para cada subescala e depois convertidas em pontuações t corrigidas por gênero com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. As pontuações T no CISS variam de um mínimo de 25 (1º percentil) a 75 (99º percentil). Pontuações mais altas indicam níveis mais adaptativos de enfrentamento.

Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)

A Escala de Estresse Percebido (PSS) mede o nível geral de estresse. Este instrumento contém 14 itens que acessam avaliações gerais de estresse no último mês. Pontuação mínima (melhor valor)=0. Pontuação máxima (pior valor)=56. Uma pontuação mais alta indica maior estresse.

Mudança no Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ)

O TFEQ (também conhecido como Inventário Alimentar) mede as dimensões do comportamento alimentar, incluindo restrição cognitiva de comer, desinibição e fome, usando uma combinação de perguntas dicotômicas, escalas likert de 4 pontos e uma escala likert de 5 pontos. A restrição é composta pelas respostas a 21 questões com possíveis pontuações variando de 0 a 21 (pontuações baixas para todas as escalas indicam um comportamento alimentar desinibido). A desinibição é composta de respostas a 16 perguntas com pontuações possíveis variando de 0 a 16 (Pontuações altas indicam um comportamento alimentar desinibido fortemente dependente de dicas externas). A fome é composta de respostas a 14 perguntas com pontuações possíveis variando de 0 a 14 (pontuações baixas indicam um comportamento alimentar fortemente dependente da sensação de fome).

RES = Subescala de Restrição; DIS = Subescala de Desinibição; HUN = Subescala de Fome

Número de participantes com uma impressão clínica global - pontuação de melhora (CGI-I) ≤ 2

A escala CGI-I é uma classificação clínica do efeito terapêutico geral variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior) desde o início do tratamento.

Alteração no painel lipídico

Mudança na Pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)

O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é uma medida de auto-relato de 21 itens de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicativas de níveis mais altos de ansiedade.

Mudança na glicose

Mudança de peso

Número de participantes que não atendem mais aos critérios NESHI

A História e Inventário da Síndrome do Comer Noturno (NESHI) é uma entrevista semiestruturada não publicada usada para confirmar o diagnóstico de SCN. Ele avalia uma ingestão alimentar típica de 24 horas, incluindo uma recordação de todas as refeições e lanches e padrões de sono. Com base na recordação de todas as refeições e lanches, o entrevistador julgou se ≥25% da ingestão calórica diária foi ingerida após o jantar e com que frequência ocorreram ingestões noturnas. Os itens do NEQ foram revisados ​​e informados pelo recordatório alimentar durante a entrevista, e uma nova pontuação total foi computada. Uma pontuação final ≥25 para os itens do NEQ, conforme revisado durante o NESHI, foi usada como critério para NES.

Número de participantes que tiveram uma redução de 50% nas pontuações NEQ

O Night Eating Questionnaire (NEQ) é uma escala de auto-relato de 14 itens projetada para avaliar os sintomas da SCN, incluindo ingestões noturnas, hipocrisia noturna, anorexia matinal e humor/slccp. As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicativas de maior gravidade.