Эсциталопрам для лечения синдрома ночной еды

Плацебо Компаратор: Б

Плацебо

Лекарство: Плацебо

Плацебо

Экспериментальный: А

Эсциталопрам

Лекарство: Эсциталопрам

10-20 мг

Опросник ночного питания

Опросник ночного питания (NEQ) представляет собой шкалу самоотчетов из 14 пунктов, предназначенную для оценки симптомов СНП, включая ночные приемы пищи, вечернюю гиперфагию, утреннюю анорексию и настроение/сон. Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть. NEQ имеет приемлемую надежность внутренней согласованности (0,70). Было показано, что показатель сокращения 25 дает положительную прогностическую ценность 0,62.

Изменение оценки депрессии Бека II (BDI-II)

BDI-II представляет собой анкету для самоотчетов из 21 пункта, предназначенную для измерения когнитивных, соматических и поведенческих аспектов депрессии. Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.

Изменение инвентаря преодоления стрессовых ситуаций (СНПЧ)

ЗАДАЧА = ориентированное на задачу преодоление трудностей; EMOT = совладание, ориентированное на эмоции; AVD = копинг, ориентированный на избегание; Копинг, ориентированный на избегание, можно разделить на два подтипа: DIS = копинг, ориентированный на отвлечение; SOC = преодоление, ориентированное на социальное отвлечение. СНПЧ — это мера самоотчета из 48 пунктов, используемая для измерения реакции на стрессовые ситуации, оцениваемые по частоте по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 «совсем нет» до 5 «очень сильно». Этот показатель оценивает три стиля совладания: ориентированный на задачу, ориентированный на эмоции, и два типа совладания, ориентированного на избегание (социальная диверсия и отвлечение). На каждой из основных шкал (задача, эмоция, избегание) есть 16 пунктов, на социальное отклонение — 5, а на отвлечение — 8. Баллы суммируются для каждой подшкалы, а затем преобразуются в t-баллы с поправкой на пол со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Т-баллы по CISS варьируются от 25 (1-й процентиль) до 75 (99-й процентиль). Более высокие баллы указывают на более адаптивные уровни совладания.

Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)

Шкала воспринимаемого стресса (PSS) измеряет общий уровень стресса. Этот инструмент содержит 14 элементов, позволяющих получить доступ к общей оценке стресса за последний месяц. Минимальный балл (лучшее значение)=0. Максимальный балл (худшее значение)=56. Более высокий балл указывает на больший стресс.

Изменения в опроснике трех факторов пищевого поведения (TFEQ)

TFEQ (также известный как инвентаризация пищевого поведения) измеряет параметры пищевого поведения, включая когнитивное ограничение приема пищи, расторможенность и чувство голода, с использованием комбинации дихотомических вопросов, 4-балльной шкалы Лайкерта и одной 5-балльной шкалы Лайкерта. Сдержанность состоит из ответов на 21 вопрос с возможными баллами от 0 до 21 (низкие баллы по всем шкалам указывают на раскованное пищевое поведение). Расторможенность состоит из ответов на 16 вопросов с возможными баллами от 0 до 16 (высокие баллы указывают на расторможенное пищевое поведение, сильно зависящее от внешних сигналов). Голод состоит из ответов на 14 вопросов с возможными баллами от 0 до 14 (низкие баллы указывают на то, что пищевое поведение сильно зависит от чувства голода).

RES = подшкала ограничения; DIS = субшкала расторможенности; HUN = подшкала голода

Количество участников с общим клиническим впечатлением - улучшение (CGI-I) Оценка ≤ 2

Шкала CGI-I представляет собой клиническую оценку общего терапевтического эффекта от 1 (значительное улучшение) до 7 (значительное ухудшение) с момента начала лечения.

Изменение липидной панели

Изменения в шкале шкалы беспокойства Бека (BAI)

Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой самооценку тревожности, состоящую из 21 пункта. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.

Изменение уровня глюкозы

Изменение веса

Количество участников, которые больше не соответствуют критериям NESHI

История и инвентаризация синдрома ночной еды (NESHI) — это неопубликованное полуструктурированное интервью, используемое для подтверждения диагноза NES. Он оценивает типичный прием пищи за 24 часа, включая припоминание всех приемов пищи и закусок, а также режим сна. Основываясь на воспоминании обо всех приемах пищи и закусках, интервьюер оценил, было ли съедено ≥25% дневной калорийности после ужина и как часто происходили ночные приемы пищи. Элементы NEQ были рассмотрены и дополнены отзывом о питании во время интервью, и был подсчитан новый общий балл. Окончательный балл ≥25 по элементам NEQ, рассмотренным во время NESHI, использовался в качестве критерия для NES.

Количество участников, у которых на 50% снизились баллы NEQ

Опросник ночного питания (NEQ) представляет собой шкалу самоотчетов из 14 пунктов, предназначенную для оценки симптомов СНП, включая ночные приемы пищи, вечернюю гиперфагию, утреннюю анорексию и настроение/вялость. Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть.